Galvus Met: ulasan diabetes, arahan penggunaan, komposisi, analog

Sayangnya, tidak mustahil untuk mengawal kadar gula dengan terapi pemakanan dan senaman yang betul. Kemudian ubat-ubatan seperti Galvus Met datang untuk menyelamatkan. Ubat ini tergolong dalam kumpulan gabungan agen hipoglikemik oral. Dalam artikel ini, kami akan mengkaji ulasan pesakit diabetes mengenai Galvus Met.

Komposisi ubat

Bahan aktif ubat ini adalah: vildagliptin, yang mampu menghalang enzim dipeptyl peptidase-4, dan metformin, yang termasuk dalam kelas biguanides (ubat yang dapat menghalang glukoneogenesis). Gabungan kedua-dua komponen ini memberikan kawalan yang lebih berkesan terhadap jumlah glukosa dalam darah. Apa lagi bahagian Galvus Met??

Vildagliptin tergolong dalam kumpulan bahan yang dapat meningkatkan fungsi sel alfa dan beta yang terletak di pankreas. Metformin menurunkan sintesis glukosa di hati dan mengurangkan penyerapan usus.

Harga Galvus Met menarik bagi banyak pihak.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat ini digunakan untuk merawat diabetes mellitus jenis kedua:

  • dengan monoterapi, digabungkan dengan terapi diet dan senaman;
  • bagi pesakit yang sebelumnya menjalani terapi metformin dan vildagliptin sebagai monoterapi;
  • pada peringkat awal terapi ubat, menggabungkan dengan metformin (dengan ketiadaan keberkesanan latihan dan diet fisioterapi);
  • dalam kombinasi dengan sulfonylurea, insulin, metformin dengan keberkesanan fisioterapi, diet dan monoterapi dengan ubat-ubatan ini;
  • dengan metformin dan sulfonylurea untuk pesakit yang menjalani terapi kombinasi sebelumnya dengan ubat-ubatan ini dan tidak mencapai kawalan glisemik;
  • bersama-sama dengan insulin dan metformin untuk pesakit yang sebelumnya telah menerima terapi kombinasi dengan ubat-ubatan ini dan tidak mencapai kawalan glisemik.

Ini ditunjukkan oleh arahan untuk "Galvus Met".

Rejimen dos dan arahan penggunaan ubat

Untuk mengurangkan reaksi buruk, disarankan meminumnya semasa proses makan. Dos maksimum yang disyorkan adalah seratus mg / hari..

Dos Galvus Met dipilih oleh doktor yang hadir secara individu, berdasarkan keberkesanan komponen dan toleransi mereka oleh pesakit..

Pada peringkat awal terapi ubat, dengan tidak adanya keberkesanan vildagliptin, dos ditetapkan, bermula dengan satu tablet ubat 50/500 mg dua kali sehari. Sekiranya terapi mempunyai kesan positif, maka dos mula meningkat secara beransur-ansur.

Pada peringkat awal terapi dengan ubat diabetes Galvus Met, sekiranya tidak ada keberkesanan metformin, bergantung kepada dos yang telah diambil, dos ditetapkan dengan satu tablet 50/500 mg, 50/850 mg atau 50/1000 mg dua kali sehari hari.

Pada peringkat pertama rawatan dengan Galvus Met, pesakit yang sebelumnya dirawat dengan metformin dan vildagliptin, bergantung pada dos yang telah mereka ambil, ditetapkan dos sedekat mungkin dengan 50/500 mg, 50/850 mg atau 50/1000 mg dua yang sudah ada sehari sekali.

Dos awal ubat "Galvus Met" untuk orang dengan diabetes mellitus jenis kedua dengan ketiadaan keberkesanan latihan dan diet fisioterapi kerana terapi utama adalah 50/500 mg sekali sehari. Sekiranya terapi mempunyai kesan positif, maka dos mula meningkat menjadi 50/100 mg dua kali sehari.

Seperti yang ditunjukkan oleh petunjuk "Galvus Met", untuk terapi kombinasi dengan insulin, dos yang disyorkan adalah 50 mg dua kali sehari.

Ubat ini tidak boleh digunakan oleh orang yang mengalami disfungsi ginjal atau kegagalan buah pinggang.

Oleh kerana ubat tersebut diekskresikan oleh ginjal, untuk pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun yang mengalami penurunan fungsi ginjal, Galvus Met diresepkan untuk diambil dengan dos minimum, yang akan memastikan normalisasi glukosa. Pemantauan fungsi ginjal secara berkala diperlukan..

Penggunaannya dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah umur, kerana keberkesanan dan keselamatan ubat untuk kanak-kanak belum dipelajari sepenuhnya..

Kesan sampingan

Atas sebab-sebab di luar kawalan pesakit atau jika ubat "Galvus Met" digunakan dengan tidak betul, 50/1000 mg boleh menyebabkan reaksi buruk berikut:

  • Pening
  • sakit kepala;
  • menggigil;
  • gegaran (pengecutan otot yang tidak disengajakan);
  • serangan muntah dan loya;
  • refluks gastroesophageal;
  • sembelit atau cirit-birit;
  • hipoglikemia;
  • sakit di bahagian perut;
  • keletihan;
  • peningkatan pembentukan gas di dalam usus;
  • hiperhidrosis.

Apakah kesan sampingan lain yang boleh menyebabkan Galvus Met??

  • Rasa logam di mulut.
  • Ruam.
  • Kerengsaan kulit yang menyakitkan dan menggelitik.
  • Ruam jelatang.
  • Pengumpulan berlebihan dalam cecair tisu lembut.
  • Sakit sendi (arthralgia).
  • Kekurangan vitamin B12.
  • Perkembangan hepatitis (berlaku selepas penghentian terapi).
  • Pengelupasan kulit.
  • Pankreatitis.
  • Asidosis laktik.
  • Melepuh.

Ini disahkan oleh tinjauan "Galvus Met" mengenai pesakit diabetes.

Kontraindikasi

Ubat ini, seperti ubat lain, mempunyai sebilangan besar kontraindikasi:

  • disfungsi buah pinggang atau kegagalan buah pinggang (pada tahap kreatinin sekurang-kurangnya 135 μmol / L darah pada lelaki, lebih daripada 110 μmol / L darah pada wanita);
  • keadaan akut yang meningkatkan risiko disfungsi buah pinggang: dehidrasi akibat muntah atau cirit-birit, penyakit berjangkit yang teruk, demam, hipoksia, jangkitan buah pinggang, sepsis;
  • perkembangan kegagalan jantung, kejutan kardiovaskular akut, infark miokard akut;
  • kegagalan pernafasan;
  • perkembangan disfungsi hati;
  • permulaan asidosis metabolik akut atau kronik (termasuk ketoasidosis dengan atau tanpa koma);
  • diabetes yang bergantung kepada insulin;
  • asidosis laktik;
  • ubat itu tidak boleh digunakan dua hari sebelum pembedahan dijalankan, kajian sinar-x dan radioisotop dengan agen yang mengandungi iodin;
  • Diabetes diabetes jenis I;
  • keracunan alkohol akut atau alkoholisme kronik;
  • mematuhi diet rendah kalori (tidak lebih daripada 1000 kcal sehari);
  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • kehamilan;

Petunjuk penggunaan Galvus Met harus diperhatikan dengan ketat.

Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu atau penyakit buah pinggang tidak digalakkan menggunakan ubat ini kerana terdapat kes-kes asidosis laktik pada pesakit dengan disfungsi hati.

Juga, kerana risiko tinggi asidosis laktik, ubat ini tidak digalakkan untuk pesakit yang berusia lebih dari 60 tahun dan mereka yang selalu melakukan kerja fizikal yang berat.

Pada wanita hamil dan menyusui

Penggunaan "Galvus Met" 50/1000 mg dikontraindikasikan selama kehamilan, kerana data yang tidak mencukupi tentang penggunaan obat ini selama periode ini.

Sekiranya metabolisme glukosa terganggu di dalam badan, maka seorang wanita hamil mungkin mempunyai peningkatan risiko mengembangkan anomali kongenital, kematian, dan kekerapan penyakit neonatal. Dalam kes ini, monoterapi dengan insulin harus diambil untuk menormalkan glukosa..

Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan pada ibu yang menyusui, kerana tidak diketahui apakah komponen ubat (vildagliptin dan metformin) diekskresikan dalam susu ibu.

arahan khas

Kerana kenyataan bahawa semasa pemberian vildagliptin aktiviti aminotransferase meningkat, perlu menentukan indeks fungsi hati secara berkala sebelum menetapkan dan semasa terapi dengan ubat diabetes Galvus Met.

Dengan pengumpulan metformin dalam badan, asidosis laktik dapat berlaku, yang merupakan komplikasi metabolik yang sangat jarang berlaku, tetapi sangat serius. Pada asasnya, dengan penggunaan metformin, asidosis laktik diperhatikan pada pesakit diabetes yang mempunyai tahap keparahan kegagalan buah pinggang yang tinggi. Risiko asidosis laktik meningkat pada pesakit diabetes yang telah lama kelaparan, sukar untuk dirawat, telah lama minum alkohol atau menderita penyakit hati.

Harga Met Galvus

Ubat ini dihasilkan oleh syarikat Switzerland, Novartis.

Ubat itu boleh dibeli di farmasi tempatan anda atau dipesan secara dalam talian. Kos ubat berbeza-beza bergantung pada bentuk pelepasan, rata-rata 1200-1300 rubel.

Pada akhirnya, ternyata ubat ini tidak boleh disebut murah. Tidak semua orang mampu membelinya untuk terapi kekal.

Ulasan diabetes mengesahkan Galvus Met.

Analog ubat

Analog "Galvus Meta" dalam kumpulan farmakologi termasuk:

  • "Avandamet" - adalah agen hipoglikemik gabungan yang mengandungi dua komponen utama - metformin dan rosiglitazone. Ubat ini diresepkan untuk rawatan diabetes yang bergantung kepada insulin. Metformin bertujuan untuk menghalang sintesis glukosa di hati, dan rosiglitazone - meningkatkan kepekaan reseptor sel terhadap insulin. Harga purata ubat adalah 210 rubel setiap bungkus 56 tablet dalam dos 500/2 mg. Analog "Galvus Met" harus dipilih oleh doktor.
  • "Glimecomb" - juga dapat menormalkan kepekatan glukosa. Ubat ini mengandungi metformin dan gliclazide. Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit diabetes yang bergantung pada insulin, orang yang koma, wanita hamil, menderita hipoglikemia dan patologi lain. Kos purata ubat adalah 450 rubel setiap bungkus 60 tablet.
  • "Combogliz Prolong" - mengandungi metformin dan saxagliptin. Ubat ini diresepkan untuk rawatan diabetes mellitus jenis kedua, setelah kurangnya keberkesanan latihan dan diet fisioterapi. Ubat ini dikontraindikasikan untuk orang dengan hipersensitiviti terhadap komponen utama yang membentuk ubat, bentuk diabetes yang bergantung kepada insulin, mengandung anak, anak di bawah umur, serta disfungsi buah pinggang dan hati. Harga purata ubat adalah 2900 rubel setiap pek 28 tablet.
  • "Januvia" adalah agen hipoglikemik, yang mengandungi sitagliptin komponen aktif. Menggunakan ubat menormalkan tahap glisemia dan glukagon. Dos ditentukan oleh doktor yang menghadiri, yang akan mengambil kira kandungan gula, kesihatan umum dan faktor lain. Ubat ini dikontraindikasikan pada orang dengan diabetes yang bergantung kepada insulin dan intoleransi individu terhadap komponennya. Semasa rawatan, sakit kepala, gangguan pencernaan, sakit sendi, dan jangkitan saluran pernafasan boleh berlaku. Rata-rata, harga ubat itu ialah 1600 rubel.
  • "Trazhenta" - tersedia secara komersial dalam bentuk tablet dengan linagliptin. Ia melemahkan glukoneogenesis dan menstabilkan kadar gula. Doktor memilih dos secara individu untuk setiap pesakit.

    Galvus Met mempunyai banyak alat serupa yang lain..

    Ulasan diabetes untuk Galvus Met

    Pada dasarnya, pendapat mengenai penggunaan ubat itu sangat positif. Sebilangan besar pesakit yang mengambil ubat ini mengatakan bahawa setelah bulan-bulan pertama penggunaan, nilai glukosa kembali normal. Selain itu, orang yang menghidap diabetes menyukai kenyataan bahawa semasa mengambil ubat ini, mereka dibenarkan makan makanan yang sebelumnya diharamkan. Galvus Met membantu pesakit yang gemuk, menurunkan berat badan sebanyak beberapa kilogram tambahan, kerana ia termasuk metformin. Satu-satunya kelemahan yang dibincangkan oleh pesakit adalah jauh dari kos yang murah..

    Kami telah menyampaikan penerangan terperinci mengenai ubat "Galvus Met".

    Galvus - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk dos (tablet 50 mg, dengan metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) ubat untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa, kanak-kanak dan kehamilan. Struktur

    Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Galvus. Memberi maklum balas daripada pengunjung laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar perubatan mengenai penggunaan Galvus dalam latihan mereka. Permintaan besar adalah untuk secara aktif menambahkan ulasan anda mengenai ubat tersebut: ubat itu membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, komplikasi dan kesan sampingan apa yang diperhatikan, mungkin tidak diumumkan oleh pengeluar dalam anotasi. Analog Galvus dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa, kanak-kanak, dan juga semasa kehamilan dan menyusui. Komposisi ubat.

    Galvus adalah ubat hipoglikemik oral. Vildagliptin (bahan aktif ubat Galvus) adalah wakil kelas perangsang radas insular pankreas, secara selektif menghalang enzim dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Penghambatan aktiviti DPP-4 yang cepat dan lengkap (lebih daripada 90%) menyebabkan peningkatan rembesan basal dan rangsangan makanan peptida seperti glukagon jenis 1 (GLP-1) dan polipeptida insulinotropik (HIP) yang bergantung pada glukosa dari usus ke dalam peredaran sistemik sepanjang hari.

    Dengan meningkatkan kepekatan GLP-1 dan HIP, vildagliptin menyebabkan peningkatan kepekaan sel beta pankreas terhadap glukosa, yang menyebabkan peningkatan dalam rembesan insulin yang bergantung pada glukosa..

    Semasa menggunakan vildagliptin pada dosis 50-100 mg sehari pada pesakit diabetes mellitus tipe 2, peningkatan fungsi sel-sel pankreas diperhatikan. Tahap peningkatan fungsi sel beta bergantung pada tahap kerosakan awal mereka; jadi pada individu yang tidak menderita diabetes mellitus (dengan glukosa plasma normal), vildagliptin tidak merangsang rembesan insulin dan tidak mengurangkan glukosa.

    Dengan meningkatkan kepekatan GLP-1 endogen, vildagliptin meningkatkan kepekaan sel-α terhadap glukosa, yang membawa kepada peningkatan regulasi sekresi glukagon yang bergantung pada glukosa. Penurunan tahap glukagon berlebihan semasa makan, seterusnya, menyebabkan penurunan daya tahan insulin.

    Peningkatan nisbah insulin / glukagon terhadap latar belakang hiperglikemia, disebabkan peningkatan kepekatan GLP-1 dan HIP, menyebabkan penurunan pengeluaran glukosa oleh hati baik pada masa prandial dan setelah makan, yang menyebabkan penurunan kepekatan glukosa dalam plasma darah.

    Selain itu, dengan penggunaan vildagliptin, penurunan tahap lipid dalam plasma darah diperhatikan, namun, kesan ini tidak dikaitkan dengan pengaruhnya pada GLP-1 atau HIP dan peningkatan fungsi sel beta pankreas..

    Telah diketahui bahawa peningkatan GLP-1 dapat memperlambat pengosongan gastrik, tetapi kesan ini tidak diperhatikan dengan penggunaan vildagliptin.

    Galvus Met adalah ubat hipoglikemik oral gabungan. Komposisi ubat Galvus Met merangkumi dua agen hipoglikemik dengan mekanisme tindakan yang berbeza: vildagliptin, tergolong dalam kelas perencat dipeptidyl peptidase-4, dan metformin (dalam bentuk hidroklorida), wakil kelas biguanide. Kombinasi komponen ini membolehkan anda mengawal kepekatan glukosa dalam darah dengan lebih berkesan pada pesakit diabetes jenis 2 selama 24 jam.

    Struktur

    Vildagliptin + Eksipien (Galvus).

    Vildagliptin + Metformin hidroklorida + eksipien (Galvus Met).

    Farmakokinetik

    Apabila diambil semasa perut kosong, vildagliptin cepat diserap. Dengan pengambilan serentak dengan makanan, kadar penyerapan vildagliptin menurun sedikit, namun pengambilan makanan tidak mempengaruhi tahap penyerapan dan AUC. Ubat ini diedarkan secara merata antara plasma dan sel darah merah. Biotransformasi adalah laluan utama perkumuhan vildagliptin. Di dalam tubuh manusia, 69% dos ubat ditukar. Setelah pengambilan ubat, kira-kira 85% daripada dos diekskresikan oleh buah pinggang dan 15% melalui usus, perkumuhan ginjal vildagliptin yang tidak berubah adalah 23%.

    Jantina, indeks jisim badan dan etnik tidak mempengaruhi farmakokinetik vildagliptin.

    Ciri farmakokinetik vildagliptin pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum dapat dipastikan.

    Terhadap latar belakang makan, tahap dan kadar penyerapan metformin agak berkurang. Ubat ini secara praktikal tidak mengikat protein plasma, sementara derivatif sulfonylurea mengikatnya lebih dari 90%. Metformin menembusi sel darah merah (mungkin pengukuhan proses ini dari masa ke masa). Dengan pemberian intravena tunggal kepada sukarelawan yang sihat, metformin dikeluarkan oleh buah pinggang tidak berubah. Ia tidak dimetabolisme di hati (tidak ada metabolit yang terdeteksi pada manusia) dan tidak diekskresikan dalam hempedu. Apabila tertelan, kira-kira 90% daripada dos yang diserap dikeluarkan melalui buah pinggang selama 24 jam pertama.

    Jantina pesakit tidak mempengaruhi farmakokinetik metformin.

    Ciri farmakokinetik metformin pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum dapat dipastikan.

    Kesan makanan terhadap farmakokinetik vildagliptin dan metformin dalam komposisi ubat Galvus Met tidak berbeza dengan pengambilan ubat secara berasingan.

    Petunjuk

    Diabetes diabetes jenis 2:

    • sebagai monoterapi dalam kombinasi dengan terapi diet dan senaman;
    • pada pesakit yang sebelumnya menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin dalam bentuk ubat tunggal (untuk Galvus Met);
    • dalam kombinasi dengan metformin sebagai terapi ubat awal dengan keberkesanan terapi diet dan senaman yang tidak mencukupi;
    • sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dua komponen dengan metformin, derivatif sulfonylurea, thiazolidinedione atau dengan insulin sekiranya berlaku ketidakcekapan terapi diet, senaman fizikal dan monoterapi dengan ubat-ubatan ini;
    • sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi tiga: dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea dan metformin pada pesakit yang sebelumnya dirawat dengan derivatif sulfonylurea dan metformin dengan latar belakang diet dan senaman dan yang belum mencapai kawalan glisemik yang mencukupi;
    • sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi tiga: dalam kombinasi dengan insulin dan metformin pada pesakit yang sebelumnya menerima insulin dan metformin dengan latar belakang diet dan senaman dan tidak mencapai kawalan glisemik yang mencukupi.

    Borang Pelepasan

    50 mg tablet (Galvus).

    Tablet bersalut 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

    Arahan penggunaan dan dos

    Galvus diambil secara oral, tanpa mengira pengambilan makanan.

    Rejimen dos ubat harus dipilih secara individu bergantung pada keberkesanan dan toleransi..

    Dos ubat yang disyorkan semasa monoterapi atau sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dua komponen dengan metformin, thiazolidinedione atau insulin (dalam kombinasi dengan metformin atau tanpa metformin) adalah 50 mg atau 100 mg sehari. Pada pesakit dengan diabetes jenis 2 yang lebih teruk yang menerima rawatan insulin, Galvus disyorkan pada dos 100 mg sehari.

    Dos ubat yang disyorkan Galvus sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi tiga (derivatif vildagliptin + sulfonylurea + metformin) adalah 100 mg sehari.

    Dos 50 mg sehari harus ditetapkan dalam 1 dos pada waktu pagi. Dos 100 mg sehari harus ditetapkan 50 mg 2 kali sehari pada waktu pagi dan petang.

    Apabila digunakan sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dua komponen dengan derivatif sulfonylurea, dos Galvus yang disyorkan adalah 50 mg 1 kali sehari pada waktu pagi. Apabila diresepkan bersama dengan derivatif sulfonylurea, keberkesanan terapi ubat pada dos 100 mg sehari adalah serupa dengan dos 50 mg sehari. Dengan kesan klinikal yang tidak mencukupi terhadap latar belakang penggunaan dos harian maksimum yang disarankan sebanyak 100 mg, untuk kawalan glikemia yang lebih baik, mungkin terdapat resep tambahan ubat hipoglikemik lain: metformin, derivatif sulfonylurea, thiazolidinedione atau insulin.

    Pada pesakit dengan fungsi ginjal dan hati yang ringan, penyesuaian dos tidak diperlukan. Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang sederhana atau teruk (termasuk tahap akhir kegagalan buah pinggang kronik pada hemodialisis), ubat tersebut harus digunakan pada dos 50 mg sekali sehari.

    Pada pesakit tua (lebih dari 65 tahun), tidak diperlukan pembetulan rejimen dos Galvus.

    Oleh kerana tidak ada pengalaman dengan penggunaan ubat ini pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun, tidak digalakkan menggunakan ubat tersebut dalam kategori pesakit ini..

    Ubat ini diberikan secara lisan. Rejimen dos ubat Galvus Met harus dipilih secara individu bergantung pada keberkesanan dan toleransi. Semasa menggunakan Galvus Met, jangan melebihi dos harian maksimum yang disyorkan vildagliptin (100 mg).

    Dos permulaan ubat yang disyorkan Galvus Met harus dipilih, dengan mempertimbangkan rejimen rawatan pesakit dengan vildagliptin dan / atau metformin. Untuk mengurangkan keparahan kesan sampingan dari ciri sistem pencernaan metformin, Galvus Met diambil bersama makanan.

    Dosis awal Galvus Met dengan keberkesanan monoterapi dengan vildagliptin: rawatan dengan Galvus Med boleh dimulakan dengan satu tablet dengan dos 50 mg / 500 mg 2 kali sehari, dan setelah menilai kesan terapi, dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur.

    Dos awal Galvus Met dengan keberkesanan monoterapi metformin: bergantung kepada dos metformin yang telah diambil, rawatan dengan Galvus Met boleh dimulakan dengan satu tablet dengan dos 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg 2 kali sehari.

    Dosis awal Galvus Met pada pesakit yang sebelumnya telah menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin sebagai tablet berasingan: bergantung kepada dos vildagliptin atau metformin yang telah diambil, rawatan dengan Galvus Met harus dimulakan dengan tablet sedekat mungkin dengan rawatan yang ada 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg, dan dititrasi secara berkesan.

    Dosis awal Galvus Met sebagai terapi awal pada pesakit diabetes mellitus jenis 2 dengan keberkesanan terapi diet dan latihan yang tidak mencukupi: sebagai terapi permulaan, Galvus Met harus diresepkan dalam dos awal 50 mg / 500 mg sekali sehari dan secara beransur-ansur setelah menilai kesan terapi tetapkan dos hingga 50 mg / 100 mg 2 kali sehari.

    Terapi kombinasi dengan Galvus Met bersama dengan derivatif sulfonylurea atau insulin: dos Galvus Met dikira dari dos vildagliptin 50 mg 2 kali sehari (100 mg sehari) dan metformin pada dos yang sama dengan yang sebelumnya diambil sebagai ubat tunggal.

    Penggunaan Galvus Met dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang atau gangguan fungsi ginjal..

    Metformin diekskresikan oleh buah pinggang. Oleh kerana pesakit berusia lebih dari 65 tahun sering mengalami penurunan fungsi ginjal, Galvus Met diresepkan dalam kategori pesakit ini dalam dos minimum yang memastikan normalisasi kepekatan glukosa hanya setelah menentukan QC untuk mengesahkan fungsi ginjal yang normal. Semasa menggunakan ubat pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun, perlu memantau fungsi ginjal secara berkala.

    Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan ubat Galvus Met pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun belum dikaji, penggunaan ubat ini dikontraindikasikan pada kategori pesakit ini..

    Kesan sampingan

    • sakit kepala;
    • pening;
    • gegaran;
    • menggigil;
    • loya muntah;
    • refluks gastroesophageal;
    • sakit perut;
    • cirit-birit, sembelit;
    • kembung perut;
    • hipoglikemia;
    • hiperhidrosis;
    • keletihan
    • ruam;
    • gatal-gatal;
    • gatal
    • arthralgia;
    • edema periferal;
    • hepatitis (boleh diterbalikkan apabila penghentian terapi);
    • pankreatitis
    • pengelupasan kulit setempat;
    • lepuh;
    • penurunan penyerapan vitamin B12;
    • asidosis laktik;
    • rasa logam di mulut.

    Kontraindikasi

    • kegagalan buah pinggang atau fungsi buah pinggang terjejas: dengan tahap kreatinin serum lebih daripada 1.5 mg% (lebih daripada 135 μmol / l) untuk lelaki dan lebih daripada 1.4 mg% (lebih daripada 110 μmol / l) untuk wanita;
    • keadaan akut dengan risiko menghidap disfungsi buah pinggang: dehidrasi (dengan cirit-birit, muntah), demam, penyakit berjangkit yang teruk, keadaan hipoksia (kejutan, sepsis, jangkitan buah pinggang, penyakit bronkopulmonari);
    • kegagalan jantung akut dan kronik, infark miokard akut, kegagalan kardiovaskular akut (kejutan);
    • kegagalan pernafasan;
    • fungsi hati terjejas;
    • asidosis metabolik akut atau kronik (termasuk ketoasidosis diabetes dalam kombinasi dengan atau tanpa koma). Ketoasidosis diabetes harus diperbetulkan dengan terapi insulin;
    • asidosis laktik (termasuk sejarah);
    • ubat tersebut tidak diresepkan 2 hari sebelum pembedahan, radioisotop, kajian sinar-x dengan pengenalan agen kontras dan dalam masa 2 hari selepas ia dijalankan;
    • kehamilan;
    • tempoh penyusuan;
    • diabetes mellitus jenis 1;
    • alkoholisme kronik, keracunan alkohol akut;
    • mematuhi diet hipokalori (kurang daripada 1000 kcal sehari);
    • kanak-kanak di bawah umur 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan penggunaannya belum terbukti);
    • hipersensitiviti terhadap vildagliptin atau metformin atau komponen lain dari ubat.

    Oleh kerana pada beberapa pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, asidosis laktik diperhatikan dalam beberapa kes, yang mungkin merupakan salah satu kesan sampingan metformin, Galvus Met tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati atau parameter biokimia hepatik yang terganggu.

    Dengan berhati-hati, disarankan untuk menggunakan ubat-ubatan yang mengandung metformin pada pasien yang berusia lebih dari 60 tahun, serta ketika melakukan pekerjaan fisik yang berat kerana peningkatan risiko asidosis laktik.

    Kehamilan dan penyusuan

    Oleh kerana tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan obat Galvus atau Galvus Met pada wanita hamil, penggunaan ubat tersebut selama kehamilan adalah kontraindikasi.

    Dalam kes metabolisme glukosa yang terganggu pada wanita hamil, terdapat peningkatan risiko terkena anomali kongenital, serta frekuensi morbiditas dan kematian neonatal. Untuk menormalkan kepekatan glukosa darah semasa kehamilan, disyorkan monoterapi insulin..

    Dalam kajian eksperimental, apabila menetapkan vildagliptin dalam dos 200 kali lebih tinggi daripada yang disyorkan, ubat ini tidak menyebabkan kesuburan terganggu dan perkembangan awal embrio dan tidak memberikan kesan teratogenik pada janin. Semasa menetapkan vildagliptin dalam kombinasi dengan metformin dalam nisbah 1:10, tidak ada kesan teratogenik pada janin.

    Oleh kerana tidak diketahui sama ada vildagliptin atau metformin diekskresikan dalam susu manusia, penggunaan ubat Galvus semasa penyusuan adalah kontraindikasi.

    Gunakan pada kanak-kanak

    Kontraindikasi pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan penggunaan belum terbukti).

    Gunakan pada pesakit tua

    Dengan berhati-hati, disarankan untuk menggunakan ubat-ubatan yang mengandung metformin pada pesakit yang berusia lebih dari 60 tahun..

    arahan khas

    Pada pesakit yang menerima insulin, Galvus atau Galvus Met tidak dapat menggantikan insulin..

    Sejak menggunakan vildagliptin, peningkatan aktiviti aminotransferases (biasanya tanpa manifestasi klinikal) dicatat lebih kerap daripada pada kumpulan kawalan, sebelum menetapkan ubat Galvus atau Galvus Met, dan juga secara berkala semasa rawatan dengan ubat, disarankan untuk menentukan parameter biokimia fungsi hati. Sekiranya pesakit mempunyai aktiviti aminotransferase yang meningkat, hasil ini harus disahkan oleh kajian kedua, dan kemudian secara berkala menentukan parameter biokimia fungsi hati hingga normal. Sekiranya lebihan aktiviti AST atau ALT adalah 3 atau lebih kali lebih tinggi daripada VGN yang disahkan oleh kajian kedua, disyorkan untuk membatalkan ubat.

    Asidosis laktik adalah komplikasi metabolik yang sangat jarang berlaku tetapi teruk yang berlaku dengan pengumpulan metformin di dalam badan. Laktasidosis dengan penggunaan metformin diperhatikan terutamanya pada pesakit diabetes mellitus dengan kegagalan buah pinggang yang tinggi. Risiko terkena asidosis laktik meningkat pada pesakit diabetes mellitus yang tidak dapat diobati, dengan ketoasidosis, kelaparan yang berpanjangan, penyalahgunaan alkohol yang berpanjangan, kegagalan hati, dan penyakit yang menyebabkan hipoksia.

    Dengan perkembangan asidosis laktik, sesak nafas, sakit perut dan hipotermia diperhatikan, diikuti oleh koma. Petunjuk makmal berikut mempunyai nilai diagnostik: penurunan pH darah, kepekatan serum laktat melebihi 5 nmol / l, serta peningkatan selang anionik dan peningkatan nisbah laktat / piruvat. Sekiranya disyaki asidosis metabolik, ubat harus dihentikan dan pesakit dimasukkan ke hospital dengan segera..

    Oleh kerana metformin diekskresikan oleh buah pinggang, risiko pengumpulannya dan perkembangan asidosis laktik lebih tinggi, maka fungsi ginjal semakin terganggu. Semasa menggunakan ubat, Galvus Met harus kerap menilai fungsi ginjal, terutama dalam keadaan berikut yang menyumbang kepada pelanggarannya: fasa awal rawatan dengan ubat antihipertensi, agen hipoglikemik, atau NSAID. Sebagai peraturan, fungsi ginjal harus dinilai sebelum memulakan rawatan dengan Galvus Met, dan kemudian sekurang-kurangnya 1 kali setahun untuk pesakit dengan fungsi ginjal normal dan sekurang-kurangnya 2-4 kali setahun untuk pesakit dengan kreatinin serum di atas VGN. Pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami gangguan fungsi ginjal, ia harus dipantau lebih dari 2-4 kali setahun. Sekiranya tanda-tanda gangguan fungsi ginjal muncul, Galvus Met harus dihentikan..

    Semasa menjalankan kajian sinar-x yang memerlukan pentadbiran intravaskular agen kontras radiopaque yang mengandung iodin, Galvus Met harus dihentikan sementara (48 jam sebelum dan juga dalam 48 jam selepas kajian), kerana pentadbiran intravaskular agen radiopaque yang mengandung yodium dapat menyebabkan kemerosotan fungsi ginjal yang tajam dan meningkatkan risiko perkembangan asidosis laktik. Anda boleh meneruskan pengambilan Galvus Met hanya setelah penilaian fungsi buah pinggang kedua.

    Dalam kegagalan kardiovaskular akut (kejutan), kegagalan jantung akut, infark miokard akut dan keadaan lain yang dicirikan oleh hipoksia, perkembangan asidosis laktik dan kegagalan buah pinggang akut prerenal adalah mungkin. Sekiranya keadaan di atas berlaku, ubat harus segera dihentikan.

    Semasa campur tangan pembedahan (kecuali operasi kecil yang tidak berkaitan dengan mengehadkan pengambilan makanan dan cecair), Galvus Met harus dihentikan. Anda boleh meneruskan pengambilan ubat setelah pesakit mula mengambil makanan sendiri dan akan ditunjukkan bahawa fungsi ginjalnya tidak terganggu..

    Telah ditetapkan bahawa etanol (alkohol) meningkatkan kesan metformin terhadap metabolisme laktat. Pesakit harus diberi amaran mengenai ketidaksesuaian penyalahgunaan alkohol semasa penggunaan ubat Galvus Met.

    Didapati bahawa metformin pada sekitar 7% kes menyebabkan penurunan asimtomatik dalam kepekatan vitamin B12 serum. Penurunan dalam kes yang sangat jarang berlaku menyebabkan perkembangan anemia. Nampaknya, setelah penghentian terapi penggantian metformin dan / atau vitamin B12, kepekatan vitamin B12 dalam serum dengan cepat menormalkan. Pesakit yang menerima Galvus Met, disarankan sekurang-kurangnya 1 kali setahun untuk melakukan ujian darah umum dan jika ada pelanggaran yang dikenal pasti, tentukan penyebabnya dan ambil langkah yang sesuai. Nampaknya, beberapa pesakit (misalnya, pesakit dengan pengambilan yang tidak mencukupi atau kekurangan penyerapan vitamin B12 atau kalsium) mempunyai kecenderungan untuk menurunkan kepekatan vitamin B12 dalam serum. Dalam kes seperti itu, disarankan untuk menentukan kepekatan vitamin B12 dalam serum sekurang-kurangnya 1 kali dalam 2-3 tahun.

    Sekiranya pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2, yang sebelumnya menanggapi terapi, menunjukkan tanda-tanda memburuk (perubahan parameter makmal atau manifestasi klinikal), dan gejala tidak jelas dinyatakan, ujian harus segera dilakukan untuk mengesan ketoasidosis dan / atau asidosis laktik. Sekiranya asidosis dalam satu bentuk atau yang lain disahkan, Galvus Met harus segera dihapuskan dan langkah-langkah yang sesuai diambil..

    Biasanya, pada pesakit yang hanya menerima Galvus Met, hipoglikemia tidak diperhatikan, namun, ia boleh berlaku dengan latar belakang diet rendah kalori (apabila aktiviti fizikal yang kuat tidak dikompensasi oleh nilai kalori makanan), atau terhadap latar belakang pengambilan alkohol. Hipoglikemia berkemungkinan besar pada pesakit tua, lemah atau lemah, serta terhadap latar belakang hipopituitarisme, kekurangan adrenal atau mabuk alkohol. Pada pesakit tua dan pesakit yang menerima beta-blocker, diagnosis hipoglikemia mungkin sukar.

    Dengan tekanan (demam, trauma, jangkitan, pembedahan) yang timbul pada pesakit yang menerima agen hipoglikemik secara stabil, penurunan yang berkesan dalam keberkesanannya untuk beberapa waktu adalah mungkin. Dalam kes ini, mungkin perlu membatalkan Galvus Met dan menetapkan insulin. Anda boleh meneruskan rawatan dengan Galvus Met setelah berakhirnya tempoh akut.

    Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

    Kesan ubat Galvus atau Galvus Met terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme belum dipelajari. Dengan perkembangan pening dengan latar belakang penggunaan ubat, seseorang harus menahan diri dari memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme.

    Interaksi dadah

    Dengan penggunaan vildagliptin secara serentak (100 mg 1 kali sehari) dan metformin (1000 mg 1 kali sehari), tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinikal di antara mereka. Dalam ujian klinikal, atau semasa penggunaan klinikal Galvus Met secara meluas pada pesakit yang menerima ubat dan bahan bersamaan, tidak ada interaksi yang tidak dijangka.

    Vildagliptin mempunyai potensi rendah untuk interaksi ubat. Oleh kerana vildagliptin bukan substrat isoenzim sitokrom P450, juga tidak menghalang atau mendorong isoenzim ini, interaksinya dengan ubat-ubatan yang merupakan substrat, perencat, atau pemicu P450 tidak mungkin. Dengan penggunaan vildagliptin secara serentak tidak mempengaruhi kadar metabolisme ubat-ubatan yang merupakan substrat enzim: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 dan CYP3A4 / 5.

    Tidak ada interaksi klinikal yang signifikan vildagliptin dengan ubat-ubatan yang paling sering digunakan dalam rawatan diabetes mellitus jenis 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) atau mempunyai julat terapi yang sempit (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

    Furosemide meningkatkan Cmax dan AUC metformin, tetapi tidak mempengaruhi pelepasan buah pinggang. Metformin mengurangkan Cmax dan AUC furosemide dan tidak mempengaruhi pelepasan buah pinggang.

    Nifedipine meningkatkan penyerapan Cmax dan AUC metformin; sebagai tambahan, ia meningkatkan perkumuhan dalam air kencing. Metformin secara praktikal tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik nifedipine.

    Glibenclamide tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik / farmakodinamik metformin. Metformin secara amnya mengurangkan Cmax dan AUC glibenclamide, tetapi besarnya kesannya sangat berbeza. Atas sebab ini, kepentingan klinikal interaksi ini masih belum jelas..

    Kation organik, misalnya, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin, dan lain-lain, diekskresikan oleh ginjal oleh rembesan tiub, boleh secara teoritis berinteraksi dengan metformin, kerana mereka bersaing untuk sistem pengangkutan tubulus renal yang biasa. Cimetidine meningkatkan kepekatan metformin dalam plasma / darah dan AUC masing-masing sebanyak 60% dan 40%. Metformin tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik cimetidine.

    Perlu berhati-hati semasa menggunakan Galvus Met bersama dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi buah pinggang atau pengedaran metformin di dalam badan..

    Beberapa ubat boleh menyebabkan hiperglikemia dan mengurangkan keberkesanan ubat hipoglikemik, ubat tersebut termasuk thiazides dan diuretik lain, glukokortikosteroid (GCS), fenotiazin, sediaan hormon tiroid, estrogen, kontraseptif oral, fenitoin, asid nikotinik, simpatomimetik, dan antagonis kalsium. Semasa menetapkan ubat bersamaan, atau, sebaliknya, jika ia dibatalkan, disyorkan untuk memantau keberkesanan metformin (kesan hipoglikemiknya) dengan teliti dan, jika perlu, sesuaikan dos ubat.

    Penggunaan danazol secara serentak tidak digalakkan untuk mengelakkan kesan hiperglikemik yang terakhir. Sekiranya rawatan dengan danazol diperlukan dan setelah menghentikan yang terakhir, penyesuaian dos metformin diperlukan di bawah kawalan tahap glukosa.

    Chlorpromazine apabila diambil dalam dos tinggi (100 mg sehari) meningkatkan glikemia, mengurangkan pelepasan insulin. Dalam rawatan antipsikotik dan setelah menghentikan yang terakhir, penyesuaian dos diperlukan di bawah kawalan tahap glukosa.

    Kajian radiologi menggunakan agen radiopaque yang mengandung iodin boleh menyebabkan perkembangan asidosis laktik pada pesakit diabetes mellitus dengan kegagalan buah pinggang berfungsi.

    Ditugaskan sebagai suntikan, beta2-simpatomimetik meningkatkan glikemia kerana rangsangan reseptor beta2-adrenergik. Dalam kes ini, kawalan glisemik diperlukan. Sekiranya perlu, insulin disyorkan..

    Dengan penggunaan metformin secara serentak dengan derivatif sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylates, peningkatan kesan hipoglikemik adalah mungkin.

    Oleh kerana penggunaan metformin pada pesakit dengan keracunan alkohol akut meningkatkan risiko asidosis laktik (terutama semasa kelaparan, keletihan, atau kegagalan hati), pesakit harus menahan diri dari minum alkohol dan ubat-ubatan yang mengandung etanol (Gal) ketika menggunakan Galvus Met..

    Analog ubat Galvus

    Analog struktur bahan aktif:

    Analog dalam kumpulan farmakologi (agen hipoglikemik):

    • Avandamet;
    • Avandia
    • Arfazetin;
    • Bagomet;
    • Betanase;
    • Bukarban;
    • Victoza;
    • Glemaz;
    • Glibenesis;
    • Glibenclamide;
    • Glibomet;
    • Glidiab;
    • Gliklada;
    • Gliclazide;
    • Glimepiride;
    • Glyminfor;
    • Glitisol;
    • Glyformin;
    • Glucobay;
    • Glukobena;
    • Glukonorm;
    • Glukofag;
    • Glukofag Panjang;
    • Diabetalong
    • Diabeton;
    • Diaglitazone;
    • Diaformin;
    • Langerine;
    • Maninil;
    • Meglimide;
    • Metadiena;
    • Metglib;
    • Metfogamma;
    • Metformin;
    • Nova Met;
    • Pyoglitis;
    • Mengundurkan;
    • Roglit;
    • Siofor;
    • Sofamet;
    • Subetta;
    • Trazenta;
    • Formin;
    • Formin Pliva;
    • Klorpropamida;
    • Euglucon;
    • Januvius;
    • Janumet.

    Digunakan untuk merawat penyakit: diabetes, diabetes

    GALVUS

    • Farmakokinetik
    • Petunjuk untuk digunakan
    • Kaedah permohonan
    • Kesan sampingan
    • Kontraindikasi
    • Kehamilan
    • Interaksi dengan ubat lain
    • Berlebihan
    • Keadaan simpanan
    • Borang pelepasan
    • Selain itu

    Ubat Galvus adalah agen hipoglikemik, perencat dipeptidyl peptidase-4.
    Vildagliptin - wakil kelas perangsang radas insular pankreas, secara selektif menghalang enzim dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Penghambatan aktiviti DPP-4 yang cepat dan lengkap (> 90%) menyebabkan peningkatan rembesan basal dan rangsangan makanan dari peptida seperti glukagon jenis 1 (GLP-1) dan polipeptida insulinotropik (HIP) yang bergantung pada glukosa dari usus ke dalam peredaran sistemik sepanjang hari.
    Dengan meningkatkan kadar GLP-1 dan HIP, vildagliptin menyebabkan peningkatan kepekaan sel β pankreas terhadap glukosa, yang menyebabkan peningkatan dalam rembesan insulin yang bergantung pada glukosa. Semasa menggunakan vildagliptin pada dosis 50-100 mg sehari pada pesakit diabetes mellitus tipe 2, peningkatan fungsi sel-sel pankreas diperhatikan. Tahap peningkatan fungsi β-sel bergantung pada tahap kerosakan awal mereka; jadi pada individu yang tidak menderita diabetes mellitus (dengan glukosa plasma normal), vildagliptin tidak merangsang rembesan insulin dan tidak mengurangkan glukosa.
    Dengan meningkatkan tahap GLP-1 endogen, vildagliptin meningkatkan kepekaan sel-α terhadap glukosa, yang membawa kepada peningkatan dalam regulasi sekresi glukagon yang bergantung pada glukosa. Penurunan tahap glukagon berlebihan semasa makan, seterusnya, menyebabkan penurunan daya tahan insulin.
    Peningkatan nisbah insulin / glukagon terhadap latar belakang hiperglikemia, disebabkan peningkatan GLP-1 dan HIP, menyebabkan penurunan pengeluaran glukosa oleh hati baik pada masa prandial dan setelah makan, yang menyebabkan penurunan glukosa darah.
    Sebagai tambahan, terhadap latar belakang penggunaan vildagliptin, penurunan tahap lipid dalam plasma darah diperhatikan, namun, kesan ini tidak dikaitkan dengan kesannya pada GLP-1 atau HIP dan peningkatan fungsi sel-sel pankreas..
    Telah diketahui bahawa peningkatan GLP-1 dapat memperlambat pengosongan gastrik, tetapi kesan ini tidak diperhatikan dengan penggunaan vildagliptin.
    Semasa menggunakan vildagliptin pada 5795 pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2 selama 12 hingga 52 minggu sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan metformin, turunan sulfonylurea, thiazolidinedione, atau insulin, penurunan jangka panjang yang signifikan dalam kepekatan hemoglobin glikasi (HbA1c) dan glukosa darah puasa dicatat.

    Farmakokinetik

    Vildagliptin cepat diserap oleh pengambilan dengan bioavailabiliti mutlak 85%. Dalam julat dos terapeutik, peningkatan kepekatan plasma maksimum vildagliptin (Cmax) dan luas sepanjang kurva kepekatan masa (AUC) hampir berkadaran langsung dengan peningkatan dos ubat.
    Setelah tertelan ketika perut kosong, masa untuk mencapai Cmax vildagliptin dalam plasma darah adalah 1 jam 45 minit. Dengan pengambilan makanan secara serentak, kadar penyerapan ubat menurun sedikit: terdapat penurunan Cmax sebanyak 19% dan peningkatan waktu mencapai 2 jam 30 minit. Walau bagaimanapun, makan tidak mempengaruhi tahap penyerapan dan AUC.
    Pengikatan vildagliptin dengan protein plasma rendah (9.3%). Ubat ini diedarkan secara setara antara plasma dan sel darah merah. Pembahagian vildagliptin mungkin berlaku secara extravascularly, jumlah pengagihan dalam keadaan keseimbangan selepas pemberian intravena (Vss) adalah 71 l.
    Biotransformasi adalah laluan utama perkumuhan vildagliptin. Di dalam tubuh manusia, 69% dos ubat ditukar. Metabolit utama - LAY151 (57% daripada dos) tidak aktif secara farmakologi dan merupakan produk hidrolisis komponen sian. Kira-kira 4% dos ubat menjalani hidrolisis amida.
    Dalam kajian eksperimen, kesan positif DPP-4 terhadap hidrolisis ubat diperhatikan. Vildagliptin tidak dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim sitokrom P450. Vildagliptin bukan substrat isoenzim P (CYP) 450, tidak menghalang dan tidak menyebabkan isoenzim sitokrom CYP450.
    Setelah pengambilan ubat, kira-kira 85% daripada dos diekskresikan oleh buah pinggang dan 15% melalui usus, perkumuhan ginjal vildagliptin yang tidak berubah adalah 23%. Separuh hayat selepas pemberian oral adalah sekitar 3 jam, tanpa mengira dosnya.

    Petunjuk untuk digunakan

    Ubat Galvus digunakan untuk diabetes jenis 2:
    - sebagai monoterapi dalam kombinasi dengan terapi diet dan senaman;
    - sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dua komponen dengan metformin, derivatif sulfonylurea, thiazolidinedione atau dengan insulin sekiranya tidak berkesan terapi diet, senaman dan monoterapi ubat-ubatan ini.

    Kaedah permohonan

    Pada pesakit dengan diabetes jenis 2 yang lebih teruk yang menerima rawatan dengan insulin, Galvus disyorkan pada dos 100 mg / hari.
    Dos 50 mg / hari harus diberikan dalam satu dos pada waktu pagi. Dos 100 mg / hari harus ditetapkan 50 mg 2 kali sehari pada waktu pagi dan petang.
    Apabila digunakan sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dua komponen dengan derivatif sulfonylurea, dos Galvus yang disyorkan adalah 50 mg 1 kali sehari pada waktu pagi.
    Apabila diresepkan bersama dengan derivatif sulfonylurea, keberkesanan terapi ubat pada dos 100 mg / hari adalah serupa dengan dos 50 mg / hari.
    Dengan kesan klinikal yang tidak mencukupi terhadap latar belakang penggunaan dos harian maksimum yang disarankan sebanyak 100 mg, untuk kawalan glikemia yang lebih baik, mungkin terdapat resep tambahan ubat hipoglikemik lain: metformin, derivatif sulfonylurea, thiazolidinedione atau insulin.
    Pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati atau buah pinggang
    Pada pesakit dengan fungsi ginjal dan hati yang ringan, penyesuaian dos ubat tidak diperlukan.
    Pesakit berumur ≥65 tahun
    Pada pesakit tua, tidak diperlukan pembetulan rejimen dos Galvus.
    Gunakan pada pesakit berusia ≤18 tahun
    Oleh kerana tidak ada pengalaman dengan Galvus pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun, tidak digalakkan menggunakan ubat ini dalam kategori pesakit.

    Kesan sampingan

    Oleh kerana pengalaman menggunakan Galvus pada pesakit dengan fungsi ginjal terganggu sederhana atau teruk (termasuk tahap kegagalan buah pinggang kronik pada hemodialisis) adalah terhad, ubat ini tidak digalakkan untuk kategori pesakit ini. Oleh kerana laktosa adalah sebahagian daripada tablet Galvus, ubat ini tidak digalakkan untuk digunakan pada pesakit dengan gangguan keturunan yang jarang berlaku - intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa.

    Kehamilan

    Dalam kajian eksperimen, apabila diresepkan dalam dosis 200 kali lebih tinggi daripada yang disarankan, ubat tersebut tidak menyebabkan kesuburan terganggu dan perkembangan awal embrio dan tidak memberikan kesan teratogenik pada janin. Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan Galvus pada wanita hamil, dan oleh itu ubat tersebut tidak boleh digunakan selama kehamilan. Dalam kes gangguan metabolisme glukosa pada wanita hamil, terdapat peningkatan risiko terkena anomali kongenital, serta frekuensi morbiditas dan kematian neonatal. Oleh kerana tidak diketahui sama ada vildagliptin dengan susu ibu diekskresikan pada manusia, Galvus tidak boleh digunakan semasa menyusui.

    Interaksi dengan ubat lain

    Galvus mempunyai potensi rendah untuk interaksi ubat.
    Oleh kerana Galvus bukan substrat enzim sitokrom P (CYP) 450, juga tidak menghalang atau mendorong enzim ini, interaksi Galvus dengan ubat-ubatan yang merupakan substrat, perencat, atau pemicu P (CYP) 450 tidak mungkin. Dengan penggunaan serentak vildagliptin juga tidak mempengaruhi kadar metabolisme ubat-ubatan yang merupakan substrat enzim: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 dan CYP3A4 / 5.
    Interaksi klinikal Galvus yang signifikan dengan ubat-ubatan yang paling sering digunakan dalam rawatan diabetes mellitus jenis 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) atau dengan julat terapi yang sempit (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) belum terbukti..

    Berlebihan

    Dengan peningkatan dos Galvus hingga 600 mg / hari, perkembangan edema ekstremitas dengan parestesi, dan peningkatan kepekatan kreatin fosfokinase, alanin aminotransferase, protein C-reaktif dan myoglobin mungkin. Semua gejala overdosis dan perubahan parameter makmal hilang setelah pemberhentian ubat. Pengeluaran dari badan melalui dialisis tidak mungkin. Walau bagaimanapun, metabolit hidrolitik utama vildagliptin (LAY151) dapat dikeluarkan dari tubuh dengan hemodialisis.

    Keadaan simpanan

    Di tempat kering pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

    Borang pelepasan

    Galvus - 50 mg tablet 7 atau 14 pcs. dalam lepuh.
    2, 4, 8, 12 lepuh berserta arahan penggunaan dalam kotak kadbod.

    Struktur:
    1 tablet Galvus mengandungi: bahan aktif: vildagliptin 50 mg; eksipien: selulosa mikrokristal, laktosa anhidrat, natrium karboksimetil kanji, magnesium stearat.

    Galvus

    Galvus: arahan penggunaan dan ulasan

    Nama Latin: Galvus

    Kod ATX: A10BH02

    Bahan aktif: vildagliptin (vildagliptin)

    Pengeluar: Novartis Pharma Stein (Switzerland), Novartis Farmaceutica (Sepanyol)

    Kemas kini keterangan dan foto: 28/8/2019

    Harga di farmasi: dari 725 rubel.

    Galvus - perencat dipeptidil peptidase-4, ubat hipoglikemik oral.

    Bentuk dan komposisi pelepasan

    Bentuk dos - tablet: dari kuning muda hingga putih, bulat, dengan tepi miring, dengan permukaan licin dan jejak NVR di satu sisi, FB - di sisi lain (7 pcs. Atau 14 pcs. Dalam pek lepuh, dalam kotak kadbod 2, 4, 8 atau 12 lepuh dan arahan penggunaan Galvus).

    1 tablet mengandungi:

    • bahan aktif: vildagliptin - 50 mg;
    • komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, laktosa anhidrat, selulosa mikrokristal, magnesium stearat.

    Sifat farmakologi

    Farmakodinamik

    Vildagliptin - bahan aktif Galvus, adalah wakil kelas perangsang radas insular pankreas. Bahan secara selektif menghalang enzim DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4). Penghambatan yang lengkap (> 90%) dan cepat membawa kepada peningkatan rembesan basal dan rangsangan makanan GLP-1 (peptida seperti glukagon jenis 1) dan HIP (polipeptida insulinotropik yang bergantung pada glukosa) ke dalam peredaran sistemik dari usus sepanjang hari.

    Dengan peningkatan kepekatan GLP-1 dan HIP, terdapat peningkatan kepekaan sel β pankreas terhadap glukosa, yang meningkatkan rembesan insulin yang bergantung pada glukosa.

    Dalam kes penggunaan 50-100 mg vildagliptin sehari pada pesakit diabetes jenis 2 (diabetes mellitus), terdapat peningkatan fungsi sel-β pankreas. Keberkesanan terapi ditentukan oleh tahap kerosakan awal mereka. Pada individu dengan kepekatan glukosa plasma normal (tanpa diabetes), vildagliptin tidak merangsang rembesan insulin dan tidak menurunkan kepekatan glukosa. Dengan peningkatan kepekatan endogenous GLP-1, kepekaan sel-β terhadap glukosa meningkat, yang menyebabkan peningkatan dalam regulasi sekresi glukagon yang bergantung pada glukosa. Penurunan kepekatan glukagon yang meningkat semasa makan, seterusnya, menyebabkan penurunan daya tahan insulin.

    Dengan peningkatan nisbah insulin / glukagon terhadap latar belakang hiperglikemia, yang disebabkan oleh peningkatan kepekatan HIP dan GLP-1, penurunan pengeluaran glukosa oleh hati semasa / setelah makan diperhatikan. Akibatnya, terdapat penurunan kepekatan glukosa dalam plasma dalam darah.

    Penerimaan vildagliptin membantu mengurangkan kepekatan lipid dalam plasma darah selepas makan, sementara kesan ini tidak dikaitkan dengan kesannya pada GLP-1 atau HIP dan peningkatan fungsi sel-sel pulau pankreas.

    Telah terbukti bahawa peningkatan kepekatan GLP-1 dapat menyebabkan penurunan pengosongan gastrik, namun, semasa rawatan dengan vildagliptin, kesan serupa tidak diperhatikan.

    Menurut hasil kajian, apabila menggunakan vildagliptin sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan metformin, sulfonylureas, thiazolidinedione atau insulin pada pesakit dengan diabetes tipe 2, penurunan kepekatan HbA1c (hemoglobin glikasi) dan glukosa darah puasa berpanjangan.

    Semasa menjalankan rawatan gabungan dengan metformin sebagai terapi awal pada pesakit diabetes jenis 2 selama 24 minggu, penurunan kepekatan HbA1c yang bergantung pada dos diperhatikan berbanding dengan monoterapi dengan ubat-ubatan ini. Pada kedua-dua kumpulan rawatan, kejadian hipoglikemia adalah minimum..

    Semasa menggunakan 50 mg vildagliptin 1 kali sehari selama 6 bulan pada pesakit diabetes jenis 2 dengan gangguan buah pinggang sederhana atau teruk (masing-masing dengan kadar penapisan glomerular ≥ 30 dan 2 atau 2), penurunan yang signifikan secara klinikal dalam kepekatan HbA1c diperhatikan berbanding dengan plasebo.

    Kejadian hipoglikemia pada kumpulan vildagliptin setanding dengan yang berlaku pada kumpulan plasebo..

    Farmakokinetik

    Vildagliptin apabila diambil secara lisan ketika perut kosong cepat diserap, Cmaks (kepekatan maksimum zat) dalam plasma darah dicapai dalam 1,75 jam. Sekiranya pengambilan makanan serentak, kadar penyerapan vildagliptin menurun sedikit: penurunan Cmaks sebanyak 19%, sementara masa untuk mencapainya meningkat sebanyak 2.5 jam. Walau bagaimanapun, makan pada tahap penyerapan dan AUC (kawasan di bawah kurva "kepekatan - masa") tidak memberi kesan.

    Vildagliptin diserap dengan cepat, dan ketersediaan bio mutlaknya adalah 85%. Nilai Cmaks dan AUC dalam julat dos terapi meningkat kira-kira sebanding dengan dos.

    Bahan ini dicirikan oleh tahap pengikatan protein plasma yang rendah (pada tahap 9.3%). Vildagliptin diedarkan secara merata antara sel darah merah dan plasma darah. Pengedaran bahan berlaku, mungkin, secara extravascularly, Vss (isipadu pengedaran dalam keseimbangan) selepas pemberian intravena adalah 71 l.

    Cara utama untuk menghilangkan vildagliptin adalah biotransformasi, yang terdedah kepada 69% daripada dos. Metabolit utama adalah LAY151 (57% daripada dos). Ia tidak menunjukkan aktiviti farmakologi dan merupakan produk hidrolisis komponen sian. Kira-kira 4% dos menjalani hidrolisis amida..

    Semasa kajian praklinikal, kesan positif DPP-4 terhadap hidrolisis vildagliptin telah ditetapkan. Dalam metabolisme zat, isoenzim sitokrom P450 jangan ikut serta. Substrat Vildagliptin isoenzim P450 (CYP) bukan, isoenzim sitokrom P450 tidak menghalang atau mendorong.

    Setelah mengambil vildagliptin di dalam, kira-kira 85% daripada dos diekskresikan oleh buah pinggang, melalui usus - sekitar 15%. Perkumuhan ginjal dari bahan tidak berubah adalah 23%. Medium T1/2 (separuh hayat) apabila diberikan secara intravena adalah 2 jam, pelepasan ginjal dan pelepasan total vildagliptin plasma masing-masing adalah 13 dan 41 l / jam. T1/2 selepas pemberian oral, tanpa mengira dosnya, adalah kira-kira 3 jam.

    Ciri farmakokinetik pada pesakit dengan gangguan fungsi hati:

    • keparahan ringan dan sederhana (6-9 mata pada skala Child - Pugh): setelah penggunaan satu kali vildagliptin, ketersediaan bionya dikurangkan masing-masing sebanyak 20% dan 8%;
    • tahap teruk (10-12 mata pada skala Child-Pugh): ketersediaan bio vildagliptin meningkat sebanyak 22%.

    Perubahan (kenaikan atau penurunan) ketersediaan bio maksimum bahan melebihi 30% dianggap signifikan secara klinikal. Tidak ada hubungan antara bioavailabiliti vildagliptin dan keparahan fungsi hati yang terganggu.

    Ciri farmakokinetik pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal tahap sederhana, sederhana atau teruk (berbanding dengan sukarelawan yang sihat):

    • AUC vildagliptin: meningkat sebanyak 1.4; 1.7 dan 2 kali, masing-masing;
    • Metabolit AUC LAY151: meningkat sebanyak 1.6; 3.2 dan 7.3 kali, masing-masing;
    • Metabolit AUC BQS867: meningkat sebanyak 1.4; 2.7 dan 7.3 kali masing-masing.

    Maklumat terhad pada tahap akhir CKD (penyakit ginjal kronik) menunjukkan bahawa petunjuk dalam kumpulan ini serupa dengan pesakit pada gangguan buah pinggang yang teruk. Kepekatan metabolit LAY151 pada tahap akhir CKD meningkat sebanyak 2-3 kali berbanding dengan kepekatan pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk.

    Dengan hemodialisis, perkumuhan vildagliptin terhad (4 jam selepas satu dos adalah 3% dengan jangka masa prosedur lebih dari 3-4 jam).

    Pada pesakit tua (lebih dari 65-70 tahun), peningkatan maksimum dalam ketersediaan bio vildagliptin sebanyak 32%, Cmaks - 18% tidak mempengaruhi perencatan DPP-4 dan tidak signifikan secara klinikal.

    Ciri-ciri farmakokinetik pada pesakit di bawah 18 tahun yang belum ditetapkan.

    Petunjuk untuk digunakan

    Penggunaan Galvus ditunjukkan untuk rawatan diabetes mellitus jenis 2 sementara terapi diet dan latihan diikuti:

    • terapi ubat awal pada pesakit dengan kesan terapi diet dan senaman yang tidak mencukupi - dalam kombinasi dengan metformin;
    • monoterapi, yang ditunjukkan kepada pesakit dengan kontraindikasi untuk mengambil metformin atau dengan ketidakberkesanannya - sekiranya tiada kesan klinikal dari terapi diet dan senaman;
    • terapi kombinasi dua komponen dengan metformin, thiazolidinedione, derivatif sulfonylurea atau insulin - sekiranya tiada kesan klinikal terapi diet, senaman dan monoterapi dengan salah satu ubat ini;
    • terapi kombinasi tiga kali ganda dengan kombinasi metformin dan derivatif sulfonylurea - dengan tidak adanya kawalan glisemik yang mencukupi setelah rawatan awal dengan derivatif metformin dan sulfonylurea pada latar belakang terapi diet dan senaman;
    • terapi kombinasi tiga kali ganda bersama dengan metformin dan insulin - dengan tidak adanya kawalan glisemik yang mencukupi setelah rawatan awal dengan insulin dan metformin dengan latar belakang terapi diet dan senaman.

    Kontraindikasi

    • diabetes mellitus jenis 1;
    • umur sehingga 18 tahun;
    • sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa, kekurangan laktase;
    • gagal jantung kronik IV kelas fungsional mengikut klasifikasi fungsional NYHA (New York Cardiology Association);
    • asidosis metabolik (ketoasidosis diabetes) dalam bentuk kronik atau akut (termasuk dalam kombinasi dengan atau tanpa koma);
    • asidosis laktik (termasuk sejarah perubatan);
    • gangguan fungsi hati, termasuk peningkatan aktiviti enzim hati [alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST)] 3 atau lebih kali lebih tinggi daripada had atas normal;
    • tempoh kehamilan dan penyusuan;
    • hipersensitiviti terhadap komponen Galvus.

    Dengan berhati-hati, disyorkan untuk menggunakan tablet Galvus untuk pankreatitis akut pada anamnesis, tahap akhir penyakit buah pinggang kronik (pada pesakit yang menjalani hemodialisis atau menjalani hemodialisis), kegagalan jantung kronik kelas III mengikut klasifikasi fungsi NYHA.

    Galvus, arahan penggunaan: kaedah dan dos

    Tablet Galvus diambil secara oral, tanpa mengira pengambilan makanan.

    Dos harus dipilih dengan mengambil kira keberkesanan dan toleransi individu terhadap ubat tersebut..

    • monoterapi atau kombinasi dengan thiazolidinedione, metformin atau insulin: 50 mg 1-2 kali sehari, tetapi tidak lebih daripada 100 mg;
    • terapi kombinasi berganda dengan sediaan sulfonylurea: 50 mg sekali sehari, pada waktu pagi. Pada pesakit kategori ini, kesan terapi pengambilan Galvus dalam dos harian 100 mg adalah sama dengan dos 50 mg sehari;
    • terapi kombinasi tiga kali ganda dengan pemberian sulfonylurea dan metformin derivatif serentak: 100 mg sehari.

    Sekiranya dos harian adalah 50 mg, diambil sekali, pada waktu pagi, jika 100 mg - 50 mg pada waktu pagi dan petang. Sekiranya anda melewatkan dos berikutnya secara tidak sengaja, anda harus mengambilnya secepat mungkin pada siang hari. Anda tidak boleh membenarkan pengambilan Galvus dalam dos melebihi individu setiap hari.

    Sekiranya tidak ada kawalan glisemik yang mencukupi semasa monoterapi pada dos harian maksimum 100 mg, rawatan harus ditambah dengan pelantikan sulfonylurea, metformin, thiazolidinedione atau derivatif insulin.

    Dengan gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana [pelepasan kreatinin (CC) melebihi 50 ml / min], dos Galvus tidak berubah.

    Dengan disfungsi ginjal sederhana (CC 30-50 ml / min) dan berat (CC kurang dari 30 ml / min), termasuk tahap akhir penyakit ginjal kronik (pesakit hemodialisis atau menjalani hemodialisis), dos harian Galvus diambil sekali, dan tidak hendaklah melebihi 50 mg.

    Pada pesakit tua (lebih dari 65 tahun), pembetulan rejimen dos Galvus tidak diperlukan.

    Kesan sampingan

    Perkembangan kesan yang tidak diingini semasa monoterapi atau bersama dengan agen lain dalam kebanyakan kes ringan, sementara dan tidak memerlukan penghapusan Galvus.

    Kemunculan angioedema paling sering diperhatikan apabila digabungkan dengan penghambat enzim penukar angiotensin. Biasanya tahap keparahannya sederhana, berlanjutan secara bebas pada latar belakang terapi yang sedang dijalankan.

    Jarang sekali, penggunaan Galvus menyebabkan hepatitis dan gangguan fungsi hati yang lain tanpa gejala. Dalam kebanyakan kes, keadaan ini tidak memerlukan rawatan perubatan, dan setelah pembatalan Galvus, fungsi hati dipulihkan.

    Peningkatan aktiviti enzim hepatik pada dos vildagliptin 50 mg 1-2 kali sehari dalam kebanyakan kes tidak simptomatik, tidak berkembang dan tidak menyebabkan kolestasis atau penyakit kuning.

    Dengan monoterapi pada dos 50 mg 1-2 kali sehari, kemungkinan berlakunya kejadian buruk berikut:

    • dari sistem saraf: sering - pening; jarang - sakit kepala;
    • patologi parasit dan berjangkit: sangat jarang - nasofaringitis, jangkitan saluran pernafasan atas;
    • di bahagian kapal: jarang - edema periferal;
    • dari saluran gastrousus: jarang - sembelit.

    Dengan gabungan Galvus dalam dos 50 mg 1-2 kali sehari dengan metformin, kemunculan kesan sampingan adalah mungkin:

    • dari sistem saraf: sering - sakit kepala, gegaran, pening;
    • dari saluran gastrousus: sering - loya.

    Terapi gabungan dengan metformin tidak mempengaruhi berat badan pesakit.

    Semasa menggunakan Galvus dalam dos harian 50 mg bersamaan dengan derivatif sulfonylurea, patologi berikut dapat diperhatikan pada pesakit:

    • patologi parasit dan berjangkit: sangat jarang - nasofaringitis;
    • dari saluran gastrousus: jarang - sembelit;
    • dari sistem saraf: sering - sakit kepala, gegaran, pening, asthenia.

    Berat pesakit tidak meningkat apabila digabungkan dengan glimepiride.

    Penggunaan Galvus dalam dos 50 mg 1-2 kali sehari dalam kombinasi dengan derivatif thiazolidinedione boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini berikut:

    • dari kapal: sering - edema periferal;
    • dari sisi metabolisme dan pemakanan: sering - peningkatan berat badan.

    Mengambil Galvus dalam dos 50 mg 2 kali sehari bersama dengan insulin boleh menyebabkan:

    • dari sistem saraf: sering - sakit kepala; dengan kekerapan yang tidak diketahui - asthenia;
    • dari saluran gastrousus: sering - refluks gastroesophageal, mual; jarang - perut kembung, cirit-birit;
    • dari sisi metabolisme dan pemakanan: selalunya - hipoglikemia;
    • gangguan biasa: kerap - menggigil.

    Berat pesakit dalam kombinasi ini tidak meningkat.

    Penggunaan Galvus 50 mg 2 kali sehari dalam kombinasi dengan sediaan metformin dan sulfonylurea boleh menyebabkan perkembangan kesan sampingan berikut:

    • dari sisi metabolisme dan pemakanan: selalunya - hipoglikemia;
    • dari sistem saraf: sering - gegaran, pening, asthenia;
    • reaksi dermatologi: sering - hiperhidrosis.

    Terapi gabungan tiga kali ganda tidak mempengaruhi berat badan pesakit.

    Di samping itu, kejadian buruk berikut direkodkan dalam kajian pasca pendaftaran: urtikaria, peningkatan aktiviti enzim hati, hepatitis, pankreatitis, luka kulit etiologi bulosa atau pengelupasan, myalgia, arthralgia.

    Berlebihan

    Apabila menggunakan hingga 200 mg vildagliptin sehari, terapi dapat diterima dengan baik.

    Sekiranya penggunaan Galvus pada dos 400 mg sehari, gejala berikut dapat diperhatikan: sakit otot, jarang - demam, paresthesia paru-paru / sementara, edema dan peningkatan aktiviti lipase sementara (2 kali lebih tinggi daripada had atas normal).

    Semasa terapi dalam dos harian 600 mg, munculnya edema ekstremitas dalam kombinasi dengan parestesi dan peningkatan aktiviti CPK (kreatin fosfokinase), myoglobin dan protein C-reaktif, aktiviti AST.

    Semua perubahan dalam parameter makmal dan gejala overdosis dapat dibalikkan dan hilang setelah penghentian terapi..

    Pengumuman vildagliptin dari badan menggunakan dialisis tidak mungkin. Dengan hemodialisis, metabolit LAY151 dapat dikeluarkan dari badan..

    arahan khas

    Pesakit harus dimaklumkan mengenai perlunya berjumpa doktor sekiranya berlaku kesan sampingan yang teruk atau kemunculan kesan yang tidak diingini semasa penggunaan tablet.

    Ubat itu tidak menyebabkan kesuburan terjejas.

    Pada pesakit yang bergantung kepada insulin, Galvus hanya boleh digunakan bersama dengan insulin.

    Dalam kegagalan jantung kronik, kelas I mengikut klasifikasi fungsi NYHA, ubat itu boleh diambil tanpa sekatan dalam aktiviti fizikal normal.

    Pada kegagalan jantung kronik kelas II, diperlukan sekatan aktiviti fizikal yang sederhana, kerana beban biasa menyebabkan degupan jantung pesakit, kelemahan, sesak nafas, keletihan. Pada waktu rehat, gejala ini tidak ada.

    Sekiranya gejala pankreatitis akut muncul, vildagliptin harus dihentikan..

    Sebelum memulakan penggunaan dan kemudian secara teratur setiap 3 bulan pada tahun pertama terapi, disarankan untuk melakukan kajian biokimia petunjuk fungsi hati, kerana tindakan Galvus dalam kes yang jarang dapat menyebabkan peningkatan aktivitas aminotransferase. Sekiranya semasa kajian kedua, petunjuk aktiviti alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST) melebihi had atas norma sebanyak 3 kali atau lebih, ubat harus dihentikan.

    Dengan perkembangan tanda-tanda gangguan fungsi hati (termasuk penyakit kuning) semasa mengambil Galvus, penghentian segera ubat diperlukan, ia tidak dapat disambung semula setelah pemulihan petunjuk fungsi hati.

    Untuk mengurangkan risiko hipoglikemia apabila digabungkan dengan sediaan sulfonylurea, disarankan untuk menggunakannya dalam dos efektif minimum.

    Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

    Pesakit di mana pentadbiran Galvus menyebabkan pening tidak boleh didorong oleh kenderaan atau mekanisme..

    Kehamilan dan penyusuan

    Galvus semasa kehamilan / menyusui tidak diresepkan.

    Gunakan pada zaman kanak-kanak

    Bagi pesakit di bawah 18 tahun, Galvus dikontraindikasikan.

    Dengan gangguan fungsi buah pinggang

    Bagi pesakit dengan CKD tahap akhir yang menjalani hemodialisis atau menjalani hemodialisis, Galvus diresepkan dengan berhati-hati (pengalaman dengan ubat adalah terhad).

    Dengan gangguan fungsi hati

    Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, termasuk pesakit dengan peningkatan aktiviti enzim hati (ALT atau AST 3 atau lebih banyak kali lebih tinggi daripada had atas normal), mengambil Galvus kontraindikasi.

    Interaksi dadah

    Dengan penggunaan Galvus secara serentak dengan glibenclamide, metformin, pioglitazone, amlodipine, ramipril, digoxin, valsartan, simvastatin, warfarin, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal.

    Kesan hipoglikemik vildagliptin dapat dikurangkan apabila digabungkan dengan thiazides, glukokortikosteroid, simpatomimetik, persediaan hormon tiroid.

    Kemungkinan mengembangkan angioedema meningkat dengan terapi bersamaan dengan penghambat enzim penukaran angiotensin. Harus diingat bahawa vildagliptin harus dilanjutkan dengan penampilan angioedema, karena berlalu secara beransur-ansur, secara bebas dan tidak memerlukan penghentian terapi.

    Interaksi Galvus dengan ubat-ubatan yang merupakan substrat, pemicu atau perencat sitokrom P tidak mungkin450 (CYP).

    Galvus tidak mempengaruhi kadar metabolisme ubat-ubatan yang merupakan substrat enzim CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.

    Analog

    Analog Galvus adalah: Vildagliptin, Galvus Met.

    Terma dan syarat penyimpanan

    Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak..

    Simpan pada suhu hingga 30 ° C di tempat yang gelap..

    Tarikh luput - 3 tahun.

    Syarat Percutian di Farmasi

    Preskripsi Ada.

    Ulasan mengenai Galvus

    Ulasan mengenai Galvus kebanyakannya positif. Tertakluk kepada semua cadangan doktor mengenai terapi diet dan senaman, pengambilan ubat ini berkesan untuk diabetes jenis 2. Rejimen dos yang sesuai dianggap kelebihan penting..

    Harga Galvus di farmasi

    Harga anggaran Galvus (28 tablet) ialah 724-864 rubel.

Baca Mengenai Faktor Risiko Diabetes