Diabeton - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (80 mg tablet, 60 mg MV dengan pelepasan yang diubahsuai) ubat untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa kehamilan

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Diabeton. Memberi maklum balas daripada pengunjung laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar perubatan mengenai penggunaan Diabeton dalam amalan mereka. Permintaan besar adalah untuk secara aktif menambahkan ulasan anda mengenai ubat tersebut: ubat itu membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, komplikasi dan kesan sampingan apa yang diperhatikan, mungkin tidak diumumkan oleh pengeluar dalam anotasi. Analog diabetes dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa, kanak-kanak, dan juga semasa kehamilan dan menyusui.

Diabeton adalah agen hipoglikemik oral, turunan sulfonylurea 2 generasi. Merangsang rembesan insulin oleh sel beta pankreas. Meningkatkan kepekaan tisu periferal terhadap insulin. Nampaknya, ia merangsang aktiviti enzim intraselular (khususnya, sintetase glikogen otot). Mengurangkan selang waktu dari saat makan hingga permulaan rembesan insulin. Memulihkan puncak awal rembesan insulin, mengurangkan puncak hiperglikemia selepas kelahiran.

Glyclazide (bahan aktif ubat Diabeton) mengurangkan lekatan dan pengagregatan platelet, melambatkan perkembangan trombus parietal, dan meningkatkan aktiviti fibrinolitik vaskular. Menormalkan kebolehtelapan vaskular. Ia mempunyai sifat anti-aterogenik: menurunkan kepekatan kolesterol total (Ch) dan LDL-C dalam darah, meningkatkan kepekatan HDL-C dan juga mengurangkan jumlah radikal bebas. Menghalang perkembangan mikrotrombosis dan aterosklerosis. Meningkatkan peredaran mikro. Mengurangkan kepekaan vaskular terhadap adrenalin.

Dengan nefropati diabetes dengan penggunaan gliclazide yang berpanjangan, penurunan proteinuria yang ketara diperhatikan.

Struktur

Gliclazide + eksipien.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, Diabeton diserap sepenuhnya. Kepekatan gliklazida dalam plasma darah meningkat secara beransur-ansur selama 6 jam pertama, tahap dataran tinggi dipertahankan dari 6 hingga 12 jam.Perubahan individu rendah. Makan tidak mempengaruhi kadar atau tahap penyerapan gliklazida. Gliclazide dimetabolisme terutamanya di hati. Tidak ada metabolit aktif dalam plasma. Ia diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit, kurang dari 1% - dengan air kencing tidak berubah.

Pada orang tua, tidak ada perubahan yang signifikan dalam parameter farmakokinetik.

Petunjuk

  • diabetes mellitus jenis 2 dengan keberkesanan terapi diet, aktiviti fizikal dan penurunan berat badan yang tidak mencukupi;
  • pencegahan komplikasi diabetes mellitus: mengurangkan risiko mikrovaskular (nefropati, retinopati) dan komplikasi makrovaskular (infark miokard, strok) pada pesakit diabetes jenis 2 dengan kawalan glikemik intensif.

Borang Pelepasan

Tablet Pelepasan Modifikasi 60 mg (Diabeton MB).

Arahan penggunaan dan dos

Dos harian awal adalah 80 mg, dos harian purata adalah 160-320 mg, kekerapan pemberiannya adalah 2 kali sehari sebelum makan. Dosis secara individu, bergantung pada glikemia puasa dan 2 jam selepas makan, serta pada manifestasi klinikal penyakit ini.

Ubat ini bertujuan untuk orang dewasa sahaja..

Dos yang disyorkan harus diambil secara lisan, 1 kali sehari, lebih baik semasa sarapan.

Dos harian adalah 30-120 mg (1/2 hingga 2 tablet) dalam 1 dos. Dianjurkan untuk menelan tablet atau setengah tablet keseluruhan tanpa mengunyah atau menghancurkan..

Sekiranya anda terlepas satu atau lebih dos ubat, anda tidak boleh mengambil dos yang lebih tinggi pada dos seterusnya, dos yang tidak dijawab harus diambil pada hari berikutnya. Seperti ubat hipoglikemik lain, dos ubat dalam setiap kes mesti dipilih secara individu, bergantung pada kepekatan glukosa darah dan hemoglobin glikosilasi (HbA1c).

Dos awal yang disyorkan untuk orang dewasa (termasuk untuk orang tua ≥ 65 tahun) ialah 30 mg (1/2 tablet) sehari.

Sekiranya kawalan yang mencukupi, ubat dalam dos ini dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, dos harian ubat tersebut dapat ditingkatkan secara berurutan menjadi 60 mg, 90 mg atau 120 mg. Peningkatan dos adalah mungkin tidak lebih awal daripada selepas 1 bulan terapi ubat pada dos yang ditetapkan sebelumnya. Pengecualian adalah pesakit yang kepekatan glukosa darahnya tidak menurun setelah 2 minggu terapi. Dalam kes seperti itu, dos boleh dinaikkan 2 minggu setelah bermula.

Dos harian maksimum ubat yang disyorkan ialah 120 mg.

1 tablet dengan pelepasan 60 mg yang diubah suai bersamaan dengan 2 tablet dengan pelepasan yang diubah suai sebanyak 30 mg Kehadiran tablet pada tablet 60 mg membolehkan anda membahagikan tablet dan mengambil dos harian 30 mg (1/2 tablet 60 mg), dan jika perlu 90 mg (1 tablet 60 mg dan 1/2 tablet 60 mg).

Peralihan dari pengambilan ubat Diabeton tablet 80 mg ke tablet Diabeton MB ubat dengan pelepasan 60 mg yang diubah suai

1 tablet ubat Diabeton 80 mg boleh diganti dengan 1/2 tablet dengan pelepasan yang diubahsuai Diabeton MB 60 mg. Semasa memindahkan pesakit dari ubat Diabeton 80 mg ke ubat Diabeton MB, disyorkan kawalan glisemik yang berhati-hati.

Peralihan dari mengambil ubat hipoglikemik lain ke ubat Diabeton MB tablet dengan pelepasan 60 mg yang diubah suai

Tablet Diabeton MB ubat dengan pelepasan 60 mg yang diubahsuai boleh digunakan sebagai ganti agen hipoglikemik lain untuk pentadbiran oral. Semasa memindahkan pesakit MB ke Diabeton yang menerima ubat hipoglikemik lain untuk pentadbiran oral, dos dan separuh hayatnya harus dipertimbangkan. Sebagai peraturan, tempoh peralihan tidak diperlukan. Dos awal harus 30 mg dan kemudian dititrasi bergantung pada kepekatan glukosa darah.

Apabila Diabeton MB diganti dengan derivatif sulfonylurea dengan jangka hayat yang panjang untuk mengelakkan hipoglikemia yang disebabkan oleh kesan tambahan dua agen hipoglikemik, anda boleh berhenti mengambilnya selama beberapa hari. Dosis awal ubat Diabeton MB juga 30 mg (1/2 tablet 60 mg) dan, jika perlu, dapat ditingkatkan pada masa akan datang, seperti yang dijelaskan di atas.

Gabungan dengan ubat hipoglikemik lain

Diabeton MB boleh digunakan dalam kombinasi dengan biguanidines, alpha glukosidase inhibitor atau insulin.

Dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, terapi insulin tambahan harus diresepkan dengan pemantauan perubatan yang teliti..

Kumpulan pesakit khas

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit berusia lebih dari 65 tahun.

Hasil kajian klinikal menunjukkan bahawa penyesuaian dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana tidak diperlukan. Pemantauan perubatan yang ketat adalah disyorkan..

Pada pesakit yang berisiko terkena hipoglikemia (pemakanan yang tidak mencukupi atau tidak seimbang; gangguan endokrin yang teruk atau tidak seimbang - kekurangan pituitari dan adrenal, hipotiroidisme; penarikan glukokortikosteroid (GCS) setelah penggunaan dan / atau pentadbiran yang berpanjangan dalam dos yang tinggi; penyakit jantung yang teruk sistem vaskular - penyakit jantung koronari yang teruk, aterosklerosis teruk arteri karotid, aterosklerosis biasa), disyorkan untuk menggunakan dos minimum (30 mg) ubat Diabeton MB.

Untuk mencapai kawalan glisemik intensif untuk mencegah komplikasi diabetes, anda secara beransur-ansur dapat meningkatkan dos Diabeton MB hingga 120 mg sehari sebagai tambahan kepada diet dan senaman untuk mencapai tahap sasaran HbA1c. Perlu diingat risiko menghidap hipoglikemia. Sebagai tambahan, ubat hipoglikemik lain, seperti metformin, penghambat glukosidase alpha, turunan thiazolidinedione, atau insulin, dapat ditambahkan ke terapi.

Kesan sampingan

  • hipoglikemia;
  • sakit kepala;
  • rasa lapar yang kuat;
  • loya muntah;
  • sembelit
  • keletihan;
  • gangguan tidur;
  • mudah marah;
  • pengujaan;
  • penurunan perhatian;
  • reaksi tertangguh;
  • kemurungan;
  • kekeliruan kesedaran;
  • gangguan penglihatan dan pertuturan;
  • gegaran;
  • kehilangan kawalan diri;
  • perasaan tidak berdaya;
  • pening;
  • kelemahan;
  • kekejangan
  • bradikardia;
  • riang;
  • pernafasan cetek;
  • mengantuk;
  • kehilangan kesedaran dengan kemungkinan terjadinya koma, sehingga mengakibatkan kematian;
  • peningkatan berpeluh;
  • kulit melekit;
  • kegelisahan;
  • takikardia;
  • peningkatan tekanan darah;
  • berdebar-debar
  • aritmia;
  • angina pectoris;
  • ruam;
  • gatal
  • eritema;
  • ruam makulopapular;
  • reaksi bulous (seperti sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik);
  • gatal-gatal;
  • Edema Quincke;
  • gangguan hematologi (anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia, agranulositosis);
  • gangguan visual sementara.

Kontraindikasi

  • diabetes mellitus jenis 1;
  • ketoasidosis diabetes, precoma diabetes, koma diabetes;
  • kegagalan buah pinggang atau hati yang teruk (dalam kes ini, disyorkan untuk menggunakan insulin);
  • penggunaan bersamaan miconazole;
  • kehamilan;
  • penyusuan (penyusuan susu ibu);
  • umur sehingga 18 tahun;
  • hipersensitiviti terhadap gliklazida atau salah satu daripada penerima ubat, derivatif sulfonilurea lain, sulfonamida.

Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada pengalaman dengan penggunaan Diabeton semasa kehamilan. Data mengenai penggunaan derivatif sulfonylurea lain pada kehamilan adalah terhad.

Dalam kajian mengenai haiwan makmal, kesan teratogenik gliklazida tidak dikenal pasti.

Untuk mengurangkan risiko malformasi kongenital, diperlukan kawalan optimum (terapi yang sesuai) diabetes mellitus..

Ubat hipoglikemik oral semasa kehamilan tidak digunakan. Insulin adalah ubat pilihan untuk rawatan diabetes pada wanita hamil. Dianjurkan untuk mengganti pengambilan ubat hipoglikemik oral dengan terapi insulin baik untuk kehamilan yang dirancang, dan jika kehamilan telah berlaku semasa mengambil ubat.

Dengan mengambil kira kekurangan data mengenai pengambilan Diabeton dalam susu ibu dan risiko terkena hipoglikemia neonatal, penyusuan susu ibu dikontraindikasikan semasa terapi ubat.

Gunakan pada kanak-kanak

Ia dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun (data mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat dalam kumpulan usia ini tidak tersedia.)

arahan khas

Semasa menetapkan Diabeton MB, perlu diingat bahawa hipoglikemia boleh timbul akibat pengambilan derivatif sulfonylurea, dan dalam beberapa kes dalam bentuk yang teruk dan berpanjangan, memerlukan kemasukan ke hospital dan pemberian dekstrosa (glukosa) selama beberapa hari.

Ubat ini hanya boleh diresepkan kepada pesakit yang makannya biasa dan termasuk sarapan. Sangat penting untuk mengekalkan pengambilan karbohidrat yang mencukupi dengan makanan, kerana risiko terkena hipoglikemia meningkat dengan kekurangan zat makanan atau kekurangan zat makanan, serta pengambilan makanan yang rendah karbohidrat. Hipoglikemia sering berkembang dengan diet rendah kalori, selepas latihan yang berpanjangan atau kuat, setelah minum alkohol, atau ketika mengambil beberapa ubat hipoglikemik pada masa yang sama.

Biasanya, gejala hipoglikemia hilang setelah makan makanan yang kaya dengan karbohidrat (seperti gula). Perlu diingat bahawa pengambilan pemanis tidak membantu menghilangkan gejala hipoglikemik. Pengalaman menggunakan derivatif sulfonylurea lain menunjukkan bahawa hipoglikemia dapat berulang walaupun terdapat pemulihan awal yang berkesan terhadap keadaan ini. Sekiranya gejala hipoglikemik diucapkan atau berpanjangan, bahkan jika berlaku peningkatan sementara setelah makan makanan yang kaya dengan karbohidrat, rawatan perubatan kecemasan diperlukan, hingga ke hospital.

Untuk mengelakkan berlakunya hipoglikemia, pemilihan ubat dan rejimen dos individu perlu dilakukan dengan teliti, dan juga memberi pesakit maklumat lengkap mengenai cadangan rawatan.

Peningkatan risiko hipoglikemia mungkin berlaku dalam kes berikut:

  • keengganan atau ketidakupayaan pesakit (terutama orang tua) untuk mengikuti preskripsi doktor dan memantau keadaannya;
  • pemakanan yang tidak mencukupi dan tidak teratur, melangkau makanan, berpuasa dan mengubah diet;
  • ketidakseimbangan antara aktiviti fizikal dan jumlah karbohidrat yang diambil;
  • kegagalan buah pinggang;
  • kegagalan hati yang teruk;
  • overdosis ubat Diabeton MB;
  • beberapa gangguan endokrin (penyakit tiroid, kekurangan pituitari dan adrenal);
  • penggunaan ubat-ubatan tertentu secara serentak.

Pada pesakit dengan kegagalan hati dan / atau ginjal yang teruk, perubahan sifat farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliklazida adalah mungkin. Hipoglikemia yang berkembang pada pesakit ini dapat berlangsung cukup lama, dalam kes seperti itu, diperlukan terapi segera yang tepat..

Maklumat Pesakit

Adalah perlu untuk memberitahu pesakit dan ahli keluarganya mengenai risiko terkena hipoglikemia, gejala dan keadaan yang kondusif untuk perkembangannya. Pesakit mesti dimaklumkan mengenai potensi risiko dan faedah rawatan yang dicadangkan. Pesakit perlu menjelaskan kepentingan diet, perlunya senaman dan pemantauan glukosa darah secara berkala.

Kawalan glisemik yang tidak mencukupi

Pengendalian glisemik pada pesakit yang menerima terapi hipoglikemik mungkin lemah dalam kes berikut: demam, trauma, penyakit berjangkit, atau pembedahan besar. Dengan syarat-syarat ini, mungkin perlu menghentikan terapi dengan Diabeton MB dan menetapkan terapi insulin.

Pada banyak pesakit, keberkesanan agen hipoglikemik oral, termasuk gliclazide, cenderung menurun setelah lama menjalani rawatan. Kesan ini disebabkan oleh perkembangan penyakit dan penurunan tindak balas terapi terhadap ubat. Fenomena ini dikenali sebagai ketahanan ubat sekunder, yang mesti dibezakan dengan yang utama, di mana ubat tersebut tidak memberikan kesan klinikal yang diharapkan pada temu janji pertama. Sebelum mendiagnosis pesakit dengan ketahanan ubat sekunder, perlu menilai kecukupan pemilihan dos dan kepatuhan pesakit dengan diet yang ditetapkan.

Pemantauan makmal

Untuk menilai kawalan glisemik, penentuan kadar glukosa darah puasa dan hemoglobin glikosilasi adalah disyorkan. Di samping itu, disarankan untuk memantau kepekatan glukosa darah secara berkala..

Derivatif sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik pada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase. Oleh kerana gliklazida adalah turunan sulfonilurea, perhatian mesti diambil ketika memberikannya kepada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase. Kemungkinan menetapkan ubat hipoglikemik kumpulan lain harus dinilai..

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Sehubungan dengan kemungkinan perkembangan hipoglikemia dengan penggunaan ubat Diabeton MB, pesakit harus mengetahui gejala hipoglikemia dan harus berhati-hati ketika memandu kenderaan atau melakukan pekerjaan yang memerlukan reaksi fizikal dan mental yang laju, terutama pada awal terapi.

Interaksi dadah

Ubat dan zat penambah glikclazida (meningkatkan risiko hipoglikemia)

Penggunaan bersamaan dengan mikonazol (untuk penggunaan sistemik dan ketika menggunakan gel pada mukosa mulut) menyebabkan peningkatan kesan hipoglikemik glikazid (hipoglikemia boleh terjadi hingga koma).

Gabungan tidak digalakkan

Phenylbutazone (untuk penggunaan sistemik) meningkatkan kesan hipoglikemik derivatif sulfonylurea, seperti mengasingkan mereka dari komunikasi dengan protein plasma dan / atau melambatkan perkumuhan mereka dari badan. Penggunaan ubat anti-radang lain lebih disukai. Sekiranya fenilbutazon diperlukan, pesakit harus diberi amaran mengenai perlunya kawalan glisemik. Sekiranya perlu, dos ubat Diabeton MB harus disesuaikan semasa mengambil fenilbutazon dan selepasnya.

Dengan penggunaan serentak dengan gliklazida, etanol (alkohol) meningkatkan hipoglikemia, menghalang reaksi kompensasi, dan dapat menyumbang kepada perkembangan koma hipoglikemik. Anda tidak perlu minum ubat, termasuk etanol, dan minum alkohol.

Langkah berjaga-berjaga

Mengambil Diabeton dalam kombinasi dengan ubat tertentu (contohnya, agen hipoglikemik lain - insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, perencat dipeptyldipeptidase-4, agonis GLP-1); beta-blocker, fluconazole; Inhibitor ACE - captopril, enalapril; penyekat reseptor histamin H2; Perencat MAO; sulfonamides, clarithromycin, NSAID) disertai dengan peningkatan kesan hipoglikemik dan risiko hipoglikemia.

Dadah yang melemahkan kesan gliklazida (menyumbang kepada peningkatan glukosa darah)

Gabungan tidak digalakkan

Danazole mempunyai kesan diabetes. Sekiranya mengambil ubat ini diperlukan, pesakit disarankan untuk memantau glukosa darah dengan teliti. Sekiranya perlu mengambil ubat bersama-sama, disarankan agar dos agen hipoglikemik dipilih baik semasa mengambil danazol dan setelah dibatalkan.

Langkah berjaga-berjaga

Gabungan penggunaan Diabeton dengan chlorpromazine dalam dos tinggi (lebih daripada 100 mg sehari) boleh menyebabkan peningkatan kepekatan glukosa darah kerana penurunan rembesan insulin. Pengawasan glisemik yang berhati-hati adalah disyorkan. Sekiranya anda perlu mengambil ubat bersama-sama, disarankan agar dos agen hipoglikemik dipilih baik semasa pemberian antipsikotik dan selepas penarikannya..

Dengan penggunaan glukokortikosteroid secara serentak (untuk penggunaan sistemik dan tempatan - pentadbiran intraartikular, kulit, rektum) dan tetracosactides meningkatkan kepekatan glukosa dalam darah dengan kemungkinan perkembangan ketoasidosis (penurunan toleransi terhadap karbohidrat). Pengendalian glisemik yang berhati-hati disyorkan, terutama pada awal rawatan. Sekiranya anda perlu mengambil ubat bersama-sama, anda mungkin perlu menyesuaikan dos agen hipoglikemik baik semasa pentadbiran GCS dan selepas pembatalannya.

Dengan penggunaan gabungan agonis beta2-adrenergik (ritodrine, salbutamol, terbutaline intravena) meningkatkan kepekatan glukosa dalam darah.

Perhatian khusus mesti diberikan kepada pentingnya kawalan glikemik diri. Sekiranya perlu, disyorkan untuk memindahkan pesakit ke terapi insulin.

Gabungan yang perlu dipertimbangkan

Derivatif sulfonilurea dapat meningkatkan kesan antikoagulan (misalnya, warfarin) apabila diambil bersama. Penyesuaian dos antikoagulan mungkin diperlukan..

Analog ubat Diabeton

Analog struktur bahan aktif:

  • Glidiab;
  • Glidiab MV;
  • Gliklada;
  • Gliclazide;
  • Gliclazide MV;
  • Glukostabil;
  • Diabetalong
  • MB Diabeton;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabreside;
  • Diatics;
  • Predian;
  • Bergenang semula.

Analog dalam kumpulan farmakologi (agen hipoglikemik):

  • Avandamet;
  • Avandia
  • Adebite;
  • Amalvia
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozone;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Baeta;
  • Betanase;
  • Bukarban;
  • Butamide;
  • Victoza;
  • Galvus;
  • Gilemal;
  • Glemaz;
  • Kelambatan glibenesis;
  • Glibenclamide;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • Gliclazide;
  • Glycon;
  • Glukobena;
  • Glucovans;
  • Glukonorm;
  • Glukostabil;
  • Glucotrol ChL;
  • Glukofag;
  • Glukofag Panjang;
  • Glumedex;
  • Diabetalong
  • Diabefarm;
  • Diaglinide;
  • Diatics;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimide;
  • Metfogamma;
  • Metformin;
  • Minidiab;
  • Movoglek;
  • NovoFormin;
  • Onglisa;
  • Pioglar;
  • Pyoglitis;
  • Mengundurkan;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamida;
  • Januvia.

DIABETON MR 60MG

Struktur

bahan aktif: gliklazida;

1 tablet mengandungi 60 mg gliklazida

eksipien: laktosa, hypromellose, magnesium stearate, maltodextrin, colloidal silikon dioksida.

Bentuk dos

Tablet Pelepasan yang Diubahsuai.

Sifat fizikal dan kimia asas: putih, berbentuk tablet bujur dengan takik dan timbul "DIA 60" di kedua sisi. Tablet tertakluk kepada bahagian.

Kumpulan farmakologi

Ejen antidiabetik. Ubat penurun gula, kecuali insulin. Sulfanilamides, derivatif urea. Gliclazide. Kod ATX A10V B09.

Sifat farmakologi

Mekanisme tindakan. Bahan aktif glikazid adalah agen hipoglikemik oral yang merupakan turunan sulfonilurea dan berbeza dengan ubat lain dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandungi nitrogen dan mempunyai ikatan endosiklik.

Gliclazide mengurangkan kadar glukosa plasma kerana rangsangan rembesan insulin oleh β-sel pulau pankreas Langerhans. Peningkatan tahap insulin postprandial dan rembesan C-peptida berterusan walaupun setelah 2 tahun penggunaan ubat ini. Sebagai tambahan kepada sifat metabolik ini, gliklazida juga mempunyai sifat hemovaskular.

Kecekapan dan Keselamatan Klinikal.

Kesan pada rembesan insulin. Pada pesakit diabetes jenis II, gliklazid mengembalikan puncak awal rembesan insulin sebagai tindak balas terhadap pengambilan glukosa dan meningkatkan tahap kedua rembesan insulin. Rembesan insulin yang meningkat berlaku mengikut pengambilan makanan atau beban glukosa.

Sifat hemovaskular. Glyclazide mengurangkan mikrotrombosis kerana dua mekanisme yang boleh terlibat dalam perkembangan komplikasi diabetes mellitus:

  • sebahagiannya menghalang pengagregatan dan lekatan platelet, mengurangkan bilangan penanda pengaktifan platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2 )
  • mempengaruhi aktiviti fibrinolitik endotelium vaskular (meningkatkan aktiviti tRA).

Pencegahan komplikasi diabetes jenis II. ADVANCE adalah percubaan rawak multisenter antarabangsa dengan reka bentuk bifactorial yang bertujuan untuk mengenal pasti faedah strategi kawalan glisemik intensif (HbAlc ≤ 6.5%) berdasarkan Diabeton ® MR berbanding dengan kawalan glisemik standard dan faedah menurunkan tekanan darah menggunakan kombinasi tetap perindopril / indapamide berbanding dengan plasebo pada latar belakang terapi standard semasa (perbandingan double-blind) terhadap kesan komplikasi makro dan mikrovaskular utama pada pesakit diabetes jenis II.

Titik akhir utama terdiri daripada kejadian makrovaskular utama (kematian kardiovaskular, infark miokard bukan mematikan, strok tidak mematikan) dan mikrovaskular (kes baru atau nefropati, retinopati) yang semakin teruk.

11,140 pesakit dimasukkan dalam kajian ADVANCE. Selama 6 minggu tempoh pengenalan, pesakit terus menerima terapi penurunan gula biasa. Selanjutnya, pesakit untuk prinsip rawak dibahagikan kepada kumpulan kawalan glisemik standard (n = 5569) dan kumpulan pentadbiran Diabeton ® MR sebagai asas strategi untuk kawalan glisemik intensif (n = 5571). Strategi untuk kawalan glisemik intensif didasarkan pada pelantikan Diabeton ® MR sejak awal rawatan atau pada pelantikan Diabeton ® MR sebagai tambahan kepada terapi standard (terapi yang diterima pesakit pada waktu dimasukkan) dengan kemungkinan kenaikan dos hingga maksimum (120 mg), dan kemudian jika perlu ̶ dengan penambahan ubat penurun gula lain, seperti metformin, acarbose, thiazolidinediones atau insulin. Sulfonilurea lain dalam kumpulan kawalan glisemik intensif tidak digunakan. Pesakit diawasi dengan teliti dan mematuhi diet..

Pemerhatian berlangsung 4.8 tahun. Hasil rawatan dengan Diabeton ® MR, yang merupakan dasar strategi untuk kawalan glisemik intensif (tahap HbAlc rata-rata dicapai - 6.5%) dibandingkan dengan kawalan glisemia standard (tahap HbAlc rata-rata dicapai - 7.3%), penurunan keseluruhan yang signifikan sebanyak 10% relatif risiko komplikasi makro dan mikrovaskular utama (HR) 0.90, 95% Cl [0.82; 0.98] p = 0.013; 18.1% pesakit dari kumpulan kawalan intensif berbanding 20% ​​pesakit dari kumpulan kawalan standard ) Kelebihan strategi untuk kawalan glisemik intensif dengan pelantikan Diabeton ® MR sebagai asas terapi disebabkan oleh:

  • penurunan yang signifikan dalam risiko relatif kejadian mikrovaskular utama sebanyak 14% (HR 0.86, 95% Cl [0.77; 0.97], p = 0.014; 9.4% berbanding 10.9%);
  • penurunan yang signifikan dalam risiko relatif kes baru atau perkembangan nefropati sebanyak 21% (HR 0.79, 95% Cl [0.66 - 0.93], p = 0.006; 4.1% berbanding 5.2%);
  • penurunan yang signifikan dalam risiko relatif mikroalbuminuria, yang muncul untuk pertama kalinya, sebanyak 8% (HR 0.92, 95% Cl [0.85 - 0.99], p = 0.030; 34.9% berbanding 37.9%);
  • penurunan yang signifikan dalam risiko relatif kejadian buah pinggang sebanyak 11% (HR 0.89, 95% Cl [0.83; 0.96], p = 0.001; 26.5% berbanding 29.4%).

Pada akhir kajian, 65% dan 81.1% pesakit dalam kumpulan kawalan intensif (berbanding 28.8% dan 50.2% daripada kumpulan kawalan standard) masing-masing mencapai HbAlc ≤ 6.5% dan ≤ 7%. 90% pesakit dalam kumpulan kawalan intensif mengambil Diabeton ® MR (purata dos harian adalah 103 mg), 70% dari mereka mengambil dos harian maksimum 120 mg.

Manfaat strategi kawalan glisemik intensif berasaskan Diabeton ® MR tidak bergantung pada penurunan tekanan darah.

Sedutan. Kepekatan gliklazida dalam plasma darah meningkat secara progresif pada jam 6:00 pertama selepas pentadbiran, setelah itu mencapai tahap tetap (dataran tinggi) yang terkandung dengan tiang pada jam kedua belas setelah aplikasi.

Turun naik turun naik individu.

Gliclazide diserap sepenuhnya di saluran gastrousus. Makan tidak mempengaruhi tahap penyerapan i.

Pembahagian. Pengikatan gliklazida dengan protein plasma adalah sekitar 95%. Isipadu agihan kira-kira 30 l.

Satu dos harian ubat Diabeton ® MR 60 mg memberikan kepekatan glikazida yang berkesan dalam plasma darah selama 24 jam.

Metabolisme. Gliclazide dimetabolisme di hati dan dikeluarkan dalam air kencing; kurang dari 1% bahan aktif diekskresikan dalam air kencing tidak berubah. Tidak ada metabolit aktif dalam plasma darah.

Kesimpulannya. Separuh hayat gliklazida adalah sekitar 12-20 jam.

Lineariti / tidak linear. Semasa menggunakan ubat dalam dos hingga 120 mg, hubungan linear antara dos yang diterima dan kepekatan plasma diperhatikan.

Kumpulan pesakit khas.

Pesakit warga tua. Pada pesakit tua, tidak ada perubahan klinikal yang signifikan dalam farmakokinetik ubat.

Petunjuk

Diabetes jenis II pada orang dewasa

  • penurunan dan kawalan glukosa darah apabila mustahil untuk menormalkan kadar glukosa hanya dengan diet, senaman dan penurunan berat badan
  • pencegahan komplikasi diabetes mellitus tipe II: mengurangkan risiko komplikasi makro dan mikrovaskular, termasuk kes baru atau nefropati yang memburuk pada pesakit diabetes mellitus tipe II yang dirawat sesuai dengan strategi kawalan glikemik intensif.

Kontraindikasi

  • Hipersensitiviti terhadap gliklazida atau sulfonilurea lain, sulfonamida atau komponen ubat apa pun
  • diabetes mellitus jenis I;
  • koma diabetes dan koma, ketoasidosis diabetes (dalam kes sedemikian, penggunaan insulin disyorkan)
  • kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk
  • rawatan mikonazol;
  • rawatan quinolone;
  • tempoh penyusuan.

Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain

Semasa menetapkan ubat, penggunaan serentak boleh menyebabkan hipo- atau hiperglikemia (lihat.

Dadah yang boleh digunakan pada masa yang sama untuk meningkatkan risiko hipoglikemia.

Penggunaan serentak dikontraindikasikan

Miconazole (untuk penggunaan sistemik, gel oral) meningkatkan kesan hipoglikemik dengan kemungkinan perkembangan gejala hipoglikemia dan juga perkembangan koma.

Quinolone meningkatkan kesan hipoglikemik dengan kemungkinan perkembangan hipoglikemia yang teruk, mendalam, berterusan, gejala-gejala yang sukar dikendalikan, atau bahkan dengan perkembangan koma, khususnya pada pesakit tua yang mengalami kegagalan buah pinggang.

Penggunaan bersamaan tidak digalakkan.

Phenylbutazone (untuk penggunaan sistemik) meningkatkan kesan hipoglikemik sulfonylureas (menggantikan hubungannya dengan protein plasma dan / atau mengurangkan perkumuhan mereka). Alkohol meningkatkan risiko reaksi hipoglikemik (kerana penghambatan reaksi kompensasi), yang boleh menyebabkan koma hipoglikemik. Elakkan minum alkohol dan minum ubat yang mengandungi alkohol..

Gabungan yang memerlukan berhati-hati

Apabila digunakan serentak dengan salah satu ubat berikut, dalam beberapa kes hipoglikemia mungkin berlaku disebabkan peningkatan kesan hipoglikemik: ubat penurun gula lain (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, inhibitor dipeptidyl peptidase-4, agonis reseptor peptida-1 seperti glukagon (GLP-1) penyekat, flukonazol, perencat ACE (captopril, enalapril), antagonis N 2 reseptor, perencat MAO, sulfonamida, klaritromisin dan ubat anti-radang bukan steroid.

Dadah yang mungkin diberikan bersamaan dengan risiko hiperglikemia

Penggunaan bersamaan tidak digalakkan.

Danazole mempunyai kesan diabetes.

Gabungan yang memerlukan berhati-hati

Chlorpromazine (antipsikotik) apabila digunakan dalam dos tinggi (lebih dari 100 mg sehari) meningkatkan tahap glukosa dalam darah (disebabkan oleh penurunan pelepasan insulin).

Glukokortikoid (untuk penggunaan sistemik dan topikal: persediaan intraartikular, kulit dan rektum) dan tetracosactides meningkatkan tahap glukosa darah dengan kemungkinan perkembangan ketoasidosis (mengurangkan toleransi karbohidrat).

Intravena: ritodrin, salbutamol, terbutaline meningkatkan glukosa darah melalui β 2 -kesan agonistik.

Persediaan Hypericum (Hypericum perforatum) mengurangkan kepekatan gliklazida. Kepentingan kawalan glukosa darah harus dititikberatkan..

Gabungan yang perlu dipertimbangkan

Antikoagulan (mis. Warfarin, dll.). Dengan penggunaan serentak dengan antikoagulan, sediaan sulfonylurea dapat meningkatkan kesan antikoagulan yang terakhir. Sekiranya perlu, dos antikoagulan dapat disesuaikan.

Ciri aplikasi

Hipoglikemia. Ubat ini hanya boleh diresepkan kepada pesakit yang dapat makan secara teratur (termasuk sarapan pagi). Penting untuk mengambil karbohidrat secara berkala, kerana peningkatan risiko hipoglikemia berlaku apabila makanan diambil lewat, dalam jumlah yang tidak mencukupi, atau jika makanan rendah karbohidrat. Hipoglikemia lebih cenderung dengan diet rendah kalori, aktiviti fizikal yang berpanjangan atau teruk, minum alkohol, atau menggunakan kombinasi ubat antidiabetik.

Semasa mengambil ubat sulfonylurea, hipoglikemia mungkin berlaku (lihat bahagian "Reaksi buruk"). Kadang-kadang hipoglikemia boleh menjadi teruk dan berpanjangan. Dalam kes ini, mungkin diperlukan hospitalisasi dan pentadbiran glukosa selama beberapa hari..

Untuk mengurangkan risiko episod hipoglikemia, perlu mengambil kira ciri individu pesakit, memberi mereka penjelasan yang jelas dan memilih dos dengan teliti.

Faktor yang meningkatkan risiko hipoglikemia:

  • pesakit enggan atau tidak dapat mengikuti cadangan doktor (terutamanya untuk pesakit tua);
  • pemakanan yang tidak memuaskan, tidak teratur, melewatkan makan, tempoh berpuasa atau perubahan diet;
  • ketidakseimbangan antara senaman dan pengambilan karbohidrat;
  • kegagalan buah pinggang
  • kegagalan hati yang teruk
  • pengambilan dadah berlebihan
  • gangguan endokrin tertentu: disfungsi tiroid, hipopituitarisme dan kekurangan adrenal
  • penggunaan ubat-ubatan tertentu secara serentak (lihat bahagian "Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain").

Kegagalan ginjal dan hati. Farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliklazida mungkin berbeza pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang hepatik dan teruk. Episod hipoglikemia pada pesakit seperti itu dapat berpanjangan, oleh itu, mereka memerlukan rawatan yang sesuai.

Pesakit dan ahli keluarganya harus dimaklumkan mengenai faktor risiko dan keadaan yang mungkin menyumbang kepada permulaan hipoglikemia, mengenai gejala hipoglikemia (lihat.

Pesakit harus dimaklumkan mengenai pentingnya mengikuti cadangan doktor mengenai diet, pentingnya melakukan senaman dan pemantauan glukosa darah secara berkala.

Pengendalian glisemik yang lebih teruk pada pesakit yang menerima ubat hipoglikemik mungkin disebabkan oleh: St. John's wort (Hypericum perforatum) atau rawatan bersamaan yang boleh mempengaruhi metabolisme glikazida, jangkitan, demam, trauma, atau pembedahan. Dalam beberapa kes, insulin mungkin diperlukan..

Keberkesanan hipoglikemik mana-mana ubat penurun gula, termasuk gliklazida, boleh berubah dari masa ke masa. Ini mungkin disebabkan oleh perkembangan keparahan penyakit atau akibat penurunan tindak balas terhadap rawatan. Fenomena ini dikenali sebagai kegagalan sekunder, yang berbeza dengan kegagalan primer apabila ubat tidak berkesan dari awal rawatan. Sebelum membuat kesimpulan mengenai perkembangan kekurangan sekunder pada pesakit, perlu memeriksa kebenaran dos yang ditetapkan dan kepatuhan pesakit terhadap diet.

Petunjuk makmal. Untuk menilai kawalan glukosa darah, disarankan untuk menentukan tahap hemoglobin glikosilasi (atau glukosa darah puasa). Pemantauan diri pesakit gula darah juga bermanfaat..

Pada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PDH), penggunaan sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik. Oleh kerana gliklazida tergolong dalam kelas penyediaan sulfonylurea yang berasal dari bahan kimia, seseorang harus berhati-hati dan mempertimbangkan pelantikan terapi alternatif kelas lain kepada pesakit dengan kekurangan G6PDH.

Komposisi ubat ini merangkumi laktosa, oleh itu, pesakit dengan keturunan yang jarang mengalami toleransi galaktosa, sindrom penyerapan glukosa dan galaktosa, kekurangan Lapp laktase tidak boleh diresepkan ubat ini.

Gunakan semasa mengandung dan menyusui

Kehamilan. Ubat hipoglikemik oral (termasuk Diabeton ® MR 60 mg) tidak boleh digunakan semasa kehamilan. Pengalaman dengan penggunaan gliklazida semasa kehamilan adalah terhad (kurang dari 300 kes penggunaan oleh wanita hamil), data mengenai penggunaan sulfonilurea lain juga terhad.

Sebaiknya elakkan mengambil gliclazide semasa kehamilan.

Pengendalian glukosa harus dicapai sebelum merancang kehamilan untuk mengurangkan risiko keabnormalan yang berkaitan dengan diabetes yang tidak terkawal. Semasa merancang atau segera setelah kehamilan ditetapkan, adalah perlu untuk memindahkan seorang wanita dari ubat hipoglikemik oral ke insulin.

Penyusuan susu ibu. Tidak ada data mengenai penembusan gliklazida atau metabolitnya ke dalam susu ibu. Diabeton ® MR 60 mg dikontraindikasikan semasa penyusuan kerana kemungkinan hipoglikemia neonatal. Risiko terhadap bayi baru lahir dan bayi tidak dapat dikesampingkan..

Kesuburan. Dalam kajian praklinikal, kesan pada kesuburan atau kemampuan pembiakan tikus betina dan jantan belum dapat diketahui.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar reaksi semasa memandu kenderaan atau mekanisme lain

Diabeton ® MR 60 mg mungkin tidak banyak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan atau bekerja dengan sistem automatik lain. Pesakit harus menyedari gejala hipoglikemia, dapat mengenalinya dan, jika berlaku, berhati-hati ketika memandu atau bekerja dengan mesin, terutama pada awal rawatan.

Dos dan pentadbiran

Untuk penggunaan oral.

Diberikan untuk orang dewasa sahaja.

Dos harian mungkin berbeza dari 0,5 hingga 2 tablet (dari 30 hingga 120 mg sehari).

Tablet boleh dibahagikan kepada bahagian yang sama.

Dos harian harus diambil sekali semasa sarapan..

Separuh tablet atau keseluruhan tablet (tablet) harus ditelan keseluruhan (jangan dihancurkan tetapi jangan dikunyah).

Sekiranya pesakit terlupa mengambil pil, jangan menambah dos pada keesokan harinya..

Seperti semua agen hipoglikemik, Diabeton ® MR 60 mg memerlukan pemilihan dos individu bergantung kepada tindak balas pesakit terhadap rawatan (glukosa darah, hemoglobin glikasi HbAlc).

Pemilihan dos dan dos awal. Dos permulaan yang disyorkan ialah 30 mg (0,5 tablet) sehari. Dengan kawalan glukosa yang berkesan, rawatan dengan dos ini dapat diteruskan. Sekiranya perlu untuk menguatkan kawalan tahap glukosa darah, dos harian dapat ditingkatkan secara berurutan menjadi 60 mg (1 tablet), 90 mg (1.5 tablet) atau 120 mg (2 tablet).

Dos harian yang disyorkan maksimum - 120 mg (2 tablet).

1 tablet dengan pelepasan ubat yang diubahsuai Diabeton ® MR 60 mg bersamaan dengan 2 tablet glyclazide 30 mg dengan pelepasan yang diubah suai.

Tablet dengan pelepasan ubat Diabeton ® MR 60 mg yang diubah suai tertakluk kepada bahagian, yang memungkinkan untuk menggunakan ubat tersebut pada dosis 30 mg (0,5 tablet) dan pada dos 90 mg (1,5 tablet).

Pemindahan pesakit dari sediaan yang mengandungi gliclazide 80 mg, pada Diabeton ® MR 60 mg, tablet pelepasan yang diubah suai. 1 tablet yang mengandungi 80 mg glikoslida sepadan dengan 0,5 tablet Diabeton ® MR 60 mg. Anda perlu memantau jumlah darah dengan berhati-hati ketika dipindahkan ke Diabeton ® MR 60 mg.

Pemindahan pesakit dari ubat hipoglikemik oral lain ke Diabeton ® MR 60 mg. Semasa memindahkan ke Diabeton ® MR 60 mg, dos dan separuh hayat dari dos ubat penurun gula sebelumnya harus diambil kira. Tempoh peralihan biasanya tidak diperlukan. Mulakan dengan dos 30 mg diikuti dengan penyesuaian dos (lihat "Dosis awal dan pemilihan dos").

Semasa memindahkan sulfonilurea penurun gula dari separuh hayat yang panjang, rehat dalam rawatan selama beberapa hari mungkin diperlukan untuk mengelakkan kesan gabungan kedua-dua ubat dan perkembangan hipoglikemia. Rawatan dengan Diabeton ® MR 60 mg dimulakan dengan dosis 30 mg sehari (0,5 tablet), diikuti dengan penyesuaian dos sesuai dengan peraturan perawatan dan pemilihan dos (lihat di atas).

Penggunaan bersamaan dengan ubat hipoglikemik lain. Diabeton ® MR 60 mg dapat digunakan dalam kombinasi dengan biguanides, inhibitor alpha-glukosidase atau insulin. Sekiranya kawalan glukosa darah yang mencukupi tidak dicapai pada pasien yang menggunakan Diabeton ® MR 60 mg, terapi insulin serentak dapat dimulakan di bawah pengawasan perubatan yang ketat..

Kumpulan pesakit khas.

Pesakit warga tua. Bagi pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun, rejimen dos ubat Diabeton ® MR 60 mg adalah sama seperti untuk pesakit yang berumur di bawah 65 tahun.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Bagi pesakit dengan kegagalan ginjal ringan hingga sederhana, rejimen dos untuk Diabeton ® MR 60 mg sama dengan pesakit dengan fungsi ginjal yang normal, tetapi pesakit harus dipantau dengan teliti.

Faktor risiko untuk hipoglikemia:

  • pemakanan yang tidak mencukupi atau kurang baik;
  • gangguan endokrin yang teruk atau tidak mencukupi (hipotiroidisme, hipopituitarisme dan kekurangan adrenokortikotropik)
  • penarikan terapi kortikosteroid jangka panjang dan / atau terapi kortikosteroid dos tinggi;
  • penyakit vaskular yang teruk (penyakit jantung koronari yang teruk, patologi vaskular karotid yang teruk, penyakit vaskular meresap).

Dos permulaan minimum 30 mg sehari disyorkan..

Untuk mengelakkan komplikasi diabetes II dari jenis. Menurut kajian ADVANCE, perlu mematuhi strategi kawalan glisemik intensif (HbAlc ≤ 6.5%). Strategi untuk kawalan glisemik intensif memberikan peningkatan secara beransur-ansur dalam dos Diabeton ® MR 60 mg hingga 120 mg sehari. Meningkatkan dos harus dilakukan di bawah kawalan tahap HbAlc sesuai dengan cadangan ketat mengenai diet dan senaman, mengawal risiko hipoglikemia. Ubat penurun gula lain, seperti metformin, acarbose, thiazolidinediones atau insulin, juga boleh ditambah..

Tidak disyorkan untuk memberi ubat Diabeton ® MR 60 mg kepada kanak-kanak kerana kekurangan data mengenai penggunaan ubat dalam kategori pesakit ini..

Berlebihan

Overdosis sulfonilurea boleh menyebabkan hipoglikemia..

Gejala hipoglikemia sederhana (tanpa kehilangan kesedaran dan tanpa gejala neurologi) mesti diperbetulkan dengan mengambil karbohidrat (gula), menyesuaikan dos ubat dan / atau diet hipoglikemik. Penyeliaan rapat pesakit harus diteruskan sehingga doktor yakin bahawa pesakit itu selamat.

Hipoglikemia yang teruk dengan perkembangan koma, sawan atau gangguan neurologi lain memerlukan rawatan perubatan kecemasan dengan segera dimasukkan ke hospital.

Apabila diagnosis koma hipoglikemik dibuat atau jika koma disyaki, pesakit perlu dengan cepat memberikan 50 ml larutan glukosa pekat (20% hingga 30%) secara intravena, diikuti dengan pemberian larutan glukosa yang kurang pekat (10%) secara berterusan dengan frekuensi yang akan mengekalkan tahap glukosa dalam darah lebih daripada 1 g / l.

Glyclazide mempunyai tahap pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma, jadi penggunaan dialisis tidak berkesan.

Reaksi buruk

Tindak balas buruk yang paling biasa dengan gliklazida adalah hipoglikemia. Seperti persiapan sulfonylurea yang lain, pengambilan glikazazid boleh menyebabkan hipoglikemia dengan makanan yang tidak teratur, dan terutama jika anda melewatkan makan. Hipoglikemia boleh disertai dengan gejala-gejala khas, seperti: sakit kepala, rasa lapar yang teruk, mual, muntah, keletihan, gangguan tidur, pergolakan, keagresifan, penurunan tumpuan dan perhatian, memperlambat reaksi, kemurungan, kekeliruan, kehilangan penglihatan dan pertuturan, afasia, gegaran, paresis, gangguan kepekaan, pening, perasaan mati pucuk, kehilangan kawalan diri, kecelaruan, kekejangan, pernafasan cetek, bradikardia, mengantuk dan kehilangan kesedaran, yang boleh menyebabkan koma dan kematian.

Selain itu, gangguan sistem adrenergik adalah mungkin: berpeluh, kulit berkeringat, kegelisahan, takikardia, hipertensi arteri, berdebar-debar, sakit dada, aritmia.

Biasanya, gejala hipoglikemia hilang setelah mengambil karbohidrat (gula). Walau bagaimanapun, penggunaan pemanis dalam kes ini tidak akan berkesan. Pengalaman menggunakan ubat sulfonylurea lain menunjukkan bahawa walaupun dengan keberkesanan langkah-langkah yang diambil, hipoglikemia dapat terjadi lagi.

Sekiranya episod hipoglikemia teruk atau berpanjangan dan keadaan pesakit terkawal buat sementara waktu kerana pengambilan gula, rawatan perubatan kecemasan atau bahkan rawatan di hospital diperlukan.

Gangguan gastrousus, termasuk sakit perut, mual, muntah, dispepsia, cirit-birit, dan sembelit. Mematuhi cadangan pengambilan ubat semasa sarapan akan membantu mengelakkan atau mengurangkan kejadian manifestasi ini..

Kesan sampingan berikut jarang diperhatikan..

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal, urtikaria, angioedema, eritema, ruam makulopapular, reaksi bulous (sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik) dan jarang sekali ruam ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DR) (.

Pada bahagian sistem darah dan sistem limfa: gangguan hematologi jarang berlaku dan mungkin termasuk anemia, trombositopenia, leukopenia, granulositopenia.

Dari sistem pencernaan: peningkatan tahap enzim hati (ALT, AST, alkali fosfatase), hepatitis (kes terpencil). Sekiranya penyakit kuning kolestatik, rawatan harus dihentikan.

Kesan sampingan ini biasanya hilang setelah pemberhentian ubat.

Dari sisi organ penglihatan: melalui perubahan tahap glukosa dalam darah, gangguan penglihatan sementara mungkin terjadi, terutama pada awal rawatan.

Karakteristik tindak balas kelas ubat sulfonylurea: kes eritrositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, pancytopenia, vaskulitis alergi, hiponatremia, peningkatan enzim hati dan bahkan gangguan fungsi hati (contohnya, dengan kolestasis dan penyakit kuning), hepatitis dengan regresi setelah penarikan atau penarikan ubat secara individu kegagalan hati seterusnya yang mengancam nyawa.

Reaksi buruk yang serius dipantau semasa kajian ADVANCE. Dalam kumpulan pesakit dengan diabetes mellitus tipe II, yang dirawat mengikut strategi kawalan glisemik intensif, tidak ada reaksi buruk yang tidak diinginkan sebelumnya. Beberapa pesakit mengalami hipoglikemia yang teruk. Sebilangan besar episod hipoglikemia telah diperhatikan pada pesakit dengan terapi insulin bersamaan..

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki. Melaporkan reaksi buruk yang disyaki selepas pendaftaran ubat adalah penting. Ini akan membolehkan pemantauan berterusan terhadap nisbah faedah / risiko. Pekerja kesihatan diminta untuk melaporkan reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional..

Jangka hayat

Keadaan simpanan

Ia tidak memerlukan syarat penyimpanan khas. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Pembungkusan

15 tablet setiap pek (PVC / aluminium). 2 lepuh dalam kotak kadbod.

Kategori Percutian

Pengilang

Industri Servier Makmal, Perancis /

Les Laboratoires Servier Andustrie, Perancis.

Lokasi pengilang dan alamat tempat perniagaan

905 Route de Saran 45520 Gidey, Perancis /

905 laluan de Saran 45520 Gidy, Perancis.

Pengilang

Servier (Ireland) Industries Ltd., Ireland /

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland.

Lokasi pengilang dan alamat tempat perniagaan

Manilands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland /

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow ireland.

Pemohon

Servier Laboratory LES, Perancis /

PENYELIA LES LABORATOIRES, Perancis.

Lokasi Pemohon

50, rue Carnot, 92284 Suren Zedex, Perancis /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Perancis.

Baca Mengenai Faktor Risiko Diabetes