Tricor - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (tablet 145 mg dan 160 mg) ubat statin dari kumpulan fibrate untuk rawatan hiperlipidemia dan menurunkan kolesterol pada orang dewasa, kanak-kanak dan kehamilan. Struktur

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Tricor. Memberi maklum balas daripada pengunjung laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar perubatan mengenai penggunaan Tricor dalam latihan mereka. Permintaan besar adalah untuk secara aktif menambahkan ulasan anda mengenai ubat tersebut: ubat itu membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, komplikasi dan kesan sampingan apa yang diperhatikan, mungkin tidak diumumkan oleh pengeluar dalam anotasi. Analog Traicor dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan hiperlipidemia dan menurunkan kolesterol pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa kehamilan dan menyusui. Komposisi statin dari kumpulan farmakologi fibrate.

Tricor adalah agen penurun lipid dari kumpulan turunan asid fibroik. Menurunkan trigliserida darah dan (pada tahap yang lebih rendah) kolesterol. Membantu mengurangkan kandungan VLDL, LDL (ke tahap yang lebih rendah), meningkatkan kandungan HDL anti-aterogenik. Mekanisme tindakan tidak difahami sepenuhnya. Kesan pada tahap TG terutamanya berkaitan dengan pengaktifan enzim lipoprotein lipase. Fenofibrate juga kelihatan mengganggu sintesis asid lemak; membantu meningkatkan bilangan reseptor LDL di hati, mengganggu sintesis kolesterol. Fenofibrate mengurangkan agregasi platelet, mengurangkan peningkatan kadar fibrinogen plasma, dan mungkin sedikit menurunkan kadar glukosa darah pada pesakit diabetes mellitus; mengurangkan asid urik dalam darah.

Struktur

Fenofibrate (mikronized) + eksipien.

Farmakokinetik

Setelah mengambil fenofibrate di dalam, Cmax dicapai dalam 5 jam. Pengikatan protein plasma (albumin) tinggi. Dalam tisu, fenofibrate berubah menjadi metabolit aktif - asid fenofibroik. Dimetabolisme di hati. Ia dikeluarkan oleh buah pinggang dan melalui usus. Tidak mengumpulkan; tidak dipaparkan semasa hemodialisis.

Petunjuk

  • hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia diasingkan atau dicampur (dislipidemia jenis 2a, 2b, 3, 4, 5) (tablet 145 mg) dan (dislipidemia jenis 2a, 2b, 3, 4, 5) (tablet 160 mg) pada pesakit yang diet atau langkah-langkah terapi bukan ubat lain (misalnya, penurunan berat badan atau peningkatan aktiviti fizikal) didapati tidak berkesan, terutamanya jika terdapat faktor risiko yang berkaitan dengan dislipidemia, seperti hipertensi dan merokok;
  • hiperlipoproteinemia sekunder dalam kes di mana hiperlipoproteinemia berterusan walaupun rawatan berkesan terhadap penyakit yang mendasari (misalnya, dislipidemia pada diabetes mellitus).

Borang Pelepasan

Tablet bersalut filem 145 mg dan 160 mg.

Arahan penggunaan dan dos

Di dalam, menelan keseluruhan, tanpa mengunyah, minum dengan segelas air, pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa mengira pengambilan makanan (145 mg tablet) dan pada masa yang sama dengan pengambilan makanan (160 mg tablet).

Dewasa, 1 tablet 1 kali sehari. Pesakit yang mengambil 1 kapsul Lipantil 200 M atau 1 tablet Tricor 160 mg sehari boleh bertukar menjadi 1 tablet Tricor 145 mg tanpa penyesuaian dos tambahan. Pesakit yang mengambil 1 kapsul Lipantil 200 M sehari boleh beralih untuk mengambil 1 tablet Tricor 160 mg tanpa penyesuaian dos tambahan.

Pesakit tua: disyorkan untuk mengambil dos standard untuk orang dewasa (1 tablet Tricor 1 kali sehari).

Kegagalan ginjal memerlukan pengurangan dos.

Ubat itu harus diambil untuk waktu yang lama, sambil terus mengikuti diet yang diikuti oleh pesakit sebelum memulakan rawatan dengan Trikor. Keberkesanan rawatan dengan ubat harus dinilai secara berkala oleh doktor..

Keberkesanan terapi harus dinilai dengan kandungan lipid (kolesterol total, LDL, trigliserida) dalam serum darah. Sekiranya tidak ada kesan terapeutik setelah beberapa bulan terapi (biasanya selepas 3 bulan), kesesuaian terapi bersamaan atau alternatif harus dipertimbangkan.

Kesan sampingan

  • sakit perut;
  • loya muntah;
  • cirit-birit;
  • kembung perut;
  • pankreatitis
  • peningkatan kepekatan transaminase serum;
  • pembentukan batu empedu;
  • hepatitis;
  • myalgia meresap;
  • myositis;
  • kekejangan otot;
  • kelemahan;
  • rhabdomyolysis (nekrosis otot rangka akut);
  • tromboemboli vena (embolisme paru, trombosis urat dalam);
  • peningkatan hemoglobin dan sel darah putih;
  • disfungsi seksual;
  • sakit kepala;
  • pneumopati interstitial;
  • ruam;
  • gatal
  • gatal-gatal;
  • tindak balas fotosensitiviti;
  • alopecia (kebotakan);
  • fotosensitisasi, disertai dengan eritema, pembentukan lepuh atau nodul di kawasan kulit yang terdedah kepada cahaya matahari atau sinaran UV buatan, misalnya, lampu kuarza;
  • peningkatan kreatinin dan urea serum.

Kontraindikasi

  • hipersensitiviti terhadap fenofibrate atau komponen ubat lain;
  • kegagalan hati yang teruk (termasuk sirosis);
  • kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 20 ml / min);
  • umur sehingga 18 tahun;
  • sejarah pemekaan fotosensitik atau fototoksisiti dalam rawatan fibrat atau ketoprofen;
  • penyakit pundi hempedu;
  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • galactosemia kongenital, kekurangan laktase, penyerapan glukosa dan galaktosa (ubat mengandungi laktosa);
  • fruktosemia kongenital, kekurangan sukrosa-isomaltase (sediaannya mengandungi sukrosa) (tab. 145 mg);
  • tindak balas alahan terhadap kacang tanah, selai kacang, lesitin soya atau produk berkaitan dalam anamnesis (kerana risiko mengembangkan reaksi hipersensitiviti).
  • kegagalan hati dan / atau buah pinggang;
  • hipotiroidisme;
  • penyalahgunaan alkohol
  • pesakit tua;
  • pesakit dengan sejarah penyakit otot keturunan;
  • penggunaan bersamaan antikoagulan oral, perencat reduktase HMG-CoA.

Kehamilan dan penyusuan

Tricor dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (menyusu).

Gunakan pada kanak-kanak

Kontraindikasi pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun..

arahan khas

Sebelum memulakan rawatan dengan Tricor, rawatan yang sesuai harus dilakukan untuk menghilangkan penyebab hiperkolesterolemia sekunder, misalnya, dalam keadaan dan penyakit seperti diabetes mellitus tipe 2 yang tidak terkawal, hipotiroidisme, sindrom nefrotik, disproteinemia, penyakit hati obstruktif, kesan terapi ubat, alkoholisme.

Keberkesanan terapi harus dinilai dengan kandungan lipid (kolesterol total, LDL, trigliserida) dalam serum darah. Sekiranya tidak ada kesan terapeutik setelah beberapa bulan terapi (biasanya selepas 3 bulan), kesesuaian terapi bersamaan atau alternatif harus dipertimbangkan.

Pada pesakit dengan hiperlipidemia, mengambil estrogen atau kontraseptif hormon yang mengandungi estrogen, adalah perlu untuk mengetahui sama ada hiperlipidemia bersifat primer atau sekunder. Dalam kes seperti itu, peningkatan kadar lipid mungkin disebabkan oleh pengambilan estrogen..

Fungsi hati: semasa mengambil Tricor dan ubat lain yang menurunkan kepekatan lipid, beberapa pesakit telah menjelaskan peningkatan kadar transaminase hepatik. Dalam kebanyakan kes, kenaikan ini bersifat sementara, kecil dan tidak simptomatik. Selama 12 bulan pertama rawatan, disyorkan untuk memantau tahap transaminase (ALT, AST) setiap 3 bulan. Pesakit yang mengalami peningkatan kepekatan transaminase semasa rawatan memerlukan perhatian, dan jika kepekatan ALT dan AST meningkat lebih dari 3 kali dibandingkan dengan had atas norma, ubat dihentikan.

Pankreatitis: Pankreatitis telah dijelaskan semasa rawatan dengan Triicor. Kemungkinan penyebab pankreatitis dalam kes ini adalah: keberkesanan ubat yang tidak mencukupi pada pesakit dengan hipertrigliseridemia yang teruk, pendedahan langsung kepada ubat, serta fenomena sekunder yang berkaitan dengan kehadiran batu atau pembentukan sedimen pada pundi hempedu, disertai dengan penyumbatan saluran empedu yang biasa..

Otot: semasa mengambil Tricor dan ubat lain yang menurunkan kepekatan lipid, kes kesan toksik pada tisu otot, termasuk kes rhabdomyolysis yang sangat jarang, telah dijelaskan. Kekerapan pelanggaran tersebut meningkat dalam kes hipoalbuminemia dan sejarah kegagalan buah pinggang. Kemungkinan komplikasi ini meningkat dalam kes hipoalbuminemia dan kegagalan buah pinggang..

Kesan toksik pada tisu otot boleh disyaki berdasarkan keluhan pesakit yang lemah, myalgia meresap, myositis, kekejangan otot dan kekejangan dan / atau peningkatan ketara dalam aktiviti kreatin fosfokinase (lebih daripada 5 kali dibandingkan dengan had atas normal). Dalam kes ini, rawatan dengan TRICOR mesti dihentikan..

Risiko rhabdomyolysis boleh meningkat pada pesakit dengan kecenderungan untuk miopati dan / atau rhabdomyolysis, termasuk usia lebih dari 70 tahun, sejarah penyakit otot keturunan yang dibebani, gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, dan penyalahgunaan alkohol. Pesakit seperti itu harus diberi ubat hanya jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko rhabdomyolysis yang mungkin..

Semasa mengambil Tricor pada masa yang sama dengan perencat HMG-CoA reduktase atau fibrate lain, risiko kesan toksik serius pada serat otot meningkat, terutamanya jika pesakit mengalami penyakit otot sebelum rawatan. Sehubungan dengan itu, penggabungan gabungan Traicor dan statin hanya boleh dilakukan sekiranya pesakit mengalami dislipidemia campuran yang teruk dan risiko kardiovaskular yang tinggi, sekiranya tidak ada sejarah penyakit otot dan dalam pemantauan yang ketat bertujuan untuk mengenal pasti tanda-tanda perkembangan kesan toksik pada tisu otot.

Fungsi ginjal: sekiranya berlaku peningkatan kepekatan kreatinin lebih dari 50% melebihi had atas rawatan normal harus ditangguhkan. Dalam 3 bulan pertama rawatan, kepekatan kreatinin disyorkan..

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Semasa menggunakan ubat, tidak ada pengaruh pada kemampuan memandu kereta dan mekanisme kawalan.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan sulfonylurea secara serentak dengan agen hipoglikemik, terdapat laporan peningkatan tindakan hipoglikemik.

Dengan penggunaan antikoagulan tidak langsung secara serentak (termasuk acenocoumarol, warfarin), kesannya bertambah baik. Dipercayai bahawa fibrat meningkatkan pertalian antikoagulan untuk reseptor yang sesuai atau, mungkin, mengganggu metabolisme mereka..

Pada awal rawatan dengan Triicor, disarankan untuk mengurangi dos antikoagulan sekitar sepertiga, diikuti dengan pemilihan dosis secara bertahap. Pemilihan dos disyorkan di bawah kawalan tahap INR..

Cyclosporine: beberapa kes penurunan fungsi ginjal yang boleh dibalikkan semasa rawatan serentak dengan fenofibrate dan siklosporin telah dijelaskan. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau keadaan fungsi ginjal pada pesakit tersebut dan membatalkan fenofibrate sekiranya berlaku perubahan serius dalam parameter makmal.

Inhibitor HMG-CoA reduktase dan fibrate lain: semasa mengambil Tricorum bersamaan dengan inhibitor HMG-CoA reduktase atau fibrate lain, risiko kesan toksik serius pada serat otot meningkat.

Enzim sitokrom P450: kajian mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahawa fenofibrate dan fenofibroic acid bukan penghambat isoenzim sitokrom P450 berikut: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 atau CYP1A2. Pada kepekatan terapeutik, sebatian ini adalah perencat lemah isoenzim CYP2C19 dan CYP2A6 dan perencat lemah atau sederhana CYP2C9.

Analog ubat Tricor

Analog struktur bahan aktif:

Analog dalam kumpulan farmakologi (ubat penurun lipid):

  • Akorta;
  • Anvistat;
  • Apextatin;
  • Atheroclephitis;
  • Atherostat;
  • Ator;
  • Atorvastatin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vazator;
  • Vasilip;
  • Greenterol;
  • Grofibrate;
  • Guarem;
  • Zokor;
  • Zokor Forte;
  • Inegi;
  • Kardiostatin;
  • Crestor
  • Xanthinol nikotinat;
  • Kurdlipid;
  • Leskol;
  • Lipanor;
  • Lipobay;
  • Lipobon;
  • Asid lipoik;
  • Lipona
  • Lipostat;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Daun;
  • Kekasih;
  • Lovastatin;
  • Lovasterol;
  • Medostatin;
  • Mertenyl;
  • Asid nikotinik;
  • Novostat;
  • Aries;
  • Omacor
  • Orlistat;
  • Pravastatin;
  • Rosistark;
  • Rosuvastatin;
  • Rosucard;
  • Rosulip;
  • Simvastatin;
  • Thioctacid;
  • Asid thioctic;
  • Kad Thorvacard;
  • Torvalip;
  • Trilipix;
  • Tulip;
  • Fenofibrate;
  • Holvasim;
  • Holetar;
  • Ezetrol;
  • Hapuskan.

Tricor

Tricor: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Tricor

Kod ATX: C10AB05

Bahan aktif: Fenofibrate (Fenofibrate)

Pengeluar: Recipharm Fontaine (Perancis)

Kemas kini keterangan dan foto: 05/17/2018

Harga di farmasi: dari 831 rubel.

Tricor - ubat dengan kesan penurun lipid.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos pelepasan Traicor adalah tablet bersalut filem: bujur, putih, tulisan "145" atau "160" di satu sisi (bergantung pada dos), di sisi lain - logo syarikat (dalam lepuh 10 buah., Dalam bundle kadbod 1 –5, 9 atau 10 lepuh; dalam lepuh 14 keping., Dalam pek kadbod 2, 6 atau 7 lepuh).

Komposisi 1 tablet:

  • bahan aktif: fenofibrate - 145 (mikronized) atau 160 mg;
  • eksipien (145/160 mg): sukrosa - 145/0 mg; natrium lauril sulfat - 10.2 / 5.6 mg; laktosa monohidrat - 132 / 138.4 mg; crospovidone - 75.5 / 96 mg; selulosa mikrokristal - 84,28 / 115 mg; silikon dioksida koloid - 1.72 / 12.6 mg; hypromellose - 29/0 mg; natrium docusate - 2.9 / 0 mg; magnesium stearat - 0,9 / 0 mg; sodium stearyl fumarate - 0 / 6.4 mg; povidone - 0/160 mg;
  • shell (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanium dioksida - 8.03 / 8.96 mg; polivinil alkohol - 11.43 / 12.75 mg; lesitin kedelai - 0.5 / 0.56 mg ; talc - 5.02 / 5.6 mg; gusi xanthan - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Fenofibrate adalah turunan dari asid fibroik. Keupayaannya untuk mengubah kandungan lipid dalam tubuh manusia dimediasi oleh pengaktifan PPARα. Oleh kerana itu, lipolisis dan penghapusan dari plasma lipoprotein aterogenik dengan kandungan trigliserida yang tinggi (pengaktifan lipoprotein lipase dan penurunan sintesis apolipoprotein CIII) dipertingkatkan. Juga, pengaktifan PPARα membawa kepada peningkatan sintesis apolipoprotein AI dan AII.

Kesan fenofibrate pada lipoprotein menyumbang kepada penurunan pecahan LDL dan VLDL (lipoprotein berketumpatan rendah dan lipoprotein berketumpatan rendah), yang merangkumi apolipoprotein B, dan peningkatan kandungan fraksi HDL, yang merangkumi apolipoproteins AI dan AII.

Juga, kerana pembetulan gangguan katabolisme dan sintesis VLDL, fenofibrate meningkatkan pelepasan LDL dan menurunkan kandungan zarah kecil dan padat LDL, yang meningkat berlaku pada pesakit dengan fenotip lipid aterogenik (pelanggaran yang kerap dengan risiko penyakit jantung koronari).

Penggunaan Traicor berkesan pada pesakit hiperkolesterolemia dengan dan tanpa hipertrigliseridemia, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, khususnya, dengan diabetes mellitus jenis 2.

Semasa terapi, deposit kolesterol ekstravaskular (tuberous dan tendon xanthomas) dapat menurun dengan ketara dan bahkan hilang sepenuhnya. Dengan peningkatan tahap fibrinogen, penurunan ketara dalam penunjuk ini diperhatikan, seperti pada pesakit dengan peningkatan kadar LP (a). Di samping itu, penanda keradangan lain, termasuk protein C-reaktif, dikurangkan..

Kelebihan tambahan bagi pesakit dengan hiperurisemia dan dislipidemia adalah kesan urikosurik fenofibrate, yang menyebabkan penurunan kepekatan asid urik sekitar 25%.

Terdapat juga bukti penurunan agregasi platelet yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asid arakidonat.

Farmakokinetik

Dalam plasma, fenofibrate awal tidak dikesan. Metabolit plasma utama adalah asid fenofibroik.

Kepekatan maksimum zat dalam plasma darah dicapai selepas 2–4 jam (masing-masing 145 mg) atau 4–5 jam (masing-masing 160 mg) selepas pemberian oral Tricor. Kepekatan plasma ubat dalam jangka masa panjang tetap stabil dan tidak bergantung pada ciri individu pesakit.

Komposisi Tricor dalam 145 mg termasuk fenofibrate mikron dalam bentuk nanopartikel. Perbezaan antara bentuk pelepasan ini dari bentuk dos sebelumnya fenofibrate adalah kepekatan maksimum dalam plasma dan kesan umum fenofibrate dalam bentuk nanopartikel. Keberkesanan ubat tidak bergantung pada pengambilan makanan, dan oleh itu ia boleh digunakan tanpa mengira pengambilan makanan pada bila-bila masa.

Penyerapan fenofibrate ketika menggunakan Tricor 160 mg dipertingkatkan semasa mengambil bersama makanan.

Lebih daripada 99% asid fenofibroik sangat terikat pada albumin plasma.

Separuh hayat asid fenofibroik adalah kira-kira 20 jam.

Fenofibrate selepas pemberian oral dihidrolisis dengan cepat oleh esterase. Hanya metabolit aktif utamanya, asid fenofibroik, yang terdapat dalam plasma..

Fenofibrate bukan substrat untuk CYP3A4. Tidak mengambil bahagian dalam metabolisme mikrosom.

Perkumuhan berlaku terutamanya dengan air kencing dalam bentuk konjugat glukuronida dan asid fenofibroik. Fenofibrate dihilangkan hampir sepenuhnya dalam masa 6 hari.

Selepas satu dos dan dalam jangka masa yang panjang, ubat tidak terkumpul.

Apabila hemodialisis tidak ditunjukkan.

Petunjuk untuk digunakan

  • hiperkolesterolemia campuran dan terpencil dan hipertrigliseridemia (dislipidemia jenis IIa, IIb, III, IV, V) dengan diet yang tidak berkesan atau langkah rawatan bukan ubat lain (khususnya, penurunan berat badan atau peningkatan aktiviti fizikal), terutamanya dalam kes faktor risiko yang berkaitan dengan dislipidemia termasuk merokok dan darah tinggi;
  • hiperlipoproteinemia sekunder dalam kes di mana hiperlipoproteinemia tetap berlaku walaupun rawatan berkesan terhadap penyakit yang mendasari (termasuk dislipidemia terhadap diabetes mellitus).

Semasa menjalani terapi, perlu terus mengikuti diet yang diikuti oleh pesakit sebelum memulakan penggunaan Tricor.

Kontraindikasi

    kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan

Diabetes dan rawatannya - Dia Club

"Insulin adalah penawar bagi orang pintar, bukan orang bodoh,
sama ada doktor atau pesakit "
(E.P. Joslin)

  • Senarai forum ‹Komunikasi‹ Berita Diabetes
  • Tukar saiz fon
  • versi cetak
  • versi mudah alih
  • Soalan Lazim
  • pendaftaran
  • input

Ubat Tricor untuk rawatan gangguan metabolisme lipid

Ubat Tricor untuk rawatan gangguan metabolisme lipid

Atos »15 Sep 2008 10:47 PTG

Inilah berita:

Tricor® 145 mg muncul di Rusia - ubat unik yang merawat komplikasi diabetes jenis 2.

Syarikat Solvey Pharma mengumumkan permulaan penjualan Tricor 145 di Persekutuan Rusia pada 10 September 2008. Tricor® adalah fenofibrate generasi ketiga dan dibuat dengan kerjasama Elan menggunakan nanoteknologi NanoCrystal untuk kecekapan dan keselamatan maksimum..

Pengeluaran Tricor® dilakukan di kota Cork, Ireland, di bawah pengawasan FDA, kerana Tricor banyak digunakan di AS untuk rawatan pesakit diabetes jenis 2. Kajian menunjukkan bahawa penggunaan Tricor pada pesakit diabetes jenis 2 dapat meminimumkan perkembangan komplikasi penyakit ini.

Kajian DAIS yang dilakukan bersama dengan Pertubuhan Kesihatan Sedunia menunjukkan bahawa penggunaan fenofibrate secara signifikan mengurangkan perkembangan aterosklerosis koronari sebanyak 42%. Dalam kajian yang sama, ditunjukkan bahawa fenofibrate mengurangkan kepekatan pecahan aterogenik yang paling berbahaya - LDL "kecil padat" (LDL padat kecil), bersama dengan penurunan trigliserida dan peningkatan HDL. Ini akhirnya mengesahkan kesan positif kompleks Tricor pada triad diabetes aterogenik: peningkatan LDL "kecil padat" dan trigliserida dengan penurunan HDL. Fenofibrate mempengaruhi pecahan lipoprotein yang tidak dipengaruhi oleh statin.

Pada tahun 2005, penyelidikan diabetes antarabangsa terbesar yang pernah dilakukan, kajian FIELD, berakhir. Dalam kajian ini, melibatkan 9795 pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, Tricor® menunjukkan kemampuan unik untuk mengurangkan perkembangan retinopati diabetes, nefropati dan amputasi kaki akibat diabetes, tidak kira sama ada pesakit mempunyai perubahan profil lipid normal atau parameter biokimia profil lipid. Sebilangan besar pesakit (lebih dari 70%) dengan diabetes jenis 2 pada saat dimasukkan dalam kajian FIELD mempunyai profil lipid yang normal, namun, mengambil Tricor® mengurangkan perkembangan retinopati yang ada sebanyak 79% atau mencegah perkembangannya pada pesakit tanpa retinopati. Selain itu, Tricor® menyebabkan pengurangan 79% dalam keperluan photocoagulation laser untuk diabetes retinopati. Penggunaan Traicor mengurangkan amputasi kaki hampir 2 kali ganda kerana diabetes. Kesan Traicor ini menimbulkan minat doktor yang meluas, kerana mereka membenarkan secara menyeluruh dan sebanyak mungkin untuk melindungi pesakit diabetes jenis 2. Laporan sidang media dan video dari sidang media boleh didapati di: www.fieldstudy.info

Tricor® tersedia dalam tablet 145 mg dan diresepkan 1 tablet 1 kali sehari pada bila-bila masa yang sesuai untuk pesakit. Pemilihan atau peningkatan dos tidak diperlukan. Mustahil untuk berkongsi tablet, kerana mengandungi dos harian ubat yang optimum dalam bentuk nanopartikel.

Penilaian keberkesanan Tricor diberikan oleh pakar antarabangsa dalam bidang diabetes:

Profesor, Presiden Persatuan Eropah untuk Aterosklerosis Jean Charles Frushard: "Kesan bermanfaat dari fenofibrate ditunjukkan tanpa mengira tahap kawalan glisemik, tahap lipid darah dan tekanan darah. Sehubungan itu, fenofibrate mempunyai harapan yang besar dari segi terapi ubat yang berkesan dan selamat, yang dapat memperlambat perkembangan diabetes retinopati dan mengurangkan keperluan pembekuan laser retina pada pesakit diabetes jenis 2 yang akhirnya kehilangan penglihatannya akibat kerosakan mikrovaskular yang disebabkan oleh diabetes. "

Anthony Keech, Penyelidik Utama FIELD, University of Cardiology and Epidemiology di Sydney, Australia: “Kesan bermanfaat dari fenofibrate pada diabetes retinopati: ia unik kerana tidak ada ubat lain yang menunjukkan kesan yang signifikan secara klinikal dalam kerosakan mata diabetes yang muncul dalam pelbagai kategori pesakit.

Kesan fenofibrate sudah muncul pada tahap awal perawatan dan dijumpai pada kedua-dua jenis retinopati diabetes, serta pada pesakit dengan riwayat retinopati, atau tanpa komplikasi ini. ".

Profesor oftalmologi Paul Mitchell, Sydney: "Pembekuan laser retina untuk mencegah pembentukan vaskular patologi disertai dengan pemusnahan tisu mata yang sihat. Akibatnya, bidang pandangan menurun dan ketajaman penglihatan pesakit bertambah buruk. Saya percaya bahawa semua pesakit dengan diabetes jenis 2 dan retinopati pada peringkat awal memerlukan terapi fenofibrate. Perlu diingatkan bahawa fenofibrate mengurangkan perkembangan retinopati diabetes, yang, tanpa fenofibrate, akan memerlukan terapi laser pada masa akan datang. Oleh itu, fenofibrate bertindak balas terhadap keperluan yang sangat tidak terpenuhi untuk rawatan berkesan pesakit diabetes. "

William Virgil Brown, Profesor, Pengarah Metabolisme, Atlanta, AS: "Hasil kajian FIELD sangat meyakinkan bahawa saya yakin bahawa kita mempunyai strategi baru untuk rawatan retinopati diabetes yang berkesan dan selamat, terutama pada pesakit dengan tanda-tanda awal komplikasi ini ".

Lihat Versi Penuh: Tricor

Anda tidak memberikannya kepada saya, saya tidak memerlukan janji temu, tetapi halaman epikrisis dengan diagnosis, anamnesis, dan hasil penyelidikan. Kirimkannya pada sumber pihak ketiga ([Hanya pengguna yang berdaftar dan diaktifkan dapat melihat pautan]) dan hantarkan pautan di sini.

Anda mempunyai BMI di sempadan kegemukan, anda perlu mengikuti diet ([Hanya pengguna yang berdaftar dan diaktifkan dapat melihat pautan]) dan meningkatkan aktiviti fizikal ([Hanya pengguna yang berdaftar dan diaktifkan dapat melihat pautan])

Egiloc - metoprolol pendek, tidak bertujuan untuk penggunaan berterusan, bincangkan dengan doktor sepenuh masa peralihan dari egiloc ke egiloc retard

"Statin + fibrate bukan gabungan paling selamat" - ini namanya, beritahu saya apa yang saya minum salah dan mengapa ia berbahaya? Sekarang saya akan menangani radikal, sekali lagi bahagiannya tidak datang.

Tricorr (fibrate) dan Torvacard (statin). Anda hanya memerlukan atorvastatin (torvakard) + menurunkan berat badan sekarang. Ia meningkatkan prognosis selepas infark miokard dan mempengaruhi profil lipid. Semasa mengambil torvacard, anda harus mencapai tahap LDL kurang dari 1.8 mmol / L. Fibrate dan statin dapat diresepkan bersamaan dengan adanya hipertrigliseridemia teruk (trigliserida lebih besar daripada 5,6 mmol / L), kerana dalam hal ini manfaat kombinasi melebihi risiko. Anda menghidap hipertrigliseridemia (TG - 2,7 mmol / L), tetapi tidak memerlukan terapi kombinasi pada peringkat ini. Ia tidak selamat, kerana ubat-ubatan dapat menguatkan kesan sampingan antara satu sama lain (miopati). Saya tidak menjumpai tahap LDL dalam ekstrak, hanya VLDL. Memerlukan spektrum lipid normal dengan LDL.

Tricor

Harga di farmasi dalam talian:

Tricor adalah ubat hipolipidemik dari kumpulan turunan asid fibroik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Tricor boleh didapati dalam bentuk dos berikut:

  • tablet bersalut filem, 145 mg: bujur, putih, dengan logo syarikat di satu sisi tablet dan tulisan "145" di sisi lain (10 pcs. dalam lepuh, dalam kadbod 1, 2, 3, 5, 9 atau 10 lepuh; 14 keping dalam lepuh, dalam bungkusan kadbod 2, 6 atau 7 lepuh; untuk hospital - 10 biji. lepuh, dalam kotak kadbod 28 atau 30 lepuh);
  • tablet bersalut filem, 160 mg: bujur, putih, dengan logo syarikat di satu sisi tablet dan tulisan "160" di sisi lain (10 pcs. di lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 4, 5, 9 atau 10 lepuh; 14 keping dalam lepuh, dalam bungkusan kadbod 2, 6 atau 7 lepuh).

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Trikor.

Komposisi setiap tablet bersalut filem:

  • bahan aktif: fenofibrate (mikron dalam bentuk nanopartikel) - 145 mg atau 160 mg;
  • komponen tambahan: natrium lauril sulfat, natrium stearil fumarat, crospovidone, koloid silikon dioksida, natrium dokokat, sukrosa, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristal, hypromellose, magnesium stearate, povidone;
  • sarung filem: Opadry OY-B-28920 (titanium dioksida, talc, xanthan gum, polyvinyl alcohol, soy lesitin).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Fenofibrate merujuk kepada turunan asid fibroik. Mekanisme tindakannya dikaitkan dengan pengaktifan RAPP-alpha (reseptor alpha yang diaktifkan oleh proliferator peroksisom). Oleh kerana pengaktifan RAPP-alpha, lipolisis lipoprotein aterogenik ditingkatkan dan perkumuhan mereka dari plasma dipercepat. Ini juga membawa kepada peningkatan sintesis apoprotein A-1 dan A-2 (Apo A-1 dan Apo A-2). Hasil daripada tindakan ini, kandungan pecahan LDL (lipoprotein berketumpatan rendah) dan VLDL (lipoprotein berketumpatan sangat rendah) dikurangkan dan kandungan fraksi HDL (kepadatan tinggi lipoprotein) meningkat. Fenofibrate meningkatkan kadar perkumuhan LDL dan menurunkan kandungan zarah kecil dan padat LDL, peningkatan jumlahnya diperhatikan pada pesakit dengan fenotip lipid aterogenik (terutama sekali, gangguan seperti itu berlaku pada orang yang berisiko menghidap penyakit jantung koronari).

Sebagai hasil kajian klinikal, ditunjukkan bahawa fenofibrate menurunkan kepekatan trigliserida sebanyak 40-55% dan kolesterol total sebanyak 20-25% dengan peningkatan kolesterol dan HDL sebanyak 10-30%. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia dengan menurunkan kolesterol dan LDL (sebesar 20–35%) selama penggunaan fenofibrate, jenis nisbah berikut dikurangi: “LDL-kolesterol / HDL-kolesterol”, “total kolesterol / HDL-kolesterol”, “Apo B / Apo A-1 "(nisbah yang disenaraikan adalah penanda risiko aterogenik).

Oleh kerana Tricor mempengaruhi tahap trigliserida dan kolesterol LDL secara signifikan, penggunaannya dalam hiperkolesterolemia, disertai dan tidak disertai oleh hipertrigliseridemia (termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, misalnya diabetes mellitus jenis 2), dibenarkan sepenuhnya.

Semasa penggunaan fenofibrate, penurunan ketara dan bahkan hilangnya deposit kolesterol ekstravaskular (tuberous dan tendon xanthomas) adalah mungkin. Pada individu dengan tahap fibrinogen yang tinggi, penurunan ketara dalam penunjuk ini diperhatikan di bawah pengaruh fenofibrate (seperti pada pesakit dengan peningkatan kepekatan lipoprotein). Tahap penanda keradangan lain, protein C-reaktif, juga menurun dengan terapi fenofibrate..

Selain itu, Tricor memberikan kesan urikosurik dan mengurangkan kepekatan asid urik sekitar 25%, yang merupakan kelebihan tambahan bagi pesakit dengan hiperurisemia dan dislipidemia.

Dalam eksperimen haiwan, dan juga dalam percubaan klinikal ubat, terbukti bahawa ia mengurangkan agregasi platelet yang disebabkan oleh epinefrin, asam arakidonat dan adenosin difosfat.

Farmakokinetik

Tablet Tricor dalam dos 160 mg mempunyai ketersediaan bio yang lebih tinggi daripada bentuk fenofibrate yang lebih awal.

Kepekatan maksimum plasma dicapai selepas 2–4 jam (145 mg tablet) atau 4–5 jam (160 mg tablet). Ia tidak bergantung pada pengambilan makanan dan penggunaan ubat yang berpanjangan tetap stabil tanpa mengira ciri individu pesakit.

Setelah mengambil Tricor, fenofibrate awal dalam plasma darah tidak dikesan. Ia dihidrolisiskan oleh esterase. Metabolit plasma utama ubat adalah asid fenofibroik, yang lebih daripada 99% terikat dengan protein plasma (albumin). Fenofibrate tidak terlibat dalam metabolisme mikrosom dan bukan substrat untuk enzim CYP3A4.

Separuh hayat adalah sekitar 20 jam. Jalan perkumuhan utama adalah dengan air kencing (dalam bentuk konjugat glukuronida dan asid fenofibroik). Fenofibrate hampir dihapuskan sepenuhnya dalam masa 6 hari. Pada orang tua, pelepasan total asid fenofibroik tidak berubah.

Kesan kumulatif tidak diperhatikan baik setelah satu dos ubat, dan sebagai akibat penggunaan yang berpanjangan. Hemodialisis untuk menghilangkan fenofibrate tidak praktikal (kerana pengikatan protein plasma yang tinggi).

Petunjuk untuk digunakan

Tricor digunakan pada pesakit dengan hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia bercampur atau terpencil (jenis IIa, IIb, III, IV dan V dislipidemia) dengan kegagalan diet atau langkah-langkah terapi bukan ubat lain, seperti peningkatan aktiviti fizikal, penurunan berat badan, dan lain-lain, terutamanya jika terdapat faktor risiko yang berkaitan dengan dislipidemia (merokok, tekanan darah tinggi).

Pada pesakit dengan hiperlipoproteinemia sekunder, fenofibrate digunakan apabila hiperlipoproteinemia berterusan walaupun dengan rawatan berkesan penyakit yang mendasari (contohnya, sekiranya dislipidemia pada diabetes mellitus).

Kontraindikasi

  • kegagalan buah pinggang dari sebarang keparahan;
  • petunjuk sejarah penyakit pundi hempedu;
  • kegagalan hati (termasuk hepatitis berterusan asal tidak diketahui dan sirosis bilier);
  • pankreatitis akut atau kronik, kecuali dalam kes pankreatitis akut kerana hipertrigliseridemia teruk;
  • sejarah selai kacang, lesitin kedelai, kacang tanah, atau produk berkaitan dengan sejarah alahan (kerana risiko hipersensitiviti);
  • kekurangan enzim laktase, galaktosemia kongenital, penyerapan galaktosa dan glukosa (kerana tablet mengandungi laktosa);
  • kekurangan enzim isomaltase / sukrase, fruktosemia kongenital (kerana sukrosa adalah sebahagian daripada tablet);
  • tanda-tanda sejarah fototoksisitas atau kepekaan fotosensasi semasa rawatan dengan ketoprofen atau fibrate;
  • tempoh penyusuan;
  • kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun;
  • hipersensitiviti terhadap fenofibrate, serta komponen ubat lain.

Relatif (Tricor digunakan dengan berhati-hati):

  • hipotiroidisme;
  • sejarah penyakit otot genetik yang membebankan;
  • pemberian serentak perencat hidroksimetilglutaryl koenzim A reduktase (HMG-CoA reduktase) atau antikoagulan oral;
  • penderaan alkohol
  • usia tua;
  • tempoh kehamilan.

Tricor: arahan penggunaan (dos dan kaedah)

Tricor harus diambil secara lisan, tanpa mengira waktu makan. Tablet mesti ditelan keseluruhan tanpa mengunyah, dibasuh dengan jumlah air yang mencukupi.

Diperlukan untuk terus mematuhi diet hipokolesterolemik khas, yang diresepkan sebelum memulakan rawatan dengan ubat tersebut.

Dos yang disyorkan adalah satu tablet (145 mg atau 160 mg) sekali sehari. Pesakit yang sebelumnya telah mengambil fenofibrate dalam kapsul 200 mg atau tablet 160 mg, satu kapsul atau satu tablet sekali sehari, boleh beralih untuk mengambil satu tablet Traicor 145 mg atau 160 mg tanpa penyesuaian dos tambahan.

Bagi orang tua (dengan fungsi ginjal normal), ubat ini ditetapkan dalam dos biasa.

Keberkesanan rawatan harus dinilai dengan kepekatan trigliserida, kolesterol dan LDL dalam serum. Sekiranya selepas beberapa bulan terapi (biasanya setelah tiga bulan) tidak ada hasil, maka perlu memutuskan kesesuaian rawatan dan menetapkan terapi bersamaan atau alternatif.

Kesan sampingan

Kesan sampingan Traicor yang tidak diingini dikesan semasa kajian terkawal plasebo:

  • sistem pencernaan, hati dan saluran empedu: sering - gejala dan tanda-tanda gangguan gastrousus (muntah, mual, sakit perut, kembung perut, cirit-birit), peningkatan aktiviti transaminase hati; jarang berlaku - cholelithiasis, pankreatitis; jarang hepatitis;
  • sistem kardiovaskular: jarang - trombosis urat mendalam pada bahagian bawah kaki, tromboemboli paru;
  • sistem saraf: jarang - sakit kepala; jarang - pening, peningkatan keletihan;
  • sistem muskuloskeletal: jarang - kerosakan otot (myositis, kelemahan otot, myalgia meresap, kekejangan otot);
  • sistem pembiakan: jarang - mati pucuk;
  • sistem limfa dan darah: jarang - penurunan tahap hemoglobin, penurunan bilangan sel darah putih;
  • sistem imun: jarang - hipersensitiviti;
  • kulit dan lemak subkutan: jarang - ruam, gatal-gatal, urtikaria; jarang - kepekaan fotosensitif, keguguran rambut patologi;
  • ujian makmal: jarang - peningkatan kreatinin serum; jarang - peningkatan kepekatan nitrogen urea darah.

Reaksi buruk Traicor yang direkodkan semasa penggunaan selepas pemasaran:

  • hati dan saluran empedu: komplikasi kolelitiasis (kolangitis, kolesistitis, kolik bilier), penyakit kuning;
  • sistem pernafasan: penyakit paru-paru interstisial;
  • sistem muskuloskeletal: rhabdomyolysis;
  • kulit dan lemak subkutan: reaksi kulit yang teruk (nekrolisis epidermis toksik, eritema multiforme).

Berlebihan

Sehingga kini, laporan terpencil mengenai overdosis Traicor telah diterima..

Rawatannya adalah tanpa gejala. Penawar fenofibrate tidak diketahui. Hemodialisis untuk membuang ubat dari darah tidak berkesan.

arahan khas

Sebelum memulakan fenofibrate, perlu melakukan rawatan yang sesuai untuk menghilangkan penyebab hiperkolesterolemia sekunder pada penyakit seperti hipotiroidisme, disproteinemia, diabetes jenis 2 yang tidak terkawal, sindrom nefrotik, penyakit hati obstruktif, serta alkoholisme dan kesan terapi ubat.

Pada pesakit dengan hiperlipidemia, mengambil kontraseptif hormon atau estrogen yang mengandung estrogen, peningkatan kadar lipid mungkin disebabkan oleh pengambilan estrogen, oleh itu pertama sekali perlu menentukan sifat hiperlipidemia (primer atau sekunder).

Selama tahun pertama, setiap 3 bulan dan secara berkala selama rawatan lanjut, disarankan untuk memantau tahap enzim hati. Sekiranya terdapat peningkatan aktiviti transaminase lebih dari 3 kali ganda dibandingkan dengan VGN (had atas norma), pentadbiran Tricor harus dihentikan. Untuk gejala hepatitis, ujian makmal yang sesuai harus dilakukan dan, jika diagnosis disahkan, hentikan ubatnya.

Salah satu kesan sampingan fenofibrate adalah perkembangan pankreatitis, kemungkinan penyebabnya adalah pendedahan langsung kepada Tricor, keberkesanan ubat yang tidak mencukupi pada pesakit dengan hipertrigliseridemia yang teruk, kesan sekunder (sedimen atau adanya batu di saluran empedu, yang menyebabkan penyumbatan saluran empedu biasa).

Kejadian rhabdomyolysis semasa rawatan ubat meningkat pada pesakit dengan sejarah kegagalan buah pinggang atau hypoalbuminemia. Apabila gejala kesan toksik pada tisu otot muncul (myositis, myalgia meresap, kekejangan, kekejangan otot, peningkatan kreatin fosfokinase lebih daripada 5 kali dibandingkan dengan VGN), terapi fenofibrate harus dihentikan.

Pemberian Tricor secara serentak dengan fibrat lain atau perencat reduktase HMG-CoA meningkatkan kemungkinan kesan toksik serius pada otot, terutamanya jika pesakit sudah mempunyai penyakit otot sebelum rawatan. Atas sebab ini, penggunaan gabungan ubat dengan statin hanya dibenarkan sekiranya terdapat dislipidemia campuran yang teruk dan peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular pada pesakit dengan riwayat penyakit otot, serta dalam pemantauan rapi yang bertujuan untuk mengesan awal tanda-tanda kerosakan otot toksik.

Sekiranya dalam tempoh rawatan, kepekatan kreatinin meningkat lebih daripada 50% dari VGN, pemberian Tricor harus dihentikan. Nilai pelepasan kreatinin disyorkan untuk dipantau secara berkala selama 3 bulan pertama, dan juga secara berkala semasa terapi lanjutan..

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tricor tidak mempengaruhi atau mempunyai kesan minimum (kerana kemungkinan pening) terhadap kelajuan reaksi dan tumpuan psikomotor.

Kehamilan dan penyusuan

Data mengenai penggunaan ubat pada wanita hamil tidak mencukupi. Dalam eksperimen yang dilakukan pada haiwan, tidak ada kesan teratogenik yang dikesan. Ketoksikan embrio diperhatikan dengan penggunaan fenofibrate semasa ujian praklinikal dos toksik bagi tubuh wanita. Penggunaan Tricor semasa kehamilan hanya mungkin dilakukan setelah menilai nisbah faedah kepada ibu / risiko terhadap janin.

Maklumat mengenai penembusan fenofibrate atau metabolitnya ke dalam susu ibu tidak mencukupi, oleh itu, penggunaan ubat semasa menyusui adalah kontraindikasi.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Tablet Tricor tidak boleh diresepkan kepada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tricor dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu dengan keparahan ringan hingga sederhana, disyorkan dos fenofibrate yang lebih rendah. Oleh itu, penggunaan Tricor dikontraindikasikan dalam kes gangguan fungsi ginjal yang teruk.

Dengan gangguan fungsi hati

Tricor tidak boleh digunakan pada pesakit dengan kegagalan hati.

Interaksi dadah

Tricor harus digabungkan dengan berhati-hati dengan ubat dan bahan berikut:

  • antikoagulan untuk pemberian oral: fenofibrate meningkatkan kesan terapeutik antikoagulan dan boleh meningkatkan risiko pendarahan (disarankan untuk mengurangkan dos awal antikoagulan sekitar sepertiga dan kemudian secara beransur-ansur meningkatkannya);
  • siklosporin: gangguan ginjal yang teruk (boleh diterbalikkan) adalah mungkin, oleh itu, pada pesakit seperti itu, perlu memantau keadaan buah pinggang
  • Inhibitor HMG-CoA reduktase (statin), fibrate lain: risiko kerosakan otot toksik serius meningkat;
  • turunan thiazolidinedione (rosiglitazone, pioglitazone): penurunan paradoksikal dalam kepekatan kolesterol HDL adalah mungkin (disyorkan untuk memantau kepekatan kolesterol HDL dan membatalkan fenofibrate dengan penurunan ketara dalam penunjuk ini).

Analog

Analogi Tricor adalah Lipantil 200 M, Lipofen SR, Eclip, Trilipix, Lopid, Fenofibrat Canon, dll..

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi + 25... +30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak..

Jangka hayat: tablet dengan dos 145 mg - 3 tahun, tablet dengan dos 160 mg - 2 tahun.

Syarat Percutian di Farmasi

Preskripsi Ada.

Ulasan Traicore

Menurut ulasan, Tricor mengatasi tugas utamanya - menurunkan kolesterol dan trigliserida. Semasa rawatan dengan ubat, pesakit mencatat normalisasi gula darah dan LDL dan HDL, penurunan kesakitan pada kaki, penurunan berat badan. Namun, dalam pesanan mereka, pengguna menerangkan kesan sampingan fenofibrate, seperti mual, sakit perut dan berat, perut kembung, kelemahan umum, sakit otot, gangguan, kelesuan, dan menurunkan tekanan darah. Kelemahan lain dari ubat adalah kosnya..

Harga Tricor di farmasi

Tablet bersalut filem 145 mg (masing-masing 10 dalam lepuh, 3 lepuh dalam kadbod) boleh dibeli rata-rata dengan harga 790-870 rubel. Harga semasa untuk Tricor 160 mg belum diketahui, kerana ubat ini tidak terdapat di farmasi.

Tricor

Struktur

Satu tablet mengandungi 145 mg / 160 mg fenofibrate mikron.

Pilihan: MCC, sodium docusate, sukrosa, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate, lactose monohydrate, crospovidone, colloidal silicon dioxide, hypromellose, Opadry OY-B-28920 (shell).

Borang pelepasan

Tricor dihasilkan dalam bentuk tablet 145 mg, dari 10 hingga 300 keping setiap pek dan 160 mg tablet, dari 10 hingga 100 keping setiap pek.

kesan farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ubat Tricor tergolong dalam kumpulan ubat penurun lipid - fibrate. Bahan aktif ubat, fenofibrate (turunan dari asid fibroik), dicirikan oleh kesan pengaktifan pada PPARα dan, disebabkan penurunan sintesis apoprotein CIII dan rangsangan lipoprotein lipase, menyebabkan peningkatan lipolisis dan peningkatan jumlah lipoprotein aterogenik yang berasal dari plasma darah yang mengandungi sejumlah besar trig. Pengaktifan PPARα juga meningkatkan sintesis apoprotein AI dan AII.

Kesan fenofibrate pada lipoprotein ini membantu mengurangkan pecahan VLDL dan LDL yang mengandungi apoprotein B, dan untuk meningkatkan pecahan HDL, termasuk apoprotein AI dan II. Di samping itu, kesan fenofibrate bertujuan untuk membetulkan pengeluaran dan katabolisme VLDL, yang menyebabkan peningkatan pelepasan LDL dan penurunan kandungan zarah padat dan kecil LDL (peningkatan data LDL diperhatikan pada pesakit dengan fenotip lipid aterogenik dan dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit arteri koronari).

Kajian klinikal sifat penurun lipid fenofibrate menunjukkan penurunan trigliserida sebanyak 40-55% dan kolesterol total sebanyak 20-25% dengan latar belakang peningkatan kandungan HDL sebanyak 10-30%. Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, yang LDLnya berkurang 20-35%, rawatan dengan fenofibrate menyebabkan penurunan nisbah: total kolesterol dan HDL; apoprotein B dan apoprotein AI; HDL dan LDL, yang merupakan penanda risiko aterogenik.

Dengan mengambil kira pengaruh fenofibrate yang signifikan terhadap kandungan trigliserida dan LDL, penggunaannya berkesan pada pesakit dengan hiperkolesterolemia, tidak kira sama ada ia disertai dengan hipertrigliseridemia atau tidak, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, seperti, misalnya, dengan diabetes mellitus jenis 2 (Tricor berkesan jika berlaku pada diabetes diabetes). Semasa terapi fenofibrate, penurunan ketara dan bahkan hilangnya deposit kolesterol ekstravaskular (tuberous dan tendon xanthomas) adalah mungkin.

Pada pesakit dengan lipoprotein atau fibrinogen yang terlalu tinggi yang dirawat dengan fenofibrate, penurunan ketara dalam penunjuk ini diperhatikan. Terapi Fenofibrate Mengurangkan Protein C-Reaktif dan Penanda Keradangan Lain.

Pesakit dengan hiperurisemia dan dislipidemia mendapat kelebihan tambahan dari rawatan fenofibrate, yang terdiri daripada kesan urikosurik, yang menyebabkan penurunan kandungan asid urik sekitar 25%.

Kajian haiwan dan kajian klinikal seterusnya menunjukkan penurunan agregasi platelet oleh fenofibrate yang disebabkan oleh pendedahan kepada adenosin difosfat, epinefrin dan asid arakidonik.

Tablet Tricor 145 mg merangkumi fenofibrate nanopartikel mikron.

Pada plasma manusia, fenofibrate awal tidak dikesan. Asid fenofibroik dianggap sebagai produk plasma utama metabolisme ubat..

Plasma Cmax fenofibrate diperhatikan selepas 2-4 jam selepas pemberian oral ubat. Penggunaan fenofibrate yang berpanjangan tidak menyebabkan perubahan kepekatan plasmanya, yang, terlepas dari ciri individu tubuh pesakit, tetap stabil.

Tidak seperti persiapan prekursor, pemberian oral fenofibrate (nanopartikel) dalam bentuk dos ini boleh dilakukan pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa mengira makanan, yang dalam hal ini tidak mempengaruhi kepekatan maksimum fenofibrate plasma dan kesan amnya.

Selepas pentadbiran dalaman, fenofibrate menjalani hidrolisis cepat oleh esterase, dengan pembebasan asid fenofibroik ke dalam plasma (metabolit utama). Dalam plasma darah, hubungan stabil asid fenofibroik dengan albumin diperhatikan (lebih daripada 99%). T1 / 2 metabolit utama ubat adalah kira-kira 20 jam. Fenofibrate tidak terlibat dalam metabolisme mikrosom dan bukan substrat untuk CYP3A4.

Ekskresi ubat dengan air kencing dijalankan terutamanya dalam bentuk asid fenofibroik, serta konjugat glukuronida. Selama 6 hari, penghapusan fenofibrate hampir lengkap diperhatikan.

Jumlah pelepasan asid fenofibroik tidak berubah seiring dengan usia pesakit. Pengumpulan ubat tidak berlaku. Penggunaan hemodialisis untuk menghilangkan fenofibrate tidak berkesan.

Tablet Tricor 160 mg, dibandingkan dengan bentuk fenofibrate terapeutik sebelumnya, dicirikan oleh ketersediaan bio yang lebih besar.

Pada plasma manusia, fenofibrate awal tidak dikesan. Asid fenofibroik dianggap sebagai produk plasma utama metabolisme ubat..

Plasma Cmax diperhatikan selepas 4-5 jam selepas pemberian ubat secara oral. Penggunaan fenofibrate yang berpanjangan tidak menyebabkan perubahan kepekatan plasmanya, yang, tanpa mengira ciri individu tubuh pesakit, tetap stabil. Penyerapan bentuk terapi fenofibrate ini meningkat dengan pengambilan gabungannya dengan makanan.

Dalam plasma, hanya produk utama metabolisme fenofibrate yang terungkap - asid fenofibroik, yang secara stabil mengikat albumin lebih dari 99%. T1 / 2 metabolit utama ubat adalah kira-kira 20 jam.

Ekskresi ubat dengan air kencing dijalankan terutamanya dalam bentuk asid fenofibroik, serta konjugat glukuronida. Selama 6 hari, penghapusan fenofibrate hampir lengkap diperhatikan.

Jumlah pelepasan asid fenofibroik tidak berubah seiring dengan usia pesakit. Pengumpulan ubat tidak berlaku. Penggunaan hemodialisis untuk menghilangkan fenofibrate tidak berkesan.

Petunjuk untuk digunakan

Tricor ditunjukkan untuk digunakan untuk:

  • rawatan hiperkolesterolemia terpencil atau campuran dan hipertrigliseridemia (jenis IIa, IIb, III, IV, jenis dyslipidemia) sekiranya terapi diet tidak berkesan atau kaedah terapi bukan ubat lain (termasuk penurunan berat badan, peningkatan aktiviti fizikal, dan lain-lain), terutamanya sekiranya terdapat faktor risiko tambahan yang berkaitan dengan dislipidemia (merokok, hipertensi arteri);
  • terapi hiperlipoproteinemia sekunder, sambil mengekalkan hiperlipoproteinemia walaupun dengan rawatan berkesan dari patologi yang mendasari (contohnya, dislipidemia yang diperhatikan pada diabetes mellitus).

Kontraindikasi

Tujuan ubat Tricor dikontraindikasikan dalam:

  • patologi hati yang teruk (termasuk sirosis) atau buah pinggang (dengan CC kurang daripada 20 ml / min);
  • hipersensitiviti peribadi terhadap fenofibrate atau komponen tablet lain;
  • penyusuan susu ibu;
  • intoleransi gula;
  • patologi pundi hempedu;
  • riwayat fototoksisiti atau kepekaan foto dengan penggunaan fibrate atau Ketoprofen sebelumnya;
  • reaksi alahan sebelumnya terhadap Lecithin soya, mentega kacang, dan makanan yang berkaitan (risiko hipersensitiviti);
  • bawah 18 tahun.

Tricor digunakan dengan sangat berhati-hati apabila:

  • kekurangan fungsi hepatik / buah pinggang;
  • alkoholisme;
  • hipotiroidisme;
  • membebani sejarah patologi otot keturunan;
  • penggunaan statin bersamaan;
  • pada usia tua.

Kesan sampingan

Kadang-kadang, semasa menjalani terapi dengan Triicore, mereka memerhatikan:

Tricor, arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Tablet ubat Tricor ditujukan untuk pentadbiran oral dalam bentuk keseluruhan bersama dengan air (200-250 ml). Arahan penggunaan Tricor 145 mg membenarkan penggunaan tablet ubat, tanpa mengira makanan, pada bila-bila masa yang sesuai untuk pesakit. Tablet Tricor 160 mg harus diambil bersama makanan.

Rejimen dos terapi dengan Tricor menunjukkan pengambilan harian tunggal oleh orang dewasa dengan satu tablet 145 mg atau 160 mg. Bentuk dos Traicor ini, serta persiapan prekursor dengan kandungan fenofibrate 200 mg (misalnya, Lipantil 200 M), dianggap setara, dan oleh itu, peralihan dari mengambil satu ubat ke ubat lain dilakukan tanpa penyesuaian dos..

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu memerlukan rawatan dengan dos ubat yang dikurangkan. Pesakit tua tidak memerlukan penyesuaian dos. Penggunaan Tricor untuk rawatan pesakit dengan patologi hati belum dipelajari.

Terapi dengan Tricor harus dilakukan dalam jangka masa yang lama, selari dengan diet yang ditetapkan kepada pesakit sebelum rawatan. Doktor yang hadir mesti menilai keberkesanan terapi secara berkala. Kriteria untuk penilaian ini adalah kandungan lipid serum (termasuk kolesterol total, trigliserida dan LDL). Sekiranya tidak ada kesan rawatan setelah beberapa bulan (biasanya setelah 3 bulan) mengambil tablet Tricor, persoalan mengenai kesesuaian penggunaannya selanjutnya dan kemungkinan terapi alternatif harus dikaji semula.

Berlebihan

Episod overdosis oleh Trikor belum dijelaskan pada masa ini. Penawar ubat tidak diketahui. Sekiranya terdapat kecurigaan kemungkinan overdosis, perlu menetapkan rawatan yang sesuai dengan gejala negatif yang dinyatakan. Hemodialisis tidak akan berkesan.

Interaksi

Penggunaan paralel fenofibrate dengan antikoagulan oral menyebabkan peningkatan kesannya dan, sebagai akibatnya, peningkatan risiko pendarahan disebabkan oleh perpindahan antikoagulan dari ikatan protein. Pada awal terapi fenofibrate, disarankan agar dos antikoagulan yang diambil oleh pesakit dikurangkan sekitar sepertiga, dengan pemilihan sasaran dos yang mencukupi. Dos antikoagulan dipilih sesuai dengan tahap INR.

Dengan gabungan penggunaan fenofibrate dan siklosporin, terdapat beberapa episod penurunan fungsi ginjal yang teruk. Kombinasi ubat semacam itu memerlukan pemantauan keadaan fungsi ginjal dan pengambilan fenofibrate tepat pada masanya sekiranya terdapat perubahan yang signifikan dalam parameter makmal.

Pengambilan fenofibrate gabungan dengan fibrate atau statin lain meningkatkan kemungkinan kesan toksik teruk pada serat otot.

Kajian mikrosom hati manusia (in vitro) menunjukkan ketiadaan kesan penghambatan fenofibrate dan metabolit utamanya, asid fenofibroik, pada isoenzim sitokrom P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1B, serta kesan perencatan yang lemah pada CYP2 dan CYP2 dan CYP2 dan CYP2.

Syarat penjualan

Tricor adalah preskripsi.

Keadaan simpanan

Tablet Tricor harus disimpan pada suhu hingga 25 ° C dalam pembungkusan pengeluar.

Jangka hayat

3 tahun untuk tablet 145 mg dan 2 tahun untuk tablet 160 mg.

arahan khas

Untuk menetapkan Tricorr untuk diabetes mellitus jenis 2, sindrom nefrotik, hipotiroidisme, disproteinemia, akibat negatif dari rawatan ubat, patologi hati obstruktif, alkoholisme dan keadaan menyakitkan yang serupa, hanya mungkin selepas rawatan awal yang bertujuan untuk menghilangkan faktor-faktor hiperkolesterolemia sekunder.

Doktor yang hadir mesti menilai keberkesanan terapi secara berkala. Kriteria untuk penilaian ini adalah kandungan lipid serum (termasuk kolesterol total, trigliserida dan LDL). Sekiranya tidak ada kesan rawatan setelah beberapa bulan (biasanya setelah 3 bulan) mengambil tablet Tricor, persoalan mengenai kesesuaian penggunaannya selanjutnya dan kemungkinan terapi alternatif harus dikaji semula.

Pada pesakit dengan hiperlipidemia yang menjalani terapi estrogen atau yang mengambil pil perancang hormon termasuk estrogen, penyebab utama atau sekunder hiperlipidemia harus ditentukan, kerana peningkatan kadar lipid mungkin disebabkan oleh pemberian estrogen..

Terhadap latar belakang penggunaan Traicor dan agen terapi lain yang mengurangkan tahap lipid, peningkatan kandungan transaminase hepatik kadang-kadang diperhatikan. Selalunya, kenaikan seperti itu bersifat sementara, tidak signifikan dan tidak simptomatik. Selama 12 bulan pertama terapi, Triicor disyorkan untuk memantau kepekatan transaminase (AST, ALT) setiap 3 bulan. Sekiranya pesakit mempunyai tahap transaminase yang tinggi, adalah perlu untuk memantau keadaannya dengan lebih teliti dan, dengan peningkatan kandungan AST dan ALT tiga kali dibandingkan dengan VGN, berhenti mengambil Traicor.

Selama tempoh terapi dengan Triicor, episod perkembangan pankreatitis dijelaskan. Kemungkinan penyebab patologi ini dalam kes ini dipertimbangkan: kecekapan rawatan yang buruk pada pesakit dengan hipertrigliseridemia yang teruk, kesan langsung dari agen terapi itu sendiri, serta faktor sekunder yang berkaitan dengan kehadiran batu di pundi hempedu atau pembentukan sedimen di dalamnya, disertai dengan penyumbatan saluran empedu yang biasa..

Penggunaan Tricor, serta ubat lain yang menurunkan kandungan lipid, boleh menyebabkan kesan toksik pada tisu otot, hingga perkembangan rhabdomyolysis (dalam kes yang jarang berlaku). Kekerapan kes seperti ini meningkat dengan petunjuk dalam sejarah kegagalan buah pinggang dan hipoalbuminemia pesakit. Kecurigaan kesan toksik ubat pada tisu otot dibenarkan dalam kes aduan pesakit terhadap myositis, kelemahan, kekejangan otot dan kekejangan, myalgia meresap, serta dengan peningkatan ketara aktiviti fosfokinase kreatin (lima kali lebih tinggi daripada VGN). Dalam kes ini, terapi Tricor harus dihentikan..

Risiko rhabdomyolysis meningkat pada pesakit yang cenderung kepada rhabdomyolysis dan / atau miopati, termasuk usia tua (lebih dari 70 tahun), penyalahgunaan alkohol, sejarah keturunan penyakit otot yang dibebani, hipotiroidisme, dan gangguan fungsi ginjal. Pesakit kumpulan ini boleh diberi ubat Tricor hanya jika terdapat kelebihan kelebihan rawatan berbanding dengan risiko rhabdomyolysis yang mungkin.

Gabungan penggunaan fenofibrate dengan fibrate atau statin lain meningkatkan kemungkinan kesan toksik yang teruk berkaitan dengan serat otot, terutamanya dengan penyakit otot sebelumnya. Atas sebab ini, rawatan bersamaan dengan Tricor dan statin dibenarkan hanya jika pesakit mengalami dislipidemia yang teruk dan peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular, jika tidak ada sejarah penyakit otot dan di bawah pemantauan berterusan kesan toksik pada tisu otot.

Sekiranya terdapat peningkatan kreatinin lebih daripada satu setengah kali lebih tinggi daripada VGN, terapi dengan Tricor harus dihentikan. Kepekatan kreatinin harus dipantau secara berkala sepanjang 3 bulan pertama rawatan..

Baca Mengenai Faktor Risiko Diabetes