Diabeton MV 60 mg: arahan penggunaan, harga, ulasan

Diabeton MV adalah ubat unik seumpamanya. Dalam komponen tambahannya terdapat bahan khas - hypromellose. Ini membentuk asas matriks hidrofilik, yang, ketika berinteraksi dengan jus gastrik, berubah menjadi gel. Oleh kerana itu, terdapat pelepasan bahan aktif utama - gliklazida sepanjang hari. Diabeton mempunyai ketersediaan bio yang tinggi dan boleh diminum hanya sekali sehari. Tiada kesan pada metabolisme lemak, selamat untuk orang tua dan orang yang mengalami gangguan fungsi ginjal.

Komposisi dan bentuk pelepasan

Diabeton MV dihasilkan dalam bentuk tablet yang mempunyai takik dan tulisan "DIA" "60" di kedua sisi. Bahan aktif adalah gliklazid 60 mg. Komponen tambahan: magnesium stearat - 1.6 mg, silikon dioksida koloid anhidrat - 5.04 mg, maltodekstrin - 22 mg, hypromellose 100 cP - 160 mg.

Huruf "MV" dalam nama Diabeton diuraikan sebagai pelepasan yang diubah, iaitu. secara beransur-ansur.

Pengeluar: Les Laboratoires Servier, Perancis

Bagaimana Diabeton MV

Diabeton merujuk kepada sulfonylurea generasi ke-2. Ia mengaktifkan pankreas dan sel-sel yang bertanggungjawab untuk pengeluaran insulin. Berkesan sekiranya sel-sel berfungsi. Ubat ini diresepkan selepas analisis untuk c-peptida, jika hasilnya kurang dari 0.26 mmol / l.

Pembebasan insulin ketika mengambil gliklazida sedekat mungkin dengan fisiologi: puncak rembesan dipulihkan sebagai tindak balas terhadap dekstrosa yang menembusi darah dari karbohidrat, pengeluaran hormon pada fasa 2 ditingkatkan.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, Diabeton diserap sepenuhnya. Peningkatan kepekatan bahan aktif dalam darah berlangsung selama 6 jam dan dapat dikekalkan pada tahap yang dicapai hingga 12 jam.

Komunikasi dengan protein plasma mencapai 95%, jumlah pengedarannya adalah 30 l. Untuk mengekalkan kepekatan plasma yang berterusan selama 24 jam, ubatnya cukup untuk mengambil 1 tablet 1 kali sehari.

Pecahan bahan dilakukan di hati. Diekskresikan oleh buah pinggang: metabolit dirembeskan, Petunjuk penggunaan

  • Diabeton MV (60 mg) diresepkan oleh doktor untuk diabetes jenis II, apabila diet dan aktiviti fizikal yang dirancang khas tidak berkesan.
  • Ia juga digunakan untuk mencegah komplikasi diabetes: mengurangkan risiko komplikasi makrovaskular (strok, infark miokard) dan mikrovaskular (retinopati, nefropati) pada pesakit diabetes jenis 2.

Kontraindikasi

  • Diabetes jenis I
  • intoleransi terhadap turunan gliklazida, sulfonilurea dan sulfonamida, laktosa;
  • galactosemia, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • glukosa darah tinggi dan badan keton;
  • dalam bentuk kekurangan buah pinggang dan hepatik yang teruk, Diabeton dikontraindikasikan;
  • zaman kanak-kanak dan remaja
  • tempoh kehamilan;
  • menyusu;
  • keadaan precoma diabetes dan koma.

Kehamilan dan Penyusuan

Kajian mengenai wanita dalam kedudukan belum dilakukan; tidak ada data mengenai kesan gliklazida pada anak yang belum lahir. Semasa percubaan pada haiwan eksperimen, tidak ada pelanggaran perkembangan embrio.

Sekiranya kehamilan telah berlaku semasa mengambil Diabeton MV, maka kehamilan itu dibatalkan dan beralih ke insulin. Perkara yang sama berlaku untuk perancangan. Ini untuk mengurangkan kemungkinan terjadinya malformasi kongenital pada bayi.

Gunakan semasa menyusu

Tidak ada maklumat yang disahkan yang relevan mengenai pengambilan Diabeton dalam susu dan kemungkinan risiko terkena keadaan hipoglikemik pada bayi baru lahir, dilarang semasa menyusui. Apabila tidak ada alternatif untuk alasan apa pun, mereka dipindahkan ke makanan buatan.

Arahan penggunaan

Diabeton MV hanya dibenarkan diambil oleh orang dewasa. Kaunter penerimaan tetamu dilakukan 1 kali sehari pada waktu pagi dengan makan. Dos harian ditetapkan oleh doktor, maksimum boleh mencapai 120 mg. Sebiji tablet atau setengahnya dibasuh dengan segelas air bersih. Jangan mengunyah dan mengisar.

Sekiranya anda melangkau 1 dos, dos berganda tidak akan diterima.

Dos permulaan

Pada awal rawatan, betul-betul separuh tablet, iaitu 30 mg Sekiranya perlu, dos Diabeton MV secara beransur-ansur meningkat menjadi 60, 90 atau 120 mg.

Dos ubat yang baru ditetapkan tidak lebih awal dari 1 bulan selepas menetapkan ubat sebelumnya. Pengecualian adalah orang yang kepekatan glukosa darahnya tidak berubah setelah 2 minggu dari dos pertama. Bagi pesakit seperti itu, dosnya meningkat selepas 14 hari. Bagi pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun, penyesuaian tidak diperlukan..

Kemasukan selepas ubat antidiabetik lain

Dos ubat-ubatan sebelumnya dan tempoh perkumuhannya diambil kira. Pada mulanya, dosnya adalah 30 mg; disesuaikan dengan glukosa darah.

Sekiranya Diabeton MV menjadi pengganti ubat dengan tempoh penghapusan yang panjang, dos terakhir dihentikan selepas 2-3 hari. Dos awal juga 30 mg. Orang dengan penyakit buah pinggang yang dikesan tidak memerlukan penyesuaian dos.

  1. Keadaan hipoglikemik kerana pemakanan yang buruk.
  2. Kekurangan hipofisis dan adrenal, kekurangan hormon tiroid yang berpanjangan.
  3. Berhenti mengambil kortikosteroid selepas rawatan berpanjangan.
  4. Penyakit arteri koronari yang teruk, pemendapan plak kolesterol di dinding arteri karotid.

Kesan sampingan

Semasa mengambil Diabeton dalam kombinasi dengan makan yang tidak menentu, hipoglikemia mungkin berlaku.

  • sakit kepala, pening, gangguan persepsi;
  • rasa lapar yang berterusan;
  • loya muntah;
  • kelemahan umum, tangan menggeletar, kekejangan;
  • kerengsaan tanpa sebab, kegembiraan saraf;
  • insomnia atau mengantuk yang teruk;
  • kehilangan kesedaran dengan kemungkinan koma.

Reaksi berikut yang hilang setelah mengambil gula-gula juga dapat dikesan:

  • Berpeluh berlebihan, kulit menjadi melekit ketika disentuh.
  • Hipertensi, berdebar-debar, aritmia.
  • Kesakitan yang tajam di kawasan dada kerana kekurangan bekalan darah.

Kesan lain yang tidak diingini:

  • gejala dyspeptik (sakit perut, mual, muntah, cirit-birit atau sembelit);
  • reaksi alahan semasa mengambil Diabeton;
  • penurunan bilangan leukosit, platelet, bilangan granulosit, kepekatan hemoglobin (perubahan dapat diterbalikkan);
  • peningkatan aktiviti enzim hepatik (AST, ALT, alkali fosfatase), kes hepatitis terpencil;
  • gangguan penglihatan mungkin berlaku pada awal terapi Diabetone.

Berlebihan

Dengan Diabetone yang berlebihan, keadaan hipoglikemik boleh berkembang. Sekiranya kesedaran tidak terganggu dan tidak ada gejala serius, maka anda harus minum jus manis atau teh dengan gula. Agar hipoglikemia tidak berulang, anda perlu meningkatkan jumlah karbohidrat dalam diet atau mengurangkan dos ubat.

Interaksi dengan ubat lain

Dadah yang meningkatkan kesan gliklazida

Ejen antikulat Miconazole dikontraindikasikan. Meningkatkan risiko menghidap keadaan hipoglikemik hingga koma.

Penggunaan Diabeton dengan ubat anti-radang bukan steroid Phenylbutazone harus digabungkan dengan berhati-hati. Dengan penggunaan sistemik, ia melambatkan penghapusan ubat dari badan. Sekiranya Diabeton diperlukan dan tidak boleh diganti dengan apa-apa, berlaku penyesuaian dos gliklazida.

Etil alkohol memperburuk keadaan hipoglikemik dan menghalang pampasan, yang menyumbang kepada perkembangan koma. Atas sebab ini, disarankan untuk mengecualikan alkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi etanol..

Juga, perkembangan keadaan hipoglikemik dengan penggunaan yang tidak terkawal dengan Diabeton dipromosikan oleh:

  • Bisoprolol;
  • Flukonazol;
  • Captopril;
  • Ranitidine;
  • Moclobemide;
  • Sulfadimethoxine;
  • Phenylbutazone;
  • Metformin.

Senarai hanya mengandungi contoh khusus, alat lain yang berada dalam kumpulan yang sama dengan yang disenaraikan mempunyai kesan yang sama.

Ubat penurun diabetes

Jangan mengambil Danazole, sebagai ia mempunyai kesan diabetes. Sekiranya penerimaan tidak dapat dibatalkan, pembetulan gliklazida diperlukan selama tempoh terapi dan dalam tempoh selepasnya.

Pengawalan yang teliti memerlukan kombinasi dengan antipsikotik dalam dos yang besar, kerana mereka membantu mengurangkan rembesan hormon dan meningkatkan glukosa. Pemilihan dos Diabeton MV dilakukan baik semasa terapi dan setelah penarikannya.

Apabila dirawat dengan glukokortikosteroid, kepekatan glukosa meningkat dengan kemungkinan penurunan toleransi karbohidrat.

Agonis β2-adrenergik intravena meningkatkan kepekatan glukosa. Sekiranya perlu, pesakit dipindahkan ke insulin.

Gabungan yang tidak boleh dilupakan

Semasa terapi dengan warfarin, Diabeton boleh meningkatkan kesannya. Ini harus diambil kira dengan kombinasi ini dan menyesuaikan dos antikoagulan. Penyesuaian dos terakhir mungkin diperlukan..

arahan khas

Sebaiknya ambil Diabeton MV hanya untuk orang yang makan seimbang dan kerap tanpa melewatkan makanan penting - sarapan pagi. Karbohidrat dalam diet sangat penting, kerana risiko mengembangkan keadaan hipoglikemik meningkat tepat dengan penggunaannya yang tidak teratur, begitu juga dengan diet rendah kalori.

Gejala hipoglikemik boleh berulang. Dengan tanda-tanda yang teruk, walaupun terdapat peningkatan sementara setelah makanan karbohidrat, perawatan khusus diperlukan, kadang-kadang hingga ke hospital.

Untuk mengelakkan ini berlaku, anda harus berhati-hati memilih pemilihan dos Diabeton.

Kes yang meningkatkan risiko keadaan hipoglikemik:

  1. Kesediaan dan ketidakupayaan seseorang untuk mengikuti arahan doktor.
  2. Pemakanan yang buruk, melangkau makanan, mogok lapar.
  3. Aktiviti fizikal rendah dengan jumlah karbohidrat yang banyak dikonsumsi.
  4. Kegagalan ginjal.
  5. Overdosis gliklazida.
  6. Penyakit tiroid.
  7. Beberapa ubat.

Kegagalan ginjal dan hati

Sifat bahan berubah kerana kegagalan buah pinggang hepatik dan teruk. Keadaan hipoglikemik boleh berpanjangan; terapi kecemasan diperlukan..

Maklumat Pesakit

Anda harus kerap bersenam dan memantau glukosa, mengikuti menu khas, dan makan tanpa melangkau. Pesakit dan saudara-mara harus mengetahui hipoglikemia, tanda-tanda dan kaedah berhenti.

Kawalan glisemik yang tidak mencukupi

Apabila pesakit mengalami demam, penyakit berjangkit, campur tangan pembedahan utama ditetapkan, kecederaan diterima, kawalan glisemik menjadi lemah. Kadang-kadang perlu beralih ke insulin dengan penghapusan Diabeton MV.

Rintangan ubat sekunder mungkin berlaku, yang berlaku ketika penyakit berlangsung atau ketika tindak balas tubuh terhadap ubat menurun. Biasanya, perkembangannya berlaku selepas rawatan berpanjangan dengan ubat hipoglikemik oral. Untuk mengesahkan ketahanan sekunder, ahli endokrinologi menilai kebenaran dos yang dipilih dan pematuhan pesakit dengan diet yang ditetapkan.

Kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme

Semasa bekerja di belakang roda atau apa-apa pekerjaan yang memerlukan pengambilan keputusan yang cepat, perlu berhati-hati..

Analog Diabeton MV

Nama daganganDos gliklasida, mgHarga, sapu
CANON Glyclazidetiga puluh

60150

220Glyclazide MV OZONEtiga puluh

60130

200Glyclazide MV PHARMSTANDART60215Diabefarm MVtiga puluh145Glidiab MVtiga puluh178Glidiab80140Diabetalongtiga puluh

60130

270Gliklada60260

Apa yang boleh diganti?

Diabeton MV boleh digantikan dengan ubat lain dengan dos dan bahan aktif yang sama. Tetapi ada perkara seperti ketersediaan bio - jumlah bahan yang mencapai matlamatnya, iaitu keupayaan ubat untuk diserap. Untuk sebilangan analog berkualiti rendah, rendah, yang bermaksud bahawa terapi tidak akan berkesan, kerana akibatnya, dosnya mungkin tidak betul. Ini disebabkan oleh kualiti bahan mentah yang buruk, komponen tambahan yang tidak membenarkan bahan aktif dilepaskan sepenuhnya..

Untuk mengelakkan masalah, semua penggantian sebaiknya dilakukan hanya setelah berunding dengan doktor anda.

Maninil, Metformin atau Diabeton - mana yang lebih baik?

Untuk membandingkan mana yang lebih baik, perlu dipertimbangkan sisi negatif ubat, kerana mereka semua diresepkan untuk penyakit yang sama. Di atas adalah maklumat mengenai ubat Diabeton MV, oleh itu, Manilin dan Metformin akan dipertimbangkan lebih lanjut..

ManinilMetformin
Dilarang setelah reseksi pankreas dan keadaan disertai dengan penyerapan makanan yang tidak betul, juga dengan penyumbatan usus.Dilarang menghidap alkoholisme kronik, kegagalan jantung dan pernafasan, anemia, penyakit berjangkit.
Kemungkinan besar pengumpulan bahan aktif dalam badan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.Secara negatif mempengaruhi pembentukan bekuan fibrin, yang bermaksud peningkatan masa pendarahan. Pembedahan meningkatkan risiko kehilangan darah yang serius..
Kadang-kadang ada masalah penglihatan dan tempat tinggal.Kesan sampingan yang serius adalah perkembangan asidosis laktik - pengumpulan asid laktik dalam tisu dan darah, yang menyebabkan koma.
Selalunya memprovokasi penampilan gangguan gastrousus.

Maninil dan Metformin tergolong dalam kumpulan farmakologi yang berbeza, jadi prinsip tindakan berbeza bagi mereka. Dan masing-masing mempunyai kelebihan tersendiri yang diperlukan untuk kumpulan pesakit tertentu.

Sisi positif:

Ia menyokong aktiviti jantung, tidak memperburuk iskemia miokard pada pesakit dengan penyakit arteri koronari dan aritmia dengan iskemia.Terdapat peningkatan dalam kawalan glisemik dengan meningkatkan kepekaan tisu sasaran periferal terhadap insulin.Ia ditetapkan untuk keberkesanan turunan sulfonylurea lain.Berbanding dengan sekumpulan derivatif sulfonylurea dan insulin, ia tidak mengalami hipoglikemia.Memanjangkan masa untuk keperluan insulin kerana ketagihan dadah sekunder.Menurunkan kolesterol.Mengurangkan atau menstabilkan berat badan.

Mengikut kekerapan pentadbiran: Diabeton MV diambil sekali sehari, Metformin - 2-3 kali, Maninil - 2-4 kali.

Harga di farmasi

Kos Diabeton MV 60 mg berbeza dari 260 rubel. hingga 380 gosok. setiap pek 30 tablet.

Ulasan diabetes

Ekaterina. Baru-baru ini, seorang doktor menetapkan Diabeton MV kepada saya, saya mengambil 30 mg dengan Metformin (2000 mg sehari). Gula menurun dari 8 mmol / l menjadi 5. Hasilnya berpuas hati, tidak ada kesan sampingan, hipoglikemia juga.

Valentine Saya telah minum Diabeton selama setahun, gula saya normal. Saya mengikuti diet, saya berjalan kaki pada waktu petang. Saya terlupa makan setelah mengambil ubat, gemetar muncul di badan, saya faham bahawa itu adalah hipoglikemia. Saya makan gula-gula selepas 10 minit, saya berasa baik. Selepas acara itu saya makan dengan kerap.

Diabeton

Struktur

1 tablet mengandungi 80 mg bahan aktif gliklazida.

Borang pelepasan

Terdapat dalam bentuk tablet.

kesan farmakologi

Mempunyai kesan hipoglikemik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bahan aktif utama adalah gliclazide. Ubat hipoglikemik dari kumpulan sulfonylurea generasi kedua. Glyclazide adalah turunan sulfonylurea. Ia mengandungi cincin azobicyclooctane, yang secara signifikan membezakan mekanisme tindakannya dari biguanides dan sulfonamides penurun gula.

Ubat ini juga mempunyai kesan hemovaskular, metabolik dan antioksidan. Di bawah pengaruh Diabeton, kepekatan glukosa dalam darah menurun (kerana peningkatan pengeluaran insulin oleh sel beta pankreas khas).

Pada pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2, ubat mengembalikan puncak awal pengeluaran insulin, dan fasa sekresi insulin seterusnya meningkat. Peningkatan kepekatan insulin berlaku sebelum makan atau beban glukosa.

Kesan antioksidan dan hemovaskular ubat mengurangkan risiko komplikasi diabetes. Diabeton mencegah mikrotrombosis kerana penghambatan agregasi separa, lekatan platelet, penurunan jumlah penanda pengaktifan platelet.

Ubat ini meningkatkan aktiviti tPa, mempengaruhi aktiviti fibrinolitik dinding endotel kapal.

Kesan antioksidan glikazida dicapai dengan mengurangkan kepekatan lipid peroksida dalam plasma darah, meningkatkan aktiviti eritrosit dismutase, thiol plasma, dan meningkatkan jumlah kapasiti antioksidan.

Gliclazide dimetabolisme di hati.

Petunjuk untuk digunakan

Diabetes diabetes jenis 2 (dengan program penurunan berat badan dan diet yang tidak berkesan).

Kontraindikasi

Ketoasidosis diabetes, diabetes mellitus jenis 1, patologi teruk sistem ginjal dan hepatik, diabetes awal, koma, kehamilan.

Dengan berhati-hati, Diabeton diresepkan untuk orang tua, setelah luka bakar yang meluas. Tidak boleh digunakan dalam pediatrik.

Kesan sampingan

Dengan diet yang tidak mencukupi, pelanggaran rejimen dos, hipoglikemia, rasa lapar, keletihan, sakit kepala, berpeluh, berdebar-debar, insomnia, kegelisahan, agresivitas, tidak memperhatikan, gangguan penglihatan, paresis, gegaran, kemurungan, kekurangan perhatian, afasia, gangguan deria, kecelaruan, hipersomnia kekejangan.

GIT: gangguan dyspeptik, penyakit kuning kolestatik, penurunan selera makan, peningkatan tahap enzim hati.

Organ hematopoietik: penghambatan fungsi hematopoiesis sumsum tulang.

Tablet diabetes, arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Menurut arahan penggunaan, ubat itu diambil secara lisan semasa makan. Dos awal adalah 80 mg sehari, rata-rata 160-320 mg.

Dos dipilih secara individu. Dosis diabetes bergantung kepada keparahan penyakit, usia, gula darah.

Berlebihan

Kesedaran terganggu, hipoglikemia, koma.

Adalah perlu untuk memperkenalkan larutan dekstrosa hipertonik 40%, ambil gula ke dalam, 2 mg glukagon.

Pantau gula darah setiap 15 minit. Makan makanan yang kaya dengan karbohidrat (mudah dicerna).

Interaksi

Penyekat reseptor H2-histamin, perencat ACE, NSAID, fibrate, ubat antikulat, antikoagulan coumarin, perencat MAO, steroid anabolik, sulfanilamides, biguanides, siklofosfamid, pentoxifylline, inophylline, dieterinolin, reserpinolin, isolepinolone, isolepinolone, isolepinolone.

GCS, barbiturat, antiepileptik, adrenostimulan, BMCC, diuretik thiazide, triamteren, furosemide, baclofen, diazoxide, asparaginase, triamteren, morphine, isoniazid, terbutaline, rhytodrin, glucagon, salbutamolin efin, rifin, rifin, rifin, rifin, rifin, rifin, rifin, rifin, rifin, rifin, rifin, rifin, rifin.

Syarat penjualan

Keadaan simpanan

Di tempat yang tidak dapat diakses oleh kanak-kanak pada suhu tidak lebih dari 30 darjah Celsius.

Jangka hayat

Tidak lebih dari tiga tahun.

arahan khas

Dengan dekompensasi diabetes, campur tangan pembedahan, pengambilan insulin harus dipertimbangkan. Etanol meningkatkan risiko hipoglikemia.

Dengan tekanan emosi, fizikal, perlu menyesuaikan dos ubat Diabeton.

Orang tua, pesakit dengan kekurangan pituitari-adrenal sangat sensitif terhadap ubat hipoglikemik.

Apa yang membantu "Diabeton"? Arahan penggunaan (tablet MV 60 mg dan 80 mg)

Ubat hipoglikemik adalah Diabeton. Arahan penggunaan menetapkan pengambilan tablet 80 mg, MV 60 mg dengan pelepasan yang diubahsuai untuk rawatan diabetes jenis 2 yang tidak bergantung kepada insulin.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Diabeton dihasilkan dalam bentuk berikut:

  • 80 mg tablet.
  • "Diabeton MV" 60 mg pelepasan yang diubah suai.

Arahan penggunaan menunjukkan bahawa bahan aktif ubat adalah gliklazida - 80 mg (60 mg). Komposisi ini merangkumi eksipien: maltodextrin, magnesium stearate, hypromellose 100 cp, lactose monohydrate, silikon dioksida koloid anhidrat.

kesan farmakologi

"Diabeton" - agen hipoglikemik oral, turunan sulfonylurea 2 generasi. Merangsang rembesan insulin oleh sel beta pankreas. Meningkatkan kepekaan tisu periferal terhadap insulin. Rupa-rupanya, ia merangsang aktiviti enzim intraselular (khususnya, sintetase glikogen otot).

Mengurangkan selang waktu dari saat makan hingga permulaan rembesan insulin. Memulihkan puncak awal rembesan insulin, mengurangkan puncak hiperglikemia selepas kelahiran.

Glyclazide (bahan aktif) mengurangkan lekatan dan pengagregatan platelet, melambatkan perkembangan trombus parietal, dan meningkatkan aktiviti fibrinolitik vaskular. Menormalkan kebolehtelapan vaskular.

Ia mempunyai sifat anti-aterogenik: menurunkan kepekatan kolesterol total (Ch) dan LDL-C dalam darah, meningkatkan kepekatan HDL-C dan juga mengurangkan jumlah radikal bebas. Menghalang perkembangan mikrotrombosis dan aterosklerosis. Meningkatkan peredaran mikro. Mengurangkan kepekaan vaskular terhadap adrenalin.

Dengan nefropati diabetes dengan penggunaan gliclazide yang berpanjangan, penurunan proteinuria yang ketara diperhatikan.

Setelah pengambilan "Diabeton", arahan penggunaan mengesahkan ini, ia diserap sepenuhnya. Kepekatan gliklazida dalam plasma darah meningkat secara beransur-ansur selama 6 jam pertama, tahap dataran tinggi dipertahankan dari 6 hingga 12 jam.Perubahan individu rendah. Makan tidak mempengaruhi kadar atau tahap penyerapan gliklazida.

Tablet diabetes: apa ubat membantu

Petunjuk penggunaan ubat termasuk:

  • gangguan peredaran mikro (sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks dengan derivatif sulfonylurea lain) - untuk tujuan pencegahan;
  • diabetes mellitus jenis II yang tidak bergantung kepada insulin (sederhana dengan manifestasi pertama mikroangiopati diabetes).

Arahan penggunaan

Tablet diabetes 80 mg

Ubat itu harus diambil secara lisan semasa makan. Doktor menentukan rejimen dos secara individu, bergantung kepada keparahan penyakit. Dosnya mungkin berbeza dari 1 hingga 4 tablet sehari. Biasanya, ubat itu diresepkan 2 tablet sehari (1 tablet pada waktu pagi dan petang).

Cara mengambil "Diabeton MV"?

Dos ubat Diabeton MV yang disyorkan harus diambil secara lisan, 1 kali sehari, sebaiknya semasa sarapan.

Dos harian adalah 30-120 mg (1/2 hingga 2 tablet) dalam 1 dos. Dianjurkan untuk menelan tablet atau setengah tablet keseluruhan tanpa mengunyah atau menghancurkan..

Sekiranya anda terlepas satu atau lebih dos ubat, anda tidak boleh mengambil dos yang lebih tinggi pada dos seterusnya, dos yang tidak dijawab harus diambil pada hari berikutnya. Seperti ubat hipoglikemik lain, dos ubat dalam setiap kes mesti dipilih secara individu, bergantung pada kepekatan glukosa darah dan hemoglobin glikosilasi (HbA1c).

Dos awal yang disyorkan untuk orang dewasa (termasuk untuk orang tua ≥ 65 tahun) ialah 30 mg (1/2 tablet) sehari.

Sekiranya kawalan yang mencukupi, ubat dalam dos ini dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, dos ubat setiap hari dapat ditingkatkan secara berurutan menjadi 60 mg, 90 mg atau 120 mg.

Peningkatan dos adalah mungkin tidak lebih awal daripada selepas 1 bulan terapi ubat pada dos yang ditetapkan sebelumnya. Pengecualian adalah pesakit yang kepekatan glukosa darahnya tidak menurun setelah 2 minggu terapi. Dalam kes seperti itu, dos boleh dinaikkan 2 minggu setelah bermula.

Dos harian maksimum ubat yang disyorkan ialah 120 mg. 1 tablet dengan pelepasan 60 mg yang diubah suai bersamaan dengan 2 tablet dengan pelepasan yang diubah suai sebanyak 30 mg.

Pertukaran

Kehadiran tablet pada tablet 60 mg membolehkan anda membahagikan tablet dan mengambil dos harian 30 mg (1/2 tablet 60 mg), dan jika perlu 90 mg (1 tablet 60 mg dan 1/2 tablet 60 mg).

1 tablet ubat "Diabeton" 80 mg boleh digantikan oleh 1/2 tablet dengan pelepasan MB 60 mg yang diubah suai. Semasa memindahkan pesakit dari 80 mg ke Diabeton MB, disyorkan kawalan glisemik yang teliti.

Tablet pelepasan yang diubah suai 60 mg boleh digunakan sebagai pengganti hipoglikemik oral yang lain. Semasa memindahkan ke pesakit bentuk MB yang menerima ubat hipoglikemik lain untuk pentadbiran oral, dos dan separuh hayatnya harus dipertimbangkan.

Sebagai peraturan, tempoh peralihan tidak diperlukan. Dos awal harus 30 mg dan kemudian dititrasi bergantung pada kepekatan glukosa darah.

Apabila Diabeton MB diganti dengan derivatif sulfonylurea dengan jangka hayat yang panjang untuk mengelakkan hipoglikemia yang disebabkan oleh kesan tambahan dua agen hipoglikemik, anda boleh berhenti mengambilnya selama beberapa hari. Dosis awal MB ubat juga 30 mg (1/2 tablet 60 mg) dan, jika perlu, dapat ditingkatkan pada masa akan datang, seperti yang dijelaskan di atas.

Ciri aplikasi

"Diabeton MB" dapat digunakan dalam kombinasi dengan biguanidins, inhibitor alpha glukosidase atau insulin.

Dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, terapi insulin tambahan harus diresepkan dengan pemantauan perubatan yang teliti..

Penyesuaian dos untuk pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun tidak diperlukan. Hasil kajian klinikal menunjukkan bahawa penyesuaian dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana tidak diperlukan. Pemantauan perubatan yang ketat adalah disyorkan..

Pesakit yang berisiko terkena hipoglikemia disyorkan untuk menggunakan dos minimum (30 mg) ubat.

Untuk mencapai kawalan glisemik intensif untuk mencegah komplikasi diabetes, anda secara beransur-ansur dapat meningkatkan dos Diabeton MB hingga 120 mg sehari sebagai tambahan kepada diet dan senaman untuk mencapai tahap sasaran HbA1c.

Perlu diingat risiko menghidap hipoglikemia. Sebagai tambahan, ubat hipoglikemik lain, seperti metformin, penghambat glukosidase alpha, turunan thiazolidinedione, atau insulin, dapat ditambahkan ke terapi.

Kontraindikasi

  • hipersensitiviti terhadap komponen ubat, serta sulfamida lain;
  • diabetes mellitus jenis 1;
  • kehamilan dan penyusuan (penyusuan susu ibu);
  • kanak-kanak di bawah 18 tahun;
  • kekurangan buah pinggang dan hepatik yang teruk;
  • keadaan koma dan keadaan pramatang;
  • ketoasidosis.

Kesan sampingan

Ubat boleh menyebabkan reaksi negatif seperti:

  • eritema;
  • gegaran;
  • loya muntah;
  • takikardia;
  • ruam;
  • kekejangan
  • angina pectoris;
  • kekeliruan kesedaran;
  • mengantuk;
  • penurunan perhatian;
  • kelemahan;
  • rasa lapar yang kuat;
  • mudah marah;
  • gangguan visual sementara;
  • kehilangan kesedaran dengan kemungkinan terjadinya koma, sehingga mengakibatkan kematian;
  • kehilangan kawalan diri;
  • peningkatan berpeluh;
  • keletihan;
  • peningkatan tekanan darah;
  • pernafasan cetek;
  • berdebar-debar
  • perasaan tidak berdaya;
  • Edema Quincke;
  • gangguan tidur;
  • gangguan penglihatan dan pertuturan;
  • ruam makulopapular;
  • gatal-gatal;
  • gatal
  • sembelit
  • reaksi tertangguh;
  • kemurungan;
  • pening;
  • sakit kepala;
  • hipoglikemia;
  • gangguan hematologi (anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia, agranulositosis);
  • pengujaan;
  • reaksi bulous (seperti sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik);
  • riang;
  • bradikardia;
  • kegelisahan;
  • aritmia;
  • Kulit melekit.

Analog ubat "Diabeton"

Analog penuh pada elemen aktif:

  1. Bergenang semula.
  2. Diatics.
  3. Glidiab.
  4. Diabresid.
  5. Diabinax.
  6. Diabefarm.
  7. Glukostabil.
  8. Gliklada.
  9. Diabeton MB.
  10. Diabefarm MV.
  11. Gliclazide.
  12. Diabetalong.
  13. Predian.
  14. Glidiab MV.
  15. Gliclazide MV.

Ubat hipoglikemik termasuk analog dalam tindakan:

  1. Diatics.
  2. Avandia.
  3. Astrozone.
  4. Glibenclamide.
  5. Amaril.
  6. Gilemal.
  7. Roglit.
  8. Pioglite.
  9. Antidiab.
  10. Butamide.
  11. Arfazetin.
  12. Avandamet.
  13. Diaglinide.
  14. Glibenez terencat.
  15. Bagomet Plus.
  16. Glukostabil.
  17. Glemaz.
  18. NovoFormin.
  19. Amalvia.
  20. Klorpropamida.
  21. Januvia.
  22. Diabefarm.
  23. Pioglar.
  24. Bergenang semula.
  25. Glukofag.
  26. Glukobena.
  27. Bukarban.
  28. Glucotrol Chl.
  29. Glycon.
  30. Movoglechen.
  31. Glucovans.
  32. Metformin.
  33. Formetin.
  34. Victoza.
  35. Formin Pliva.
  36. Glumedex.
  37. Siofor.
  38. Metfogamma.
  39. Diabetalong.
  40. Bagomet.
  41. Meglimide.
  42. Maninil.
  43. Glucophage Panjang.
  44. Glidiab.
  45. Betanase.
  46. Baeta.
  47. Gliklada.
  48. Minidiab.
  49. Gliclazide.
  50. Glukonorm.
  51. Langerine.
  52. Onglisa.
  53. Sofamet.
  54. Adebite.
  55. Galvus.

Syarat dan harga percutian

Harga purata DIABETON (60 mg No. 30) di Moscow ialah 304 rubel. Anda boleh membeli ubat di Kiev seharga 106 hryvnias, di Kazakhstan - untuk 2060 tenge. Di Minsk, farmasi menawarkan tablet dengan harga 25-26 bel. rubel. Terdapat dari farmasi preskripsi.

Ulasan

Ubat "Diabeton" dalam ulasan dicirikan oleh pesakit dan doktor sebagai alat yang berkesan untuk menurunkan gula darah. Ubat ini senang digunakan berbanding dengan suntikan insulin. Kesan sampingan hampir tidak dapat dilihat, tetapi mungkin tidak sesuai untuk semua pesakit.

DIABETON MR 60MG

Struktur

bahan aktif: gliklazida;

1 tablet mengandungi 60 mg gliklazida

eksipien: laktosa, hypromellose, magnesium stearate, maltodextrin, colloidal silikon dioksida.

Bentuk dos

Tablet Pelepasan yang Diubahsuai.

Sifat fizikal dan kimia asas: putih, berbentuk tablet bujur dengan takik dan timbul "DIA 60" di kedua sisi. Tablet tertakluk kepada bahagian.

Kumpulan farmakologi

Ejen antidiabetik. Ubat penurun gula, kecuali insulin. Sulfanilamides, derivatif urea. Gliclazide. Kod ATX A10V B09.

Sifat farmakologi

Mekanisme tindakan. Bahan aktif glikazid adalah agen hipoglikemik oral yang merupakan turunan sulfonilurea dan berbeza dengan ubat lain dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandungi nitrogen dan mempunyai ikatan endosiklik.

Gliclazide mengurangkan kadar glukosa plasma kerana rangsangan rembesan insulin oleh β-sel pulau pankreas Langerhans. Peningkatan tahap insulin postprandial dan rembesan C-peptida berterusan walaupun setelah 2 tahun penggunaan ubat ini. Sebagai tambahan kepada sifat metabolik ini, gliklazida juga mempunyai sifat hemovaskular.

Kecekapan dan Keselamatan Klinikal.

Kesan pada rembesan insulin. Pada pesakit diabetes jenis II, gliklazid mengembalikan puncak awal rembesan insulin sebagai tindak balas terhadap pengambilan glukosa dan meningkatkan tahap kedua rembesan insulin. Rembesan insulin yang meningkat berlaku mengikut pengambilan makanan atau beban glukosa.

Sifat hemovaskular. Glyclazide mengurangkan mikrotrombosis kerana dua mekanisme yang boleh terlibat dalam perkembangan komplikasi diabetes mellitus:

  • sebahagiannya menghalang pengagregatan dan lekatan platelet, mengurangkan bilangan penanda pengaktifan platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2 )
  • mempengaruhi aktiviti fibrinolitik endotelium vaskular (meningkatkan aktiviti tRA).

Pencegahan komplikasi diabetes jenis II. ADVANCE adalah percubaan rawak multisenter antarabangsa dengan reka bentuk bifactorial yang bertujuan untuk mengenal pasti faedah strategi kawalan glisemik intensif (HbAlc ≤ 6.5%) berdasarkan Diabeton ® MR berbanding dengan kawalan glisemik standard dan faedah menurunkan tekanan darah menggunakan kombinasi tetap perindopril / indapamide berbanding dengan plasebo pada latar belakang terapi standard semasa (perbandingan double-blind) terhadap kesan komplikasi makro dan mikrovaskular utama pada pesakit diabetes jenis II.

Titik akhir utama terdiri daripada kejadian makrovaskular utama (kematian kardiovaskular, infark miokard bukan mematikan, strok tidak mematikan) dan mikrovaskular (kes baru atau nefropati, retinopati) yang semakin teruk.

11,140 pesakit dimasukkan dalam kajian ADVANCE. Selama 6 minggu tempoh pengenalan, pesakit terus menerima terapi penurunan gula biasa. Selanjutnya, pesakit untuk prinsip rawak dibahagikan kepada kumpulan kawalan glisemik standard (n = 5569) dan kumpulan pentadbiran Diabeton ® MR sebagai asas strategi untuk kawalan glisemik intensif (n = 5571). Strategi untuk kawalan glisemik intensif didasarkan pada pelantikan Diabeton ® MR sejak awal rawatan atau pada pelantikan Diabeton ® MR sebagai tambahan kepada terapi standard (terapi yang diterima pesakit pada waktu dimasukkan) dengan kemungkinan kenaikan dos hingga maksimum (120 mg), dan kemudian jika perlu ̶ dengan penambahan ubat penurun gula lain, seperti metformin, acarbose, thiazolidinediones atau insulin. Sulfonilurea lain dalam kumpulan kawalan glisemik intensif tidak digunakan. Pesakit diawasi dengan teliti dan mematuhi diet..

Pemerhatian berlangsung 4.8 tahun. Hasil rawatan dengan Diabeton ® MR, yang merupakan dasar strategi untuk kawalan glisemik intensif (tahap HbAlc rata-rata dicapai - 6.5%) dibandingkan dengan kawalan glisemia standard (tahap HbAlc rata-rata dicapai - 7.3%), penurunan keseluruhan yang signifikan sebanyak 10% relatif risiko komplikasi makro dan mikrovaskular utama (HR) 0.90, 95% Cl [0.82; 0.98] p = 0.013; 18.1% pesakit dari kumpulan kawalan intensif berbanding 20% ​​pesakit dari kumpulan kawalan standard ) Kelebihan strategi untuk kawalan glisemik intensif dengan pelantikan Diabeton ® MR sebagai asas terapi disebabkan oleh:

  • penurunan yang signifikan dalam risiko relatif kejadian mikrovaskular utama sebanyak 14% (HR 0.86, 95% Cl [0.77; 0.97], p = 0.014; 9.4% berbanding 10.9%);
  • penurunan yang signifikan dalam risiko relatif kes baru atau perkembangan nefropati sebanyak 21% (HR 0.79, 95% Cl [0.66 - 0.93], p = 0.006; 4.1% berbanding 5.2%);
  • penurunan yang signifikan dalam risiko relatif mikroalbuminuria, yang muncul untuk pertama kalinya, sebanyak 8% (HR 0.92, 95% Cl [0.85 - 0.99], p = 0.030; 34.9% berbanding 37.9%);
  • penurunan yang signifikan dalam risiko relatif kejadian buah pinggang sebanyak 11% (HR 0.89, 95% Cl [0.83; 0.96], p = 0.001; 26.5% berbanding 29.4%).

Pada akhir kajian, 65% dan 81.1% pesakit dalam kumpulan kawalan intensif (berbanding 28.8% dan 50.2% daripada kumpulan kawalan standard) masing-masing mencapai HbAlc ≤ 6.5% dan ≤ 7%. 90% pesakit dalam kumpulan kawalan intensif mengambil Diabeton ® MR (purata dos harian adalah 103 mg), 70% dari mereka mengambil dos harian maksimum 120 mg.

Manfaat strategi kawalan glisemik intensif berasaskan Diabeton ® MR tidak bergantung pada penurunan tekanan darah.

Sedutan. Kepekatan gliklazida dalam plasma darah meningkat secara progresif pada jam 6:00 pertama selepas pentadbiran, setelah itu mencapai tahap tetap (dataran tinggi) yang terkandung dengan tiang pada jam kedua belas setelah aplikasi.

Turun naik turun naik individu.

Gliclazide diserap sepenuhnya di saluran gastrousus. Makan tidak mempengaruhi tahap penyerapan i.

Pembahagian. Pengikatan gliklazida dengan protein plasma adalah sekitar 95%. Isipadu agihan kira-kira 30 l.

Satu dos harian ubat Diabeton ® MR 60 mg memberikan kepekatan glikazida yang berkesan dalam plasma darah selama 24 jam.

Metabolisme. Gliclazide dimetabolisme di hati dan dikeluarkan dalam air kencing; kurang dari 1% bahan aktif diekskresikan dalam air kencing tidak berubah. Tidak ada metabolit aktif dalam plasma darah.

Kesimpulannya. Separuh hayat gliklazida adalah sekitar 12-20 jam.

Lineariti / tidak linear. Semasa menggunakan ubat dalam dos hingga 120 mg, hubungan linear antara dos yang diterima dan kepekatan plasma diperhatikan.

Kumpulan pesakit khas.

Pesakit warga tua. Pada pesakit tua, tidak ada perubahan klinikal yang signifikan dalam farmakokinetik ubat.

Petunjuk

Diabetes jenis II pada orang dewasa

  • penurunan dan kawalan glukosa darah apabila mustahil untuk menormalkan kadar glukosa hanya dengan diet, senaman dan penurunan berat badan
  • pencegahan komplikasi diabetes mellitus tipe II: mengurangkan risiko komplikasi makro dan mikrovaskular, termasuk kes baru atau nefropati yang memburuk pada pesakit diabetes mellitus tipe II yang dirawat sesuai dengan strategi kawalan glikemik intensif.

Kontraindikasi

  • Hipersensitiviti terhadap gliklazida atau sulfonilurea lain, sulfonamida atau komponen ubat apa pun
  • diabetes mellitus jenis I;
  • koma diabetes dan koma, ketoasidosis diabetes (dalam kes sedemikian, penggunaan insulin disyorkan)
  • kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk
  • rawatan mikonazol;
  • rawatan quinolone;
  • tempoh penyusuan.

Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain

Semasa menetapkan ubat, penggunaan serentak boleh menyebabkan hipo- atau hiperglikemia (lihat.

Dadah yang boleh digunakan pada masa yang sama untuk meningkatkan risiko hipoglikemia.

Penggunaan serentak dikontraindikasikan

Miconazole (untuk penggunaan sistemik, gel oral) meningkatkan kesan hipoglikemik dengan kemungkinan perkembangan gejala hipoglikemia dan juga perkembangan koma.

Quinolone meningkatkan kesan hipoglikemik dengan kemungkinan perkembangan hipoglikemia yang teruk, mendalam, berterusan, gejala-gejala yang sukar dikendalikan, atau bahkan dengan perkembangan koma, khususnya pada pesakit tua yang mengalami kegagalan buah pinggang.

Penggunaan bersamaan tidak digalakkan.

Phenylbutazone (untuk penggunaan sistemik) meningkatkan kesan hipoglikemik sulfonylureas (menggantikan hubungannya dengan protein plasma dan / atau mengurangkan perkumuhan mereka). Alkohol meningkatkan risiko reaksi hipoglikemik (kerana penghambatan reaksi kompensasi), yang boleh menyebabkan koma hipoglikemik. Elakkan minum alkohol dan minum ubat yang mengandungi alkohol..

Gabungan yang memerlukan berhati-hati

Apabila digunakan serentak dengan salah satu ubat berikut, dalam beberapa kes hipoglikemia mungkin berlaku disebabkan peningkatan kesan hipoglikemik: ubat penurun gula lain (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, inhibitor dipeptidyl peptidase-4, agonis reseptor peptida-1 seperti glukagon (GLP-1) penyekat, flukonazol, perencat ACE (captopril, enalapril), antagonis N 2 reseptor, perencat MAO, sulfonamida, klaritromisin dan ubat anti-radang bukan steroid.

Dadah yang mungkin diberikan bersamaan dengan risiko hiperglikemia

Penggunaan bersamaan tidak digalakkan.

Danazole mempunyai kesan diabetes.

Gabungan yang memerlukan berhati-hati

Chlorpromazine (antipsikotik) apabila digunakan dalam dos tinggi (lebih dari 100 mg sehari) meningkatkan tahap glukosa dalam darah (disebabkan oleh penurunan pelepasan insulin).

Glukokortikoid (untuk penggunaan sistemik dan topikal: persediaan intraartikular, kulit dan rektum) dan tetracosactides meningkatkan tahap glukosa darah dengan kemungkinan perkembangan ketoasidosis (mengurangkan toleransi karbohidrat).

Intravena: ritodrin, salbutamol, terbutaline meningkatkan glukosa darah melalui β 2 -kesan agonistik.

Persediaan Hypericum (Hypericum perforatum) mengurangkan kepekatan gliklazida. Kepentingan kawalan glukosa darah harus dititikberatkan..

Gabungan yang perlu dipertimbangkan

Antikoagulan (mis. Warfarin, dll.). Dengan penggunaan serentak dengan antikoagulan, sediaan sulfonylurea dapat meningkatkan kesan antikoagulan yang terakhir. Sekiranya perlu, dos antikoagulan dapat disesuaikan.

Ciri aplikasi

Hipoglikemia. Ubat ini hanya boleh diresepkan kepada pesakit yang dapat makan secara teratur (termasuk sarapan pagi). Penting untuk mengambil karbohidrat secara berkala, kerana peningkatan risiko hipoglikemia berlaku apabila makanan diambil lewat, dalam jumlah yang tidak mencukupi, atau jika makanan rendah karbohidrat. Hipoglikemia lebih cenderung dengan diet rendah kalori, aktiviti fizikal yang berpanjangan atau teruk, minum alkohol, atau menggunakan kombinasi ubat antidiabetik.

Semasa mengambil ubat sulfonylurea, hipoglikemia mungkin berlaku (lihat bahagian "Reaksi buruk"). Kadang-kadang hipoglikemia boleh menjadi teruk dan berpanjangan. Dalam kes ini, mungkin diperlukan hospitalisasi dan pentadbiran glukosa selama beberapa hari..

Untuk mengurangkan risiko episod hipoglikemia, perlu mengambil kira ciri individu pesakit, memberi mereka penjelasan yang jelas dan memilih dos dengan teliti.

Faktor yang meningkatkan risiko hipoglikemia:

  • pesakit enggan atau tidak dapat mengikuti cadangan doktor (terutamanya untuk pesakit tua);
  • pemakanan yang tidak memuaskan, tidak teratur, melewatkan makan, tempoh berpuasa atau perubahan diet;
  • ketidakseimbangan antara senaman dan pengambilan karbohidrat;
  • kegagalan buah pinggang
  • kegagalan hati yang teruk
  • pengambilan dadah berlebihan
  • gangguan endokrin tertentu: disfungsi tiroid, hipopituitarisme dan kekurangan adrenal
  • penggunaan ubat-ubatan tertentu secara serentak (lihat bahagian "Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain").

Kegagalan ginjal dan hati. Farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliklazida mungkin berbeza pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang hepatik dan teruk. Episod hipoglikemia pada pesakit seperti itu dapat berpanjangan, oleh itu, mereka memerlukan rawatan yang sesuai.

Pesakit dan ahli keluarganya harus dimaklumkan mengenai faktor risiko dan keadaan yang mungkin menyumbang kepada permulaan hipoglikemia, mengenai gejala hipoglikemia (lihat.

Pesakit harus dimaklumkan mengenai pentingnya mengikuti cadangan doktor mengenai diet, pentingnya melakukan senaman dan pemantauan glukosa darah secara berkala.

Pengendalian glisemik yang lebih teruk pada pesakit yang menerima ubat hipoglikemik mungkin disebabkan oleh: St. John's wort (Hypericum perforatum) atau rawatan bersamaan yang boleh mempengaruhi metabolisme glikazida, jangkitan, demam, trauma, atau pembedahan. Dalam beberapa kes, insulin mungkin diperlukan..

Keberkesanan hipoglikemik mana-mana ubat penurun gula, termasuk gliklazida, boleh berubah dari masa ke masa. Ini mungkin disebabkan oleh perkembangan keparahan penyakit atau akibat penurunan tindak balas terhadap rawatan. Fenomena ini dikenali sebagai kegagalan sekunder, yang berbeza dengan kegagalan primer apabila ubat tidak berkesan dari awal rawatan. Sebelum membuat kesimpulan mengenai perkembangan kekurangan sekunder pada pesakit, perlu memeriksa kebenaran dos yang ditetapkan dan kepatuhan pesakit terhadap diet.

Petunjuk makmal. Untuk menilai kawalan glukosa darah, disarankan untuk menentukan tahap hemoglobin glikosilasi (atau glukosa darah puasa). Pemantauan diri pesakit gula darah juga bermanfaat..

Pada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PDH), penggunaan sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik. Oleh kerana gliklazida tergolong dalam kelas penyediaan sulfonylurea yang berasal dari bahan kimia, seseorang harus berhati-hati dan mempertimbangkan pelantikan terapi alternatif kelas lain kepada pesakit dengan kekurangan G6PDH.

Komposisi ubat ini merangkumi laktosa, oleh itu, pesakit dengan keturunan yang jarang mengalami toleransi galaktosa, sindrom penyerapan glukosa dan galaktosa, kekurangan Lapp laktase tidak boleh diresepkan ubat ini.

Gunakan semasa mengandung dan menyusui

Kehamilan. Ubat hipoglikemik oral (termasuk Diabeton ® MR 60 mg) tidak boleh digunakan semasa kehamilan. Pengalaman dengan penggunaan gliklazida semasa kehamilan adalah terhad (kurang dari 300 kes penggunaan oleh wanita hamil), data mengenai penggunaan sulfonilurea lain juga terhad.

Sebaiknya elakkan mengambil gliclazide semasa kehamilan.

Pengendalian glukosa harus dicapai sebelum merancang kehamilan untuk mengurangkan risiko keabnormalan yang berkaitan dengan diabetes yang tidak terkawal. Semasa merancang atau segera setelah kehamilan ditetapkan, adalah perlu untuk memindahkan seorang wanita dari ubat hipoglikemik oral ke insulin.

Penyusuan susu ibu. Tidak ada data mengenai penembusan gliklazida atau metabolitnya ke dalam susu ibu. Diabeton ® MR 60 mg dikontraindikasikan semasa penyusuan kerana kemungkinan hipoglikemia neonatal. Risiko terhadap bayi baru lahir dan bayi tidak dapat dikesampingkan..

Kesuburan. Dalam kajian praklinikal, kesan pada kesuburan atau kemampuan pembiakan tikus betina dan jantan belum dapat diketahui.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar reaksi semasa memandu kenderaan atau mekanisme lain

Diabeton ® MR 60 mg mungkin tidak banyak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan atau bekerja dengan sistem automatik lain. Pesakit harus menyedari gejala hipoglikemia, dapat mengenalinya dan, jika berlaku, berhati-hati ketika memandu atau bekerja dengan mesin, terutama pada awal rawatan.

Dos dan pentadbiran

Untuk penggunaan oral.

Diberikan untuk orang dewasa sahaja.

Dos harian mungkin berbeza dari 0,5 hingga 2 tablet (dari 30 hingga 120 mg sehari).

Tablet boleh dibahagikan kepada bahagian yang sama.

Dos harian harus diambil sekali semasa sarapan..

Separuh tablet atau keseluruhan tablet (tablet) harus ditelan keseluruhan (jangan dihancurkan tetapi jangan dikunyah).

Sekiranya pesakit terlupa mengambil pil, jangan menambah dos pada keesokan harinya..

Seperti semua agen hipoglikemik, Diabeton ® MR 60 mg memerlukan pemilihan dos individu bergantung kepada tindak balas pesakit terhadap rawatan (glukosa darah, hemoglobin glikasi HbAlc).

Pemilihan dos dan dos awal. Dos permulaan yang disyorkan ialah 30 mg (0,5 tablet) sehari. Dengan kawalan glukosa yang berkesan, rawatan dengan dos ini dapat diteruskan. Sekiranya perlu untuk menguatkan kawalan tahap glukosa darah, dos harian dapat ditingkatkan secara berurutan menjadi 60 mg (1 tablet), 90 mg (1.5 tablet) atau 120 mg (2 tablet).

Dos harian yang disyorkan maksimum - 120 mg (2 tablet).

1 tablet dengan pelepasan ubat yang diubahsuai Diabeton ® MR 60 mg bersamaan dengan 2 tablet glyclazide 30 mg dengan pelepasan yang diubah suai.

Tablet dengan pelepasan ubat Diabeton ® MR 60 mg yang diubah suai tertakluk kepada bahagian, yang memungkinkan untuk menggunakan ubat tersebut pada dosis 30 mg (0,5 tablet) dan pada dos 90 mg (1,5 tablet).

Pemindahan pesakit dari sediaan yang mengandungi gliclazide 80 mg, pada Diabeton ® MR 60 mg, tablet pelepasan yang diubah suai. 1 tablet yang mengandungi 80 mg glikoslida sepadan dengan 0,5 tablet Diabeton ® MR 60 mg. Anda perlu memantau jumlah darah dengan berhati-hati ketika dipindahkan ke Diabeton ® MR 60 mg.

Pemindahan pesakit dari ubat hipoglikemik oral lain ke Diabeton ® MR 60 mg. Semasa memindahkan ke Diabeton ® MR 60 mg, dos dan separuh hayat dari dos ubat penurun gula sebelumnya harus diambil kira. Tempoh peralihan biasanya tidak diperlukan. Mulakan dengan dos 30 mg diikuti dengan penyesuaian dos (lihat "Dosis awal dan pemilihan dos").

Semasa memindahkan sulfonilurea penurun gula dari separuh hayat yang panjang, rehat dalam rawatan selama beberapa hari mungkin diperlukan untuk mengelakkan kesan gabungan kedua-dua ubat dan perkembangan hipoglikemia. Rawatan dengan Diabeton ® MR 60 mg dimulakan dengan dosis 30 mg sehari (0,5 tablet), diikuti dengan penyesuaian dos sesuai dengan peraturan perawatan dan pemilihan dos (lihat di atas).

Penggunaan bersamaan dengan ubat hipoglikemik lain. Diabeton ® MR 60 mg dapat digunakan dalam kombinasi dengan biguanides, inhibitor alpha-glukosidase atau insulin. Sekiranya kawalan glukosa darah yang mencukupi tidak dicapai pada pasien yang menggunakan Diabeton ® MR 60 mg, terapi insulin serentak dapat dimulakan di bawah pengawasan perubatan yang ketat..

Kumpulan pesakit khas.

Pesakit warga tua. Bagi pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun, rejimen dos ubat Diabeton ® MR 60 mg adalah sama seperti untuk pesakit yang berumur di bawah 65 tahun.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Bagi pesakit dengan kegagalan ginjal ringan hingga sederhana, rejimen dos untuk Diabeton ® MR 60 mg sama dengan pesakit dengan fungsi ginjal yang normal, tetapi pesakit harus dipantau dengan teliti.

Faktor risiko untuk hipoglikemia:

  • pemakanan yang tidak mencukupi atau kurang baik;
  • gangguan endokrin yang teruk atau tidak mencukupi (hipotiroidisme, hipopituitarisme dan kekurangan adrenokortikotropik)
  • penarikan terapi kortikosteroid jangka panjang dan / atau terapi kortikosteroid dos tinggi;
  • penyakit vaskular yang teruk (penyakit jantung koronari yang teruk, patologi vaskular karotid yang teruk, penyakit vaskular meresap).

Dos permulaan minimum 30 mg sehari disyorkan..

Untuk mengelakkan komplikasi diabetes II dari jenis. Menurut kajian ADVANCE, perlu mematuhi strategi kawalan glisemik intensif (HbAlc ≤ 6.5%). Strategi untuk kawalan glisemik intensif memberikan peningkatan secara beransur-ansur dalam dos Diabeton ® MR 60 mg hingga 120 mg sehari. Meningkatkan dos harus dilakukan di bawah kawalan tahap HbAlc sesuai dengan cadangan ketat mengenai diet dan senaman, mengawal risiko hipoglikemia. Ubat penurun gula lain, seperti metformin, acarbose, thiazolidinediones atau insulin, juga boleh ditambah..

Tidak disyorkan untuk memberi ubat Diabeton ® MR 60 mg kepada kanak-kanak kerana kekurangan data mengenai penggunaan ubat dalam kategori pesakit ini..

Berlebihan

Overdosis sulfonilurea boleh menyebabkan hipoglikemia..

Gejala hipoglikemia sederhana (tanpa kehilangan kesedaran dan tanpa gejala neurologi) mesti diperbetulkan dengan mengambil karbohidrat (gula), menyesuaikan dos ubat dan / atau diet hipoglikemik. Penyeliaan rapat pesakit harus diteruskan sehingga doktor yakin bahawa pesakit itu selamat.

Hipoglikemia yang teruk dengan perkembangan koma, sawan atau gangguan neurologi lain memerlukan rawatan perubatan kecemasan dengan segera dimasukkan ke hospital.

Apabila diagnosis koma hipoglikemik dibuat atau jika koma disyaki, pesakit perlu dengan cepat memberikan 50 ml larutan glukosa pekat (20% hingga 30%) secara intravena, diikuti dengan pemberian larutan glukosa yang kurang pekat (10%) secara berterusan dengan frekuensi yang akan mengekalkan tahap glukosa dalam darah lebih daripada 1 g / l.

Glyclazide mempunyai tahap pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma, jadi penggunaan dialisis tidak berkesan.

Reaksi buruk

Tindak balas buruk yang paling biasa dengan gliklazida adalah hipoglikemia. Seperti persiapan sulfonylurea yang lain, pengambilan glikazazid boleh menyebabkan hipoglikemia dengan makanan yang tidak teratur, dan terutama jika anda melewatkan makan. Hipoglikemia boleh disertai dengan gejala-gejala khas, seperti: sakit kepala, rasa lapar yang teruk, mual, muntah, keletihan, gangguan tidur, pergolakan, keagresifan, penurunan tumpuan dan perhatian, memperlambat reaksi, kemurungan, kekeliruan, kehilangan penglihatan dan pertuturan, afasia, gegaran, paresis, gangguan kepekaan, pening, perasaan mati pucuk, kehilangan kawalan diri, kecelaruan, kekejangan, pernafasan cetek, bradikardia, mengantuk dan kehilangan kesedaran, yang boleh menyebabkan koma dan kematian.

Selain itu, gangguan sistem adrenergik adalah mungkin: berpeluh, kulit berkeringat, kegelisahan, takikardia, hipertensi arteri, berdebar-debar, sakit dada, aritmia.

Biasanya, gejala hipoglikemia hilang setelah mengambil karbohidrat (gula). Walau bagaimanapun, penggunaan pemanis dalam kes ini tidak akan berkesan. Pengalaman menggunakan ubat sulfonylurea lain menunjukkan bahawa walaupun dengan keberkesanan langkah-langkah yang diambil, hipoglikemia dapat terjadi lagi.

Sekiranya episod hipoglikemia teruk atau berpanjangan dan keadaan pesakit terkawal buat sementara waktu kerana pengambilan gula, rawatan perubatan kecemasan atau bahkan rawatan di hospital diperlukan.

Gangguan gastrousus, termasuk sakit perut, mual, muntah, dispepsia, cirit-birit, dan sembelit. Mematuhi cadangan pengambilan ubat semasa sarapan akan membantu mengelakkan atau mengurangkan kejadian manifestasi ini..

Kesan sampingan berikut jarang diperhatikan..

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal, urtikaria, angioedema, eritema, ruam makulopapular, reaksi bulous (sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik) dan jarang sekali ruam ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DR) (.

Pada bahagian sistem darah dan sistem limfa: gangguan hematologi jarang berlaku dan mungkin termasuk anemia, trombositopenia, leukopenia, granulositopenia.

Dari sistem pencernaan: peningkatan tahap enzim hati (ALT, AST, alkali fosfatase), hepatitis (kes terpencil). Sekiranya penyakit kuning kolestatik, rawatan harus dihentikan.

Kesan sampingan ini biasanya hilang setelah pemberhentian ubat.

Dari sisi organ penglihatan: melalui perubahan tahap glukosa dalam darah, gangguan penglihatan sementara mungkin terjadi, terutama pada awal rawatan.

Karakteristik tindak balas kelas ubat sulfonylurea: kes eritrositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, pancytopenia, vaskulitis alergi, hiponatremia, peningkatan enzim hati dan bahkan gangguan fungsi hati (contohnya, dengan kolestasis dan penyakit kuning), hepatitis dengan regresi setelah penarikan atau penarikan ubat secara individu kegagalan hati seterusnya yang mengancam nyawa.

Reaksi buruk yang serius dipantau semasa kajian ADVANCE. Dalam kumpulan pesakit dengan diabetes mellitus tipe II, yang dirawat mengikut strategi kawalan glisemik intensif, tidak ada reaksi buruk yang tidak diinginkan sebelumnya. Beberapa pesakit mengalami hipoglikemia yang teruk. Sebilangan besar episod hipoglikemia telah diperhatikan pada pesakit dengan terapi insulin bersamaan..

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki. Melaporkan reaksi buruk yang disyaki selepas pendaftaran ubat adalah penting. Ini akan membolehkan pemantauan berterusan terhadap nisbah faedah / risiko. Pekerja kesihatan diminta untuk melaporkan reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional..

Jangka hayat

Keadaan simpanan

Ia tidak memerlukan syarat penyimpanan khas. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Pembungkusan

15 tablet setiap pek (PVC / aluminium). 2 lepuh dalam kotak kadbod.

Kategori Percutian

Pengilang

Industri Servier Makmal, Perancis /

Les Laboratoires Servier Andustrie, Perancis.

Lokasi pengilang dan alamat tempat perniagaan

905 Route de Saran 45520 Gidey, Perancis /

905 laluan de Saran 45520 Gidy, Perancis.

Pengilang

Servier (Ireland) Industries Ltd., Ireland /

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland.

Lokasi pengilang dan alamat tempat perniagaan

Manilands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland /

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow ireland.

Pemohon

Servier Laboratory LES, Perancis /

PENYELIA LES LABORATOIRES, Perancis.

Lokasi Pemohon

50, rue Carnot, 92284 Suren Zedex, Perancis /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Perancis.

Baca Mengenai Faktor Risiko Diabetes